申报ISO9001认证需要准备哪些文件

1、组织架构图与质量手册;

2、程序文件清单、三级作业文件清单、四级记录清单;

3、产品工艺流程图、QC工程图;

4、外来文件清单;

5、组织知识清单;

6、组织风险和机遇管控清单;

7、组织内外部环境及相关方监视评审表;

8、最新内审计划、检查表、不符合报告、总结报告;

9、最新管理评审计划、报告、质量目标达成统计表;

10、合格供方名录及评定表、年度评审表(含外包方);

11、最新顾客满意度调查表及分析报告;

12、按证书认证范围的产品准备近一年的全套设计开发策划、输入、输出、评、审验证确认资料;

13、客户投诉处理统计报表、8D报告;

14、生产设备与检测仪器清单(必须有年度外校报告);

15、按证书认证范围准备近一年的业务订单、合同评审资料;

16、(IQC、IPQC、OQC、QA)检验记录、首件检验记录、不合格品处理记录、纠正预防措施与持续改进的记录;

17、生产日报表、生产计划表、生产过程工序的SOP培训学习与实 *** 一致、设备保养点检表、特殊过程确认表;

18、年度培训计划、培训考核记录、特种工培训考核与资格证上岗证。

以上信息仅供参考，如有变动，请以机构要求为准。

程序文件是从一级文件中引出来的文件,而作业指导书是在程序文件的指引下形成,或者是在产品特性的要求下形成,有局限性,

可以将程序文件定为2级或者B级文件,将作业指导书定为3级一类和3级二类或者C级一类和C级二类文件,一类为程序文件中应用的相关制度或者其他的规定等,二类文件为产品的作业指导书或者检验标准等,是和产品相关的文件,更换率比较大的文件就可以定义为二类文件

1、作业指导书是指为保证过程的品质而制定的程序

其中的“过程”指一组相关联的具体活动，作业指导书也是一种程序，其针对的对象

是具体的作业活动，而程序文件描述的是某项系统性的品质活动

作业指导书有时也称为工作指导、 *** 作规范、 *** 作规程等。

2、作业指导书的种类有：

按发布形式分：书面作业指导书；口述作业指导书；计算机软件化工作指令；音像化的工作指令；

按内容分： *** 作、检验、试验、安装等具体过程的作业指导书；指导具体管理工作的工作细则、计划和规章制度等；指导自动化程序高而 *** 作相对独立的标准 *** 作规范。

3、作业指导书的作用有：

是指导保证过程品质的最基础的文件；为开展纯技术性品质活动提供指导；是品质体系程序文件的支持性文件。

作业文件就是做事的程序

做事不管是否有作业文件，本来就是有先后顺序的

找老师傅、 *** 作者等先行了解现有的做具体事程序，记录下来。

然后根据PDCA的过程方法，缺那个环节就补充那个环节。

写完后，征求 *** 作者的意见，有不合适的再更改。

参考要点

1 范围

本作业指导书适用于

2 引用文件

（如执行的标准等）

3 程序

具体的步骤

4 记录

需要的记录，可以表格等形式

5 附则

解释权归

HSE管理体系文件是企业建立和实施HSE管理体系的载体和依据，根据地位不同可分为三类：管理手册、程序文件和作业文件，如图9-3所示。

HSE管理体系文件之间的关系如下：

（1）管理手册：它是阐述企业HSE方针和描述其HSE管理体系整体信息的文件，是体系的主要文件，也是企业体系运行中应长期遵守的纲领性文件。管理手册对内是实施HSE管理的基本法规、共同遵守的行为准则，对外是向相关方表明其HSE管理准则和管理能力达到规定要求的证明，同时也为审核HSE管理体系提供文件根据。

图9-3　HSE管理体系的文件体系

（2）程序文件：它是管理手册的支持性文件，上接管理手册，是管理手册规定的具体展开；下接作业文件，为有效控制危害因素创造条件。程序文件规定了企业内部HSE活动的目的、职责和权限、工作流程和活动结果，每个程序文件可包含一个要素，或要素中的一部分，或各要素要求的一组活动，必须具备可 *** 作性和可检查性。程序文件是企业内部进行HSE活动的依据，具有法规性，各部门、岗位必须严格执行。通过对程序文件的审核，可以证明企业的HSE管理与体系标准的符合程度。

（3）作业文件：它是程序文件的支持性文件，描述具体的工作岗位和工作现场如何完成工作任务的具体做法，是详细的工作文件，包括管理性作业文件（管理制度）、岗位作业文件、项目HSE计划书等。作业文件主要供基层单位、个人使用，其核心部分是管理内容或作业步骤，应明确各项活动由谁做、什么时间做、什么地点做、做什么、怎么做、如何控制及达到什么要求、需要形成哪些记录、出现意外或紧急情况如何处理等，必要时有管理或作业流程图。

作业文件又具体细化为《HSE作业指导书》《HSE作业计划书》和《HSE检查表》，简称“两书一表”。《HSE作业指导书》重点解决HSE管理体系在基层落实的“人、机”管理问题；《HSE作业计划书》重点解决HSE管理体系在基层落实时的“环”（环境变化）适应问题；《HSE检查表》则是根据《HSE作业指导书》《HSE作业计划书》的要求规范现场HSE检查，使HSE管理体系在基层得到落实。编写《HSE作业指导书》和《HSE作业计划书》是实施HSE管理体系的基本要求，是基层组织运行HSE管理体系的具体体现，是预防事故的有效措施。

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