工作对照品和USP，如何标定？

这个杂质标定目的只是为了定位。
有两种意见，一种是直接按照外标法来标，把usp的当作100%计算，最后得出的含量数据附加说明，数据不准确，不能带入计算使用。实验数据仅用来证明是一个东西，我们的比usp含量要高。
第二种是，重新标定，使用归一化化标定。
参考：获取对照品的目的主要是为了定位，不用于计算含量。
主要是有SOP规定，如果有USP标准品，一般情况下用外标法进行标定，这个对照品的情况比较特殊。
分析方法完全按照USP，做分析方法确认，做为DMF的一部分，目的是为了申报FDA。
标定这一块，如果有官方对照品，一般只做红外和外标法，水分或者干燥失重之类的常规项目。
如果没有官方对照品，会做全套结构确认。

首先，那个不叫USP，是USB，下来你说的夹子机是ipod
shuffle吧，很好，我用的也是。你要安装苹果mp3的软件的，才可以给里面添加音乐，软件的名字叫做itunes，在下载网站上都有，官方的下载网站是
>什么是USP？
它回答了这样一个问题：您的产品或服务如何比任何其他人更好地满足用户需求，说的在简答点，问什么买你不买别人，给我一个理由。

（广告公司的策略部每每接到一个案子，狂飙头脑风暴的时候，多数就是为了找到USP）
由于信息必须整合落点在其上，我们更多的看到的是想当然的拍脑袋。在方式方法上也多为繁杂的案例褒贬和“必须怎么样”、“适宜怎么样”或“确切怎么样”的要求，而鲜见明确的流程式的监控，使得实 *** 质量陷于不稳定状态。
在深入阐述之前，首先有必要提醒的一点是：在配套产品与服务还没有跟上的时候，切忌推出新的USP，否则只能自毁前途（牛皮吹d即破）或者是为竞争对手作嫁衣裳。

很多厂家声嘶力竭地要求顾客“买我们的产品吧”，声称自己的产品“是真正一流的”，这都表明它们没有体会到USP的价值 。除非人们能够意识到厂家的产品给他们带来的益处，否则他们会完全无视这些产品的存在。
USP之所以有奇效，是源于认知行为的一个简单事实：在广告如潮水涌来的今天，人类大脑对信息的处理方式是，选择相信某个说法，然后把这个信念一直保持下去，直到被强制性地改变。

仓促的判断变成了永久的信念，因为改变既有想法既不舒服也不容易。大脑倾向于把那些同原有信念不符的信息过滤掉。这种头脑的“固化”解释了为什么USP是一种有效策略。

所以，投入时间和精力开发精准有力的USP，对你的企业会大有裨益。

成功的USP可以用作公司口号，并应纳入您的所有营销活动。
王老吉靠一句“怕上火，喝王老吉”，几乎垄断所有火锅店。

“农夫山泉有点甜”

“充电五分钟，通话两小时，这些都是很好的USP”

“只溶在口，不溶在手。”（M&M巧克力）
“在一小时60迈的劳斯莱斯车中，最大的噪声来自于电子钟。”（劳斯莱斯车）

“今年过节不收礼，收礼只收脑白金”，这个不算是好的USP没有任何特色价值信息，这个只能说是一个好的口号。

好的，现在我们清楚什么是USP，以及为什么它是如此宝贵，

让我们开始创建一个USP

步骤1：描述您的目标受众

在你可以开始营销活动之前，需要根据你的产品或服务清楚的定位你的目标客户。在此步骤中，您希望尽可能具体。例如，如果您是像我一样精通CMS建站程序注重的是设计，而不是开发一个强大的网站系统，那么我可以讲目标客户定位在，中小企业或者个人，能够满足他们展示他们的产品或作品就可以。他们更在乎网站的设计体验，而不是复杂的功能。

步骤2：解释你解决的问题

从你潜在客户的角度来看，他们面临的个人需求或挑战是你的企业能为他们解决什么？

步骤3：列出最大的独特优势

在这一步，列出3-5条什么使你从竞争中脱颖而出的优势，从客户的角度来看，这些好处应该解释为什么你的服务对他们很重要，为什么他们会选择你另一个提供商。

步骤4：定义你的承诺

成功的USP的很大一部分是向您的客户作出承诺。虽然这可以暗示而不是在您的USP中阐明，请写下您在此步骤中向您的客户做出的承诺。

步骤5：组合和修改

完成步骤1-4之后，将你列出的所有信息合并到一个段落中。去掉一些重复的内容，使用更通顺更简洁的句子表达出来。

步骤6：精简

在这一步，从你的第5步，把你写好的段落在压缩精简，希望你的最终USP尽可能具体和简单。

步骤7：验证 USP 是否符合市场要求
1、逆向思考。看看所想的 USP 是否属于自嗨，是否真的符合消费者的预设想法。

2、市场目标。USP 就是为了为各种环节的营销和销售做促进，所以可以展开终端调查。快消品的话可以直接到卖场观察与竞品的终端销售表现。

3、更新迭代。就像现在我写下来这些文字一样，不是一尘不变的，而是需要持续更新，微调梳理的。怎么说的来着？检验真理的唯一标准是实践。

花一些时间在做这个练习，并在一个星期内做几个草稿，直到你达到你的最终USP。一个新奇观点是必不可少的，所以我建议这样多尝试几次，当你累了。你可以休息完在想，再做一次练习，你会冒出很多你原来没有想过的想法。

