西安康特瑞科统计公司怎么样

很好。

1、拥有国内权威统计学专家资源。

2、晋升较快前景好。

3、补贴多福利好，压力适中。北京康特瑞科统计科技有限责任公司是一家专注于从事临床试验数据管理与统计分析服务的一家全内资公司。公司是一家以注册类临床研究为主要服务对象，以临床研究的生物统计学服务为核心，提供包括数据管理，统计分析，随机化解决策略、符合CDISC标准的统计编程与报告等一站式定量科学解决方案。

在一般临床试验的项目中，大家应该对Pinnalce 21这个词不陌生，我们会使用Pinnacle 21这个工具来生成Definexml 以及用来验证SDTM、ADaM数据集。日常工作中，Pinnacle 21这个词可能仅仅代指一个工具，我想通过系列文章来介绍这个工具。这篇文章是这个系列的开篇。

首先，Pinnalce 21所指的可能是工具的2个版本：Pinnalce 21 Community 和Pinnalce 21 Enterprise。前者是免费开源版，后者是付费商用版。它们的共同开发者，是Pinnalce 21公司。这个公司发展是如何开始的呢？

先从CDISC标准说起，CDISC制定并推进了高质量的临床试验数据标准，提供了临床试验数据框架，使得临床试验数据更加易于访问和使用。临床数据的标准化，需要按照标准对数据进行清理，Pinnacle 21公司就是从简化数据清理流程开始的。他们意识到，临床试验数据处理将会向标准化以及流程自动化方向发展。于是在2008年，他们开发并推出了一个工具——OpenCDISC，用来处理数据标准化问题。OpenCDISC就是Pinnalce 21 Community 和Pinnalce 21 Enterprise的前身。

OpenCDISC是一款开源、免费、即插即用的软件，在此之前，研究人员通常是手动或者使用昂贵臃肿的工具来实施CDISC标准。因此，OpenCDISC一经推出，就受到研究人员的广泛推崇。

在2010年之前，美国食品药品监督管理局(FDA)并不强制要求临床试验项目符合CDISC标准。但在2010年，FDA 的生物制剂中心希望符合CDISC标准成为必须。FDA评估了相关验证软件，最终选择了OpenCDISC来验证审查临床试验所提交的材料。

在OpenCDISC的广泛使用中，一些客户想要获取更多复杂的功能。2011年，复杂的功能与紧张的研发资金的矛盾，催生了Pinnalce 21 Enterprise的诞生。商业版本的收入不仅能够支持更多功能的开发，还会支持开源项目的维护。Pinnalce 21 Enterprise是基于云服务器的产品，可在云服务器上运行并生成报告。同年，FDA选择升级为Pinnalce 21 Enterprise。

在Pinnacle 21与FDA成功合作的示范下，2015年, 日本药品和医疗器械局(PMDA)也采用Pinnalce 21 Enterprise来验证相关提交的数据。至此，Pinnacle 21在全球两个关键的制药市场，为审批机构提供服务。同年，为了明确，OpenCDISC和Pinnacle 21，这两个品牌拥有相同的开发者，Pinnalce 21选择重塑品牌。他们将两个版本统一在Pinnacle 21下，开源版本作为Community，许可版本作为Enterprise，这也就是我们现在熟悉的称呼。

以上。

E2B（M）是主文件（临床数据管理变动），E2B（R2）和E2B（R3）是后面出来的修订。

从临床试验中生成高质量、可靠和有统计学意义的数据。 临床数据管理能确保以适当的质量和成本收集、整合和提供数据。CDM的最终目标是确保研究得出的结论得到数据的充分支持。实现这一目标可以保护公众健康和对上市疗法的信心。

扩展资料：

对于一个使用电子CRF的临床试验来说，数据库设计和CRF设计是密切相关的。电子CRF可以将数据输入基础关系数据库。对于使用纸质CRF的临床试验，关系型数据库是单独建立的。在这两种情况下，关系数据库都可以使所有数据都收集在CRF中。

临床数据交换标准协会(CDISC)领导着全球独立于系统的数据标准的制定，这些标准目前通常被用作临床试验数据的基础数据结构。这些标准描述了关系数据库中每个数据字段（变量）的名称、长度和格式等参数。

参考资料来源：百度百科——临床数据管理

1,aCRF是在一个空白的CRF（这个CRF是Unique的）生成的；

2,确认匹配的SDTMIG的版本，目前P21在用的主要是SDTMIG32和SDTMIG33，可千万不要自己自作主张随便参考一个，不然后面生成define会报错的，毕竟32和33还是有点区别的；

3，如果是多人一起编辑同一个项目的aCRF需要确定好做aCRF要使用的软件，建议使用adobe,当然也可以使用其他软件；

4，如果是多人一起编辑同一个项目的aCRF,最好事先确认好格式，这个最好是看看《Study Data Tabulation Model Metadata Submission Guidelines (SDTM-MSG):Human Clinical Trials》这个提交指 导，避免出来的结果五花八门；下图是我从指导中给大家截取的一些重点，供大家参考：

