质量总监工作职责与工作内容

质量总监需要有良好的沟通能力、同理心以及较强的跨区域、跨部门、跨团队合作精神。以下是我精心收集整理的质量总监工作职责，下面我就和大家分享，来欣赏一下吧。

质量总监工作职责1

1、负责项目质量计划和相关质量文件的编制工作

2、审核、审查工程质量有关的文件和资料

3、负责工程项目质量管理体系的运行监督、检查与考核

4、参与工程质量创优的组织工作

5、负责分阶段提出质量控制要点

6、组织实施现场质量检验，对潜在不合格隐患发出整改通知，对产生质量问题的责任方进行处罚，并组织检查质量整改的落实情况

7、核工程竣工验收后向质量监督部门报送的建设工程质量监督 报告

8、对工程的质量进行现场巡检和检查评价、验收、监督

9、负责与甲方、监理、质检站等方 面相 关质量以及验收工作的沟通与协调

10、负责组织监理单位进行检验批、分项、分部工程以及样板的质量验收

11、参与质量事故的调查、分析和处理工作

12、项目经理交办的其他工作。

质量总监工作职责2

1、负责带领公司质量团队优质完成公司交付的各项质量工作，确保体系的有效运行。

2、负责公司产品的交付质量，限度的满足客户需求。

3、针对公司产品特点和客户需求，策划公司质量管理的工作重点，提出相应的管理 方法 和 措施 。

4、组织并参与公司质量管理体系文件的编制及修订。

5、 组织协调公司各部门提出年度质量工作目标和 工作计划 ，并监督实施,开展考核。

6、 组织质量管理体系评审和内审策划及实施，针对问题制定措施并落实整改。

7、 负责现场质量管理，参与质量问题、质量事故分析，组织不合格品审理。

8、策划、组织并高标准完成第三方和客户对公司开展的体系审核及其他有关资质的保持工作。

9、负责推广和应用质量管理方法。

10、 负责质量信息的管理及处置。

11、 组织开展运用数据统计方法，进行产品质量情况分析，并提出改进措施。

12、 领导协调、指导、监督、检查和考核各部门质量工作。

13、 组织并参与产品质量评审，编制产品质量评审计划并审核评审资料。

14、全面领导保密小组工作。

质量总监工作职责3

1、全面掌握国家、省、市食品药品监督管理局关于药品经营方面的所有法律、法规和公司所有质量管理体系文件内容，熟悉《产品质量法》、《食品安全法》、等相关法律内容

2、根据公司经营范围和规模的变化适时调整公司质量管理体系，制订公司质量方针和质量目标，指导各部门有效贯彻质量方针、实现质量目标，审核公司质量管理体系文件，在质量管理体系关健要素发生重大变化时组织开展内审对质量管理工作进行评估，主持质量管理制度的检查与考核，对质量工作奖惩提出建议

3、熟练掌握公司药品经营过程和机构人员编制具体情况，了解计算机系统的 *** 作程序

4、全面负责监督公司所有环节的药品质量管理工作，独立履行职责，在公司内部对药品质量管理行使绝对裁决权

5、负责审核公司库存定期盘存计划及定期、不定期盘存的损溢核算及《盘点损益评审报告》，并提出考核意见

6、负责与省、市食品药品监督管理部门的相关衔接工作等。

质量总监工作职责4

1、熟练使用word、excel等办公软件。

2、及时完成上级领导安排的各项工作。

3、协助质量总监完成相关产品质量问题。

质量总监工作职责5

1、负责企业整体质量战略的拟定，配合企业发展战略的需要全面负责企业的质量管理工作

2. 参与新产品开发评审参与项目评审与验收参与订单合同评审主导策划新产品质量控制计划

3. 策划并监管产品监视与测量管理工作，掌控其实施过程，保证其有效性

4. 审核产品质量标准(信息、资料、规范、文件、样品)负责质量标准建档、保密管理工作

5. 主持重大质量异常(内部、外部)分析与改进工作

6. 主持产品量产后的持续改进工作

7. 制订本部门工作计划，推动实施，评估实施结果，对权限内的工作结果负责

8. 制定部门培训计划，组织编订培训教材，组织培训实施，评估培训结果

质量总监工作职责6

1、贯彻执行国内及国际通行药品质量管理的法律、法规和行政规章，全面负责公司的质量管理工作。

2、建立、完善、维护公司的研发质量管理体系及生产质量管理体系，确保质量管理体系的良好运行。

3、负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与质量目标以及相关制度等工作的制定、实施、指导、协调和检查、考核工作。

4、与供应商、CRO公司保持沟通，维护公司良好的质量形象。

5、对供应商、CRO公司进行质量审计，跟进供应商、CRO公司对质量审计缺陷项的整改。

6、组织公司内部质量审计，并跟进内部质量审计的整改情况。

7、组织进行质量风险管理，通过趋势分析等手段发现潜在的产品质量风险和系统风险，并主导控制措施的制定和落实。

8、负责与公司 其它 部门的对接工作，包括临床前研究、临床试验研究、药学研究等技术部门的工作沟通。

9、负责质量协议的签订与维护，监督供应商、CRO公司对质量协议的贯彻执行。

10、跟进解决项目运行中的质量问题。

11、负责申报文件中质量模块的审核。

12、负责合同中质量模块的审核。

13、负责投诉与召回等质量事件的处理。

14、负责质量管理部门的日常工作安排。

15、总经理安排的其它任务。

质量总监工作职责7

1负责对物料及产品放行的审核

2.负责本部门的培训工作

3.参与质量保证体系建设

4.负责变更、偏差、CAPA、验证等管理工作

5.负责产品质量回顾

6.负责公司现场监督工作

7.负责委托检验工作

8.负责管理供应商评估

9.负责自检管理

10.负责投诉及不良反应管理

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质量总监需要有较强的沟通协调能力，以及问题分析与解决能力，责任心强，抗压性好。以下是我精心收集整理的质量总监工作职责，下面我就和大家分享，来欣赏一下吧。

