医药冷库相关标准要求及需要哪些设备

医药冷库相关标准要求及需要哪些设备,第1张

医药冷库温度标准和设备标准如下:

医药冷库相关标准

1医药冷库温度参数标准

疫苗库:0℃~8℃ 储存疫苗,药剂。

药品库(诊断试剂):2℃~8℃ 储存药品及生物制品;

血液储存库:5℃~1℃ 储存血液,药物生物制品;

低温保温库:-20℃~-30℃ 保存血浆,生物材料,疫苗,试剂;

超低温保存库: -30℃~-80℃保存胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物样品。

2医药冷库设备要求

冷库设备安装、调试、施工等严格遵守国家标准:

医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T 34399-2017)

《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》(GB50274-2010)

《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》(GB50242-2002)

《通风与空调工程施工质量验收规范》(GB50243-2016)

《室内装配式冷库》标准(SB/T10797-2012)及施工图纸所示的有关图集、标准。

医药冷库需要的设备:冷库板、冷库门、制冷系统设备(制冷压缩机、冷风机)、配件(膨胀阀、干燥过滤器、视液镜、高低压控制器、电磁阀)、温控器等。


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