分类: 医疗健康
解析:

苯唑西林钠

拼音名：Benzuo Xilinna

英文名：Oxacillin Sodium

书页号：2000年版二部－374
C19H18N3NaO5SH2O 44144 本品为(2S,5R,6R)-3,3- 二甲基-6-(5-甲基-3- 苯基-4- 异恶唑甲酰氨基)-7-氧代

-4- 硫杂-1- 氮杂双环[320] 庚烷-2- 甲酸钠盐—水合物。按无水物计算，含(C19H19

N3O5S)不得少于900％。

性状 本品为白色粉末或结晶性粉末；无臭或微臭 。

本品在水中易溶，在丙酮或丁醇中极微溶解，在醋酸乙酯或石油醚中几乎不溶。

比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml 中含10mg的溶液，依

法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋195°至＋214°。

鉴别 (1) 取本品，加醋酸－醋酸钠缓冲液(pH38) 制成每1ml 中含50μg 的

溶液，量取10ml，在水浴中加热30分钟，立即冷却，以未加热的供试品缓冲液作空白，

照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在339nm 的波长处有最大吸收，吸收度约为06 。

(2) 取本品和苯唑西林钠对照品，分别加磷酸盐缓冲液（取无水磷酸氢二钠05g与

磷酸二氢钾0301g，加水溶解使成1000ml，pH值为70）制成每1ml 中各含1mg 的溶

液；另取本品和苯唑西林钠对照品，加上述磷酸盐缓冲液制成每1ml 中各含1mg 的混合

溶液；照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶

G薄层板（取硅胶G适量，加5％磷酸二氢钠与01％乙二胺四醋酸二钠的溶液，以1:3比例

混合研磨调浆，铺板）上，以醋酸丁酯－冰醋酸－含5％磷酸二氢钠01％乙二胺四醋酸

二钠溶液－正丁醇(50:30:10:5)为展开剂，展开后，晾干，置105 ℃加热10～15分钟，

放冷，喷以显色液[05 ％淀粉糊－冰醋酸－含1％碘4 ％碘化钾溶液(100:6:2) 混匀]

显蓝色背景，白色斑点，供试品所显斑点的位置应与对照品的主斑点相同，混合液应

显单一斑点。

(3) 本品显钠盐的火焰反应（附录Ⅲ）。

检查 酸度 取本品，加水制成每1ml 中含20mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ H

），pH值应为50 ～70 。

溶液的澄清度与颜色 取本品5 份，各06g ，分别加水5ml溶解后，溶液应澄清

无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓。

水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过50 ％。

热原 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml 中含25mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ D

），剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ，应符合规定。

无菌 取本品，分别加入100ml 09％无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，

依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。

含量测定 取本品约50mg，精密称定，加水5ml溶解后，加1mol/L 氢氧化钠溶

液5ml，摇匀，放置15分钟，加1mol/L硝酸溶液5ml、醋酸盐缓冲液（PH46）20ml，摇匀，照电

位滴定法（附录Ⅶ A），用铂电极作为指示电极，汞－硫酸亚汞电极为参比电极，在35～40℃，

用硝酸汞滴定液（002mol/L）缓慢滴定（控制滴定过程约为15分钟），不计第一个等当点，计

算第二个等当点时消耗滴定液的量。每1ml硝酸汞滴定液（002mol/L）相当于8029mg的总苯唑

西林（按C19H19N3O5S计算）。

另取本品约05g，精密称定，加水与上述醋酸盐缓冲液各25ml，振摇使完全溶解，在室温下，

立即用硝酸汞滴定液（002mol/L）滴定。滴定终点判断方法同上。每1ml硝酸汞滴定液（002mol/L）

相当于8029mg的降解物（按C19H19N3O5S计算）。

总苯唑西林的含量（％）与降解物的含量（％）之差值即为苯唑西林的含量。

类别 抗生素类药。

贮藏 严封，在干燥处保存。

制剂 注射用苯唑西林钠

出口产品按照USP标准需要通过USP认证，USP认证是一种质量认证，主要针对药品、医疗器械、保健品、食品、化妆品等产品，由美国药典委员会（USP）发布的质量标准，确保产品质量符合USP标准，从而获得USP认证。

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