医院核心制度的十二、新技术准入制度

一、新医疗技术分为以下三类：

1、探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。

2、限制度使用技术（高难、高新技术），指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大扒团、技术要求高的医疗技术。

3、一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制度使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。二、新技术应按国家有关规定办理相关手续后方可实施。

审核准入部门：根据相关法律法规规定，对医院的医疗技术实行三类管理，二类新技术、三类新技术（具体目录附后）必须按照相关规定经过卫生部或卫生厅规定的有关部门审核准入，一类新技术由医院医务处组织审核准入。三、实施者提出书面申请，填写《开展新业务、新技术申请表》，提供理论依据和具体实施细则、结果及风险预测及对策，科主任审阅并签字同意后报医政（务）科。四、医政（务）科组织学术委员会专家进行论证，提出意见，报主管院长批准后方可开展实施。五、新业务、新技术的实施须同患者签署相应协议书，并应履行相应告知义务。六、新业务、新技术实施过程中由医政（务）科负责组织专家进行阶段性监控，及时组织会诊和学术讨论，解决实施过程中发现的一些较大的技术问题。日常管理工作由相应控制医师和监测医师完成。七、新业务、新技术完成一定例数后，科室负责及时总结，并向医政（务）科提交总结报告，医政（务）科召开学术委员会会议，讨论决春猜橘定新业务、新技术的是否在临床全面开展。八、科室主任应直接参与新业务、新技术的开展，并作好科室新业务、新技术开展的组织实施工作，密切关注新项目实施中可能出现的各种意外情兆做况，积极妥善处理，做好记录。

保障患者安全的措施和风险处置预案

新技术、新项目因技术复杂、 *** 作难度大等原因，开展过程中可能出现事先难以预料的情况。为了保证病人的安全，减少医疗差错事故，防范医疗纠纷发生，特制定本预案。

一、严格执行《新技术新项目准入制度》

（一）新技术、新项目提出后，为保证其安全有效地应用于临床，在开展新技术、新项目之前，有关医师应广泛查阅国内外相关著作及文献，并收集、整理、写出书面综述或报告（附相关资料），制定各种意外情况应急预案，并提交科主任进行全科集体讨论。

（二）全科讨论由科主任主持。参与人员包括科室正（副）主任医师，主治医师、住院医师等，充分发表意见，进行认真讨论，并对讨论内容应有详细书面记录，其结果由开展项目负责人写出书面报告，讨论结果以书面形式提交科教科。

（三）经全科人员讨论同意后，应详细填写《新技术新项目申请表》，并附报告及相关资料送科教科，科教科对《新技术新项目申请表》进行初审合格后，报请医院“医疗技术管理委员会”“医学伦理委员会”审核、评估，经论证同意后，报请院长审批，院长审批后方可实施。

二、严格执行知情同意程序

为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，实行新技术、新项目开展患者（家属）知情同意制度。在开展新技术、新项目前，医师应向患者或其委托人详细交待病情，重点交代新技术、新项目给患者带来的好处和可能存在的问题，尊重患者及委托人意见，并在知情同意书上签字后方可实施。

三、严格执行疗效的分析评价程序

对于新技术、新项目前，一经开展即应完善对疗效的评价分析，不断总结经验，改正不足，时期更加完善。

（一）认真记录病例资料，随访观察疗效。

（二）定期总结病例，与常规 *** 作进行比较。

（三）检索文献、查阅资料，与其他医院进行比较。

（四）年终将本年度开展的新病例进行分析总结上报。

（五）根据开展情况写出报告或论文。

四、建立新技术新项目风险预警机制

医疗风险预警的实施进程可以归纳为风险识别旅此。风险估测和风险评价三个大的阶段。风险识别时对潜在的各种风险进行系统的归纳和全面地分析以掌握其性质和特性，便于确定哪些风险应予与考虑，同时分析引发这些风险的主要因素和所产生后果的严重性，这个阶段是对风险进行定性分析的基础工作；风险估测是

通过对所收集的大量资料的研究，运用概率论和数理统计等工具估计和预测风险发生的概率和损失幅度，这个阶段工作是风险分析的定量化，使整个风险管理建立在科学的基础上；风险评价是根据专家判断的安全指标，来确定风险是否需要处理和处理的程度。

五、报告程序及处置

一旦发生紧急意外情况，立即启动风险损害处置预案。经现场经治医师采取补救后仍难以处理时，立即上报上级医师及科主任，必要时报告医务科或院领导。得到指示后，还应向患者或家属告知情况，征得患者或家属的同意并签署知情同意书。经治医师对紧急意外情况出现后的病情变化、诊疗方案、上级医师意见及让谈诊疗情况应及时记录，同时坦镇碰必须坚守岗位，不得擅自离开，至患者病情稳定为止。

2013年3月11日