医药数据库在药物研发中的作用

数据库和医药行业是一个密不可分的话题，很多药企可以通过数据数据库，分析市场药品需求，确定药物研发方向，在开发过程中可以准确地查询筛选靶点物质，还能查询药物毒理数据，也解决了以前临床样本小，采样分布有限的问题，有效地提升了药物研发的效率。

医药大数据对于药物研发的作用

在大数据未成熟之前，药企在研发新药时，最多的就是资料的查询如：靶点的查询，文献的查询，临床数据的查询，除了查询这些数据，还要忍受大量的候选药物的折磨，而且对于市场的回报有着不确切性，风险很大，研发时间也要长达十几二十年，对比现在医药大数据对于药物研发提高了时间效率，还能预测回报，规避风险。

药物研发的作用

医药大数据不仅对于研发有很大的作用，对于申报注册、投资、项目立项、市场调研、竞品分析、专利分析等都有帮助，查询靶点信息，药物毒理信息解决药物研发中出现的问题，简单介绍一研发步骤以及数据库解决的问题。

1、靶点的筛选

药物研发需要查询筛选靶点物质，海量的数据需要花费时间和精力，在大数据查询选定了药物靶点，之后找寻靶标有作用的化合物，以他们的化合物作为先导设计出更优秀的化合物，在满足生物活性最优化合物之后，就可以进入研发了。

靶点的筛选

2、原料药合成工艺

药物研发的第一步骤就是原料药合成工艺，在医药大数据中筛选出原料药选择最优的合成路线。

原料药合成工艺

3、药理毒理的数据研究

新药研究和开放处于药物研发的早期阶段，在这个阶段对具有良好前景的新药的潜在毒性发现得越早，该药物研发的成功率也就越高。

（1）通过早期毒性优化筛选，筛选出更合适研发的化合物，可提高候选药物的质量，并减少药物开发循环的时间；

（2）通过对基因表达、蛋白质和代谢产物数据系统性分析，建立更加适合于毒性预测的动物模型；

（3）选择更精确的剂量和确定安全域MOS；

（4）新的毒理学生物标志物可提高临床实验中的决策率；

（5）根据毒理基因学的基因标志物将允许在后期研究和投放市场时选择最合适的病人群体，满足个体化治疗的需要。

药理毒理

4、临床的研究

临床试验分为（Ⅰ-Ⅳ）期，临床研究Ⅰ-Ⅲ期没有问题，就可以审批上市，上市之后的监测也成为第Ⅳ期临床研究，临床研究是了解药物安全性，有效性，药物的优势越好，那么药物的市场也大。

临床研究数据

做药物研发之前还会通过大数据技术对于市场做分析，对于公共疾病和药品的需求为药物研发合理安排时间，在我们企业首先会看市场，看市场的需求，受众是否广泛，这些都离不开医药大数据的，还有在医药副作用研究方面可以通过药物毒理了解药物副作用情况，医药大数据不仅对于药物研发有很大的帮助，还对于预测市场，药品销售、产品定位都有非常大的帮助。

首先很明确的回答你，好用！

在做药物立项的时候需要查找大量的医药研发数据资料，在网上找了很多资料都没有找到很有用的，在网上偶然发现的药融云医药数据库，总体的 感觉还不错，只是想白嫖一下数据库的，但是做药物研发立项的需要大量的数据，所以开通了企业版，数据更多了，数据的可视化，让我清晰分析对比了竞品的数据，一两句话说不清，直接上图吧。

1 全球药物研发

搜录了全球药物研发近十万条，详情页提供了药品可视化数据信息，全球药物研发整合全球创新药，改良型新药，仿制药的申报资料，掌握全球新药研发状态，帮助药物立项。

药融云医药数据库全球药物研发

药融云医药数据库

2 中国临床试验

搜录了国内临床试验五万余条，清晰的了解了临床试验信息，基本信息同行研究者信息等等。

药融云医药数据库

做药物立项的时候还需要研究很多，查询资料是必不可少的，而且要做市场分析，需要了解市场需求，同行竞争情况，同类药物的数目，这些都是可以在药融云数据库查询出来的，还是还是非常不错的。

国内基本做仿制药立项的比较多，立项调研对于很多做注册的人而言都是必经之路，作为药物调研对于信息的整理和分析是必不可少的，使用有用的工具加上自己对于信息的整理分析这些都是必要的。

药物立项调研之前需要准备药融云数据库

准备好工具之后就是开展立项调研工作了，对于不同的调研任务，对于信息的侧重点不同，对于自己公司自主立项侧重点在于市场。临床优势、专利壁垒、竞争状况，对于承接甲方的任务侧重点在于技术方面的信息，如原料药理化性质、分析方法，处方工艺等。

首先就是项目的基本信息调研，一般包括原研药的上市情况，说明书，参比制剂等，一般在各大药监局都是能查询到的，但是我最多的会在医药数据库上面查询，因为数据方面会更全面一点。

然后就是国内外上市情况查询

上市情况主要是分析竞争对手，查看竞争对手的数量，同时还可以分析过审的难度，主要还是使用药融云数据库查询一一致性评价情况和上市受理情况分析对手，临床备案情况以及CDE原料药的备案情况，注意关注时间节点和受理类型，帮助我们对项目有个大概的认知。

