疫苗的原理是什么？如何做的

疫苗的主要原理是将病毒或者是细菌通过人工减毒灭活等方法，研制出具有免疫效果的免疫制剂。
注射到人体当中，当人体再次受到这种病毒或者细菌的侵蚀时，就会在身体当中自行的产生抗体，去抵制这种病毒或细菌，这个时候就不会因为这种病菌而导致身体出现疾病了

疫苗品种较多，工艺路线复杂，通常主要的生产流程如下：细菌或病毒种子复苏—发酵培养—纯化—分装（冻干）—包装—自检—批签发。同时，在确保每年几亿剂次疫苗的供应的情况下，疫苗企业也一直在进行工艺改进工作，如：转瓶培养向细胞工厂、生物反应器培养转变，以减少污染提高均质性；去除抗生素、硫柳汞、明胶保护剂，以减少外来过敏原等等。
疫苗生产企业在生产过程中要遵循的2010年修订版GMP可谓欧盟GMP“汉化版”，和国际接轨。
2010版GMP要求生产企业做到几个必须：疫苗生产企业必须在合格供应商处采购原材料，必须使用验证合格的厂房设施设备，必须保证工作人员持续培训考核，必须遵循药监部门批准的工艺生产，必须做好各环节产成品的检定放行并按要求存储。所有这些环节，还必须做到事无巨细真实完整的记录，这样才能保证生产出的每一支疫苗都是合格的产品。
如疫苗生产的配制、过滤、转运、灌装等过程生产环境洁净级别须在B级背景下的A级（ISO 4 8） *** 作，A级的洁净级别是什么意思呢？不允许检出细菌！每立方米空气中的≥05μm的尘埃粒子不能超过20个！这是一个相当严苛的标准，而且有环境监测在线监测报警设施，确保随时监控。

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回顾中国新冠疫苗的研发道路，本年4月2日，环球第一个新冠灭活疫苗获批开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验；6月23日，环球第一个启动Ⅲ期临床试验；6月24日，经由严格的程序，依法依规审批开展疫苗紧急使用；7月以来，多个疫苗陆续到境外去开展Ⅲ期临床试验；12月30日，首款国产疫苗获批附前提上市。

“下一步，我们将继续全力以赴，加快疫苗研发，一刻也不放松。”徐南平透露，一是要加快推进Ⅲ期临床试验，提供更多不同技术路线的疫苗产品。二是密切关注环球病毒变异和相关发展情况，科学应对，确保疫苗使用不受影响。三是持续加大疫苗相关基础研究力度，为疫情防控提供坚实的科技支撑。

有关免疫屏障的成立，到底需接种多少人口的比例，可能根据各国人口分布的状态还不彻底一样。然而一般认为，大概要做到60%甚至70%的接种率，才能成立对全民的保护。鉴于我国已经批准的这些疫苗安全性良好，有效性也有了很好的证据，所以我们也倡导在知情同意和排除禁忌症的前提下积极参加疫苗接种，这样做既是保护自己、保护家人、保护他人，也是在为环球的疫情防控作出贡献。

疫苗上市后，如何确保每一支疫苗是合格的？国家药品监督管理局副局长陈时飞：国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》等有关法律法规和规范标准要求，采取了这样几个行动：一是与省级药品监管部门共同强化冠状病毒疫苗质量监管。这样新冠疫苗的研发也成为史上最快，接种人群和数量也比较多。

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