关于注意点，今天就说这么多吧，其实很多都是需要我们在实践中慢慢摸索的，我只是把我个人认为要注意的提出来供大家参考，大家有更多的建议也可以来评论区讨论。此外，关于aCRF其实很多大的公司都实现了自动化，毕竟制度aCRF还是要花费挺多时间的，自动化应该是大趋势了。我个人觉得SAS程序员通过制作aCRF还是可以收获很多的，最起码要研读CDISC标准，一旦实现自动化，可能我们就不会去思考这一页CRF我该放在哪一个domian了。

1 CRF必须包含试验方案protocol所要求的所有字段，这是CRF设计的基本要求。

2 不能有冗余字段。

以上两点简而言之就是全面完整、简明扼要。需要的一个不能少，不需要的一个都嫌多。

3 CRF建议符合数据获取协调标准（CDASH），CDASH是CDISC一系列标准中用来简化和规范CRF的标准。

1）CRF中使用CDASH域中极力推荐的变量和推荐/条件变量

2）CRF中的所有代码列表尽可能地使用当前发布的CDISC控制术语极其控制术语子集

3）遵守CDASH的最佳实践建议

4）除非文化和语言原因，尽可能地使用CDASH上的问题文字或提示

4 CRF设计要符合EDC系统的要求，比如不允许出现特殊字符等。

医学生最好掌握的计算机软件 1文字处理系列，即office系列了word：是进行论文综述写作的必备软件，用得好可以单独应用它实现整个论文的写作，包括插入，参考文献的引用等。这个不多介绍。powerpoint：开题报告，论文答辩，大会小会发言，宣传自己作品，这个软件最好不过了，它可以查入动画，声音，视频等演示文件，增加您的说服力。可以在网上找个教程自己来学excel：电子表格，有简单的统计功能，作统计图表很方便，输入数据就可以生成标准的统计图表，方便在word里引用。还可以用它作记帐本呀，我就是这样，把实验费用都记在这里，可以随时统计金额。onenote：这个在office2003里有，相当于记事本，但功能比记事本强大得多，可以插入，表格等。2字典工具：当然是金叶公司的产品了，这是专业的医学软件制作公司，最早出的网际金典相信很多朋友都用过吧21新编全医药学大词典，对于医学生来说，这个词典比金山词霸要好很多，可以翻译出很专业的医学词组，词汇量极大22医师用药参考：提供专业的用药参考，包括药物的相互作用，禁忌等3统计软件用spss或sas都得啊，这可是论文中统计分析必不可少的哦。sas90有中文版的，但是很大，有6CD，14G，安装后也很大，spss占用空间比较小,100M左右，100版我看到过中文版的，但不支持sp2，这些软件可以在网上找找。4参考文献管理软件：41reference manager,推荐使用，它和 endnote都是isi公司的产品，但我个人认为RM比endnote好用，新出的endnote80支持中文，但常出问题，不知是破解的原因还是软件本身的bug，但RM就很少出问题。外文的参考文献用它的规范可以做得很标准。42医学文献王：这是金叶公司200411推出的国内首款个人参考文献管理软件，对中文献的支持绝对比任何软件都好，但第一次做这种软件，仍有很多细节没处理好，不久将升级，让我们拭目以待吧。5处理软件：51抓图软件如 hypersnap-DX,snagit等都不错，可以截取任意的任意部分，这个在做幻灯是特别有用。52处理软件一般就用photoshop，学得好可以做出很多漂亮来。53image pro是一个专业的图像分析软件，可以分析各种医学，如免疫组化，一般只能定性，用它分析后可以定量。6浏览软件adode acorbat50 or60,现在已有70的正式版了，这时浏览外文文献的必备工具，可以在上面作简单标记。国内的就是vip和caj的浏览器了，用来看vip和 cnki和全文。7专业软件71：序列分析软件DNAMANDNAMAN是一种常用的核酸序列分析软件。由于它功能强大，使用方便，已成为一种普遍使用的DNA序列分析工具。72质粒绘图的专业软件Winplas作为一个质粒绘图的专业软件，功能强大，而且极易上手，它可以绘制出具有发表质量的质粒图谱。可广范应用于论文、教程的质粒插图，它的特性包括： 无论是否知道质粒的原始序列都能绘制质粒图，像Vector NTI等综合软件也能绘制质粒图，但有一个前提就是首先得知道质粒得原始序列； 可读入各种流行得序列格式文件，能方便地导入各种序列信息； 可自动在识别序列中的限制性酶切位点； 可对序列进行各种编辑，如：从文件插入序列、置换序列、序列编辑、部分序列删除等 绘图功能强大，如：位点标签、任意位置文字插入、生成彩图、线性或环形质粒图谱，可输出到剪贴板或图像文件。73数字影像读片软件－DISC或OSIRIS，用于读x 片及CT片等，没用过，只听说过。74 Gdicom医学图像浏览器Ⅰ 20: 医学Dicom格式图像文件浏览器软件，是中国医学共享网又一软件，能浏览及加工标准DICOM接口下文件，别存为JPG，BMP格式文件，能测量长度及角度等等

之前参与某个项目的时候有接触过里恩edc系统，他们的系统挺好用的，数据格式和结构啥的符合CDISC标准，使用者还能根据自己的实际需求进行自定义构建，对于规划和管控试验过程的帮助非常大。这家公司成立10年了，他们研发的系统通过了行业内很多公司的系统稽查，很多知名的医药企业和研究中心都有使用，在业内还是挺有名的。

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