质量总监工作职责1

1.实现供应商产品生产的整体质量控制，包括过程质量控制、最终质量控制

2.合理改进和规范检验流程，及时指导、处理、协调和解决检验过程中出现的问题，确保检验工作的有效进行

3.有效处理客户投诉，控制客户投诉与退货，并对此进行调查原因、分析及采取改善 措施 对不合格品订立预防措施并执行对生产品质控制和品质异常进行分析改善

4.对各种质量记录数据进行统计、分析，建立、规范、不断完善产品检验标准，根据检验需要，设计制作、采购计量器具，建立健全计量器具管理制度

5.部门管理制度的制订、监督、指导、考核等，以及人员培训、考核

质量总监工作职责2

1、根据公司的新药研发工作，建立质量保证体系，担任质量受权人，分管QA和QC部门日常工作

2、组织制定和完善质量管理各项 规章制度 、实施细则、工作程序及要求，并监督、检查和指导执行，确保各项活动有序进行

3、制定QA部、QC部 年度 工作计划 和重大任务专项工作计划，并组织实施

4、负责各部门SOP的起草、审核和管理，审核项目研究和验证方案及 报告

5、负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估产品的审核、放行和控制

6、确保员工接受必要的cGMP培训，建立年度培训计划

7、参与新药IND申报中质量相关资料的准备。

质量总监工作职责3

1. 负责整个部门的工作，组织和监督下属实现部门目标。

2. 执行部门管理制度和工作标准，加强与生产、技术、销售和采购部门的合作。

3. 负责对客户所有质量要求进行充分的解读与确认,对存在的和潜在的质量问题与客户进行充分沟通

4. 负责指导进货检验、过程检验以及成品出入库检验和跟踪。

5. 负责公司与顾客、供应商之间与质量相关的事务，处理客户投诉，做好供应商质量管理。

6. 负责对公司各类质量问题的处理，组织重大质量问题解决措施的分析。

7. 负责制定并培训、实施产品质量和过程质量标准，对与质量相关的数据进行分析，制定相应的预防、改善和控制措施。

8. 组织检验工作和对检验测量设备的管理控制。

9. 负责质量成本的控制。

10. 负责部门团队建设，对部门员工进行绩效考核，提升员工工作质量。

质量总监工作职责4

1. 负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、监控等工作，确保质量体系的有效运作，并持续改进

2. 贯彻执行试剂质量管理的法律、法规，全面负责试剂盒及仪器的质量管理工作，负责公司GMP认证全面工作

3. 负责试剂生产相关的各项验证方案的审核并批准负责验证工作的实施、指导、监督与协调负责验证报告的审核和批准

4. 负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理

5. 负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动

6. 负责质量部团队的建设、培训、管理

7. 负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家医疗器械管理的相关法规及政策。

8、协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

质量总监工作职责5

1、负责公司下属各开发项目工程质量、技术、安全、材料、项目发展管理体系的编制及完善工作，并监督实施

2、对项目的前期方案规划进行管控，并组织编制项目总体计划及监督实施

3、编制、审核项目的投资、质量、安全、材料目标的制定，并监督实施，对项目工程管理成效进行考核

4、参与项目管理、合同审核和招标工作，提出专业意见，能够指导项目实施过程中重大技术问题的处理，监督项目技术和质量管理，组织完善技术规范体系

5、工程实施过程中确保设计图纸的贯彻执行，杜绝对设计图纸的随意调整，负责审批各方面因素提出的变更请求

6、负责对接设计院，并负责设计深度、各节点工期和成本控制，组织实施建筑、结构、电气、暖通、景观、综合管网等施工图会审工作

7、负责组织项目工程重大方案的论证及施工方案的审查

8、负责组织新产品研发。

质量总监工作职责6

1、协助管理者代表实施企业质量管理体系的策划、建立、实施与维护

2、组织公司质量、计量等企业标准或流程的制订和审核

3、负责组织并建立公司质量目标系统，并跟踪目标落实情况

4、主持策划影响产品质量的生产过程控制、组织过程能力的评定、协调解决重大质量问题

5、负责公司供应商质量保证能力的审核与提升

6、负责质量管理制度和考核办法的制订，人员的管理与考核，以及给予业务培训指导。

质量总监工作职责7

1、审核质量控制的政策、流程、制度及 *** 作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行

2、完成部门年度质量目标

3、负责供应链的质量控制，指导对供应商、外协商的供货质量进行控制管理

4、主持召开重大质量专题会议，协调各部门的配合，开展重大质量改善和不良成本控制项目

5、指导及参与重大质量风险和事故的处理

6、参与衔接售后服务及产品开发流程的节点管控

7、建立健全公司质量管理体系。

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