然后就是专利查询，专利查询是非常重要的一点，因为一个专利是药企的核心点之一，专利的分析需要专业的团队，专利查询一般会用到药融云的专利分析，不经可以避免侵权还能在专利说明数种获取部分工艺参数以供参考。

临床可行性主要从流行病、临床指南、临床优势等几个方面入手。

市场调研，也是主要的部分之一，主要还是用专业的医药数据库的市场数据，进行分析对比，然后就是原辅料调研，项目评估等了。

药融云药物研发必备数据库

一、药物研发

1、全球药物研发数据库

包含了全球已上市及处于不同研发阶段的药物详细信息，包括药物研发代码、研发企业、适应症、治疗领域、靶点、研发阶段、工艺技术等信息，同时扩展药物的研发状态、关键性临床以及销售额信息。本数据库可掌握全球在研新药市场变化；了解全球新药研发趋势；解决立项、评估等问题；制定企业的战略规划。

(1) 支持模糊检索、精准检索、条件筛选、组合检索、热点检索、高级检索（且、或、非）等检索方式

(2) 搜索结果包括药品名称、靶点信息、适应症、治疗领域、工艺技术、专利号、原研企业、ATC信息、化学名称、分子式、分子量、CAS号化学结构、上市时间轴，各个国家研发状态、首批适应症、首次上市国家/地区、首次上市时间等。

(3) 可视化图表分析，利用可视化图表分析可直观了解，各个阶段药物详情、靶点、适应症、治疗领域等榜单。

药物研发必备数据库

2、中国药品审评数据库

收录了药品审评中心公布的全部受理号及其办理状态，包括国内新药注册申报、补充申请、进口等情况，同时收录了优先审评、突破性治疗等特殊审评品种，并经过系统整理，深度加工，帮助您了解潜在竞争产品及其目前状况，预测竞品上市时间，提供决策支持。

数据库支持多类型、多角度检索，查询方式灵活，可供分析查询的维度包括申报药品名称、申报企业、申报类型、注册分类、治疗领域、审评审批状态、审评序列与序号、审评结论及相应的变化时间等多种检索方式，并能快速筛选出优先审评、重大专项、特殊审评品种及一致性评价品种等。

另外在结果中增加的审评时间轴功能包含了各个主要审评状态的统计信息，直观呈现目标产品的审评进度。 该数据库便于快速查询到目标品种与企业的研发进度与审评情况，了解同一治疗领域产品的开发情况及研发热点，实时跟踪国内新药研发进展，了解国内新药研发竞争格局和掌握国内新药研发趋势，帮助企业科学立项、及时调整产品销售策略，规避风险。

药品审评数据库

二、医药专利

1、全球医药专利数据库

收录了CN，WO，US，GB等50多个国家及地区的与医药相关的400多万条专利数据，涵盖的专利信息包括专利题目，拥有企业，发明人，专利申请日，优先权号，同族专利等多种信息。本数据库旨在通过医药专利大数据的收集、集成、分析、关联、检索和推送，以及基于人工智能的数据挖掘、知识发现和政策分析等功能，为政府、园区、医疗企业，院校以及各类专业服务机构提供数据支撑、服务支持及创新支点。

2、中国医药专利数据库

中国医药专利数据库聚焦在中国（中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾）申请获批的医药专利，从医药人员的专业角度，对专利信息进行打磨和整理，力求最大程度地契合使用者的需求。在仿制药的选题，专利攻防中知己知彼，拔得头筹。

(1) 通过医药专利数据库可以查询：药品专利保护期、同族专利等，主要是为了避免侵权，还有就是通过同族专利查询专利布局情况，往往最核心的专利布局范围越广。

(2) 还能在专利数据中查询部分的工艺技术以供参考。

专利数据

三、药物临床试验

1、中国临床试验数据库

收录了药品审评中心（CDE）和中国临床试验注册中心两大平台登记的所有临床试验详细信息。具体内容涵盖临床试验基本信息、临床试验设计、患者招募信息、研究者信息、药物信息、适应症、临床研发阶段、临床试验状态以及临床试验结果等信息。该库旨在监测获批临床药物的研发进度及最新动态，同时可为企业在研发立项或购买新产品提供决策依据。

临床试验数据库

2、全球临床试验数据库

收录了近40万条全球临床试验登记信息，具体内容涵盖试验登记号、试验药物信息、适应症、试验阶段、招募状态、试验设计、试验方案、试验结果、试验机构等，可供检索的信息有试验登记号、试验标题、药物名称、试验机构、作用机制、试验开始和结束日期、主要终点完成日期、首次入组日期等，以及支持试验阶段、招募状态等条件筛选。 全球临床试验数据库能帮助用户跟踪国外研究热点，一键追踪药物的国际化注册进程，是立项调研、新药研究、临床试验研究的重要助手。

全球临床数据库

(1) 能查询国内外临床试验登记信息监测获批情况，为立项调研提供数据支持。

(2) 还能在中国临床试验数据库中查询临床试验机构详情。

(3) 两种数据库都可用可视化图表分析临床试验数据。

四、药理毒理数据

包含药效学、药代动力学、药物活性、药物安全性、不良反应数据库等，为临床前的新药研究和开放处于药物研发的早期阶段，在这个阶段对具有良好前景的新药的潜在毒性发现的越早，该药物研发的成功率也就越高。

药理毒理数据库

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