保密协议部分内容的英文翻译··

MUTUAL NONDISCLOSURE AGREEMENT 互相保密协议

This Mutual Nondisclosure Agreement, effective as of ________, 2005, is being entered into between ____________________________ and ________ [insert correct company name and address] (“Company”) relative to ________ Confidiential Information supplied to Citect Pty Ltd’s China operations (“Citect”) for the ______________________ Contract No _________:Contract 003 for Software Supply and Services effective October 15, 2003

根据《______________》（合同编号：_______________）之三——即《_____________》（有效日期为_____________）的约定，________________（_____，以下简称为“ESI”）向________________ (以下简称为“____________”) 提供______保密信息，现____和_____ [插入公司名称和地址]（以下简称为“公司”）就该ESI保密信息的有关事宜经过友好协商，共同达成本互相保密协议，协议自2005年___月__日正式生效。

1 The Company and ESI each agree not to divulge to third parties, without the prior written consent of the other, any confidential information obtained from or through the other in connection with the performance of this Agreement (the “Confidential Information”), including the terms of this Agreement Confidential Information may include, without limitation, trade secrets, processes, formulae, source code materials, specifications, programs, software packages, test results, technical know-how, methods and procedures of operation, business or marketing plans, customer lists, proposals, and licensed documentation The Company and ESI hereby confirm that they will not use any Confidential Information of the other party, except in furtherance of the purpose(s) set forth hereinabove, and agree that each will also take all reasonable steps to prevent its employees and consultants from using or disclosing any of the other party's Confidential Information except as required for the performance of their duties hereunder ESI and the Company will mark all Confidential Information with the word "Confidential" and will instruct their employees to identify as confidential any such information which is not in written form Any information disclosed orally shall be followed by a written confirmation thereof, specifying the date and subject of the disclosure, within thirty (30) days

2 Information shall not be considered confidential if it:

a is contained in a printed publication prior to the date of this Agreement; or

b is or becomes publicly known through no wrongful act or failure to act on the part of the receiving party; or

c is rightfully known by the receiving party without any proprietary restrictions at the time of receipt of such information from the disclosing party or becomes rightfully known to the receiving party without proprietary restrictions from a source other than a party to this Agreement; or

d is required by law to be disclosed by the receiving party; provided that the receiving party promptly notifies the other party and takes reasonable steps to limit such disclosure permissible under law; or

e is independently developed by any employee or agent of the receiving party who has not had access to or been informed of the information in question

3 Information disclosed under this Agreement shall not be deemed to be within the foregoing exceptions merely because such information is embraced by more general information in the public domain or in the receiving party's possession In addition, any combination of features shall not be deemed to be within the foregoing exceptions merely because individual features are in the public domain or in the receiving party's possession, but only if the combination itself and its principle of operation are in the public domain or in the receiving party's possession

4 Unless _____or the Company requests otherwise, each party may destroy the other party's Confidential Information in its possession after it is no longer required by the parties in furtherance of the purposes set forth hereinabove Upon the request of either party, each party will deliver to the other party and erase from the memory of its computer and computer storage devices, or render non readable all remaining materials belonging to the other party and any copies or abstracts thereof, whether or not of a confidential nature

5 Neither the execution of this Agreement nor the furnishing of Confidential Information by either party shall be construed as granting to the receiving party either expressly, by implication, estoppel, or otherwise, any license or right to make any use of any such Confidential Information, except as otherwise provided herein, and the receiving party agrees that neither it nor any of its subsidiaries, affiliates, officers, directors, employees, agents or representatives will make use thereof without the specific and express written consent of the disclosing party prior to such use Furthermore, the receiving party agrees that Confidential Information disclosed hereunder is the sole property of the disclosing party and that the receiving party has no proprietary interest therein whatsoever

6 Except as otherwise agreed in writing by the parties and subject to the confidentiality restrictions contained herein, the parties agree that either party may meet, exchange information, enter into agreements, and conduct business relationships of any kind with third parties to the exclusion of the other party hereto relating to projects which are the same or similar to those described above Subject to the terms and conditions of this Agreement and except as otherwise agreed to in writing by the parties, discussion and/or communications between the parties hereto will not impair the right of either party to develop, make, use, procure, and/or market products or services now or in the future that may be competitive with those offered by the other, nor to develop and provide products to competitors of the other party, nor require either party to disclose any planning or other information to the other Neither party has made any commitment hereunder to the other regarding the consummation of any proposed business relationship and each party will bear its own costs and expenses in connection with this Agreement whether or not such a relationship is consummated

7 The parties agree that any and all Confidential Information shall be exported outside the United States only in compliance with all applicable United States export control laws The receiving party will not directly or indirectly use or re-export disclosed Confidential Information in any manner contrary to US export laws and regulations, including but not limited to use in nuclear, chemical/biological warfare and/or missile activities The receiving party also agrees that it will not, without first procuring a BXA license or License Exception, (a) re-export or release any disclosed Confidential Information to a national of a country in Country Code D:1 or E:2; nor (b) export to Country Groups D:1 or E:2 the direct product of the disclosed Confidential Information, if such foreign produced product is subject to national security controls as identified on the Commerce Control List (See General Prohibition Three Sec 7362(b)(3) of the Export Administration Regulations) The obligations of this section 7 shall survive any expiration or termination of this Agreement

8 The nondisclosure obligations of both parties under this Agreement shall terminate on the earlier of five (5) years from the date of disclosure or when the information is no longer confidential

9 This Agreement shall be construed according to the laws of the State of Texas The state and federal courts in the State of Texas shall have jurisdiction over any suit or proceeding brought in connection with this Agreement

10 This Agreement sets forth the entire agreement and understanding between the Parties as to confidentiality and non-disclosure of Confidential Information and supersedes, cancels, and merges all agreements, negotiations, commitments, writings, and discussions between them as to the subject matter prior to the date of this Agreement No chance, modification, alteration or addition to any provision hereof shall be binding unless in writing and signed by an authorized representative of both Parties

Click the mouse and through the screen, you have information around the world at your finger tips It attributes the success to the rapid development of information technology With the popularity of information technology, it has great influence on our life, bringing us convenience and profound changes

On one hand, one of the most obvious influences is the wild spread of information That’s what we call the age of information explosion With the help of information technology, we are capable of searching, transmitting and receiving sound, video, image, data, text and other information through computers It is like a large data base collecting all kinds of information around the world and therefore we can share all those resources Actually information technology plays as an extension of our eyes and ears, no matter from home or abroad, we can also be well-informed In other word, it enables us to know the world without stepping out of our home

On the other hand, information technology is changing our way for communication and problem solving In daily life we can chat with our friends online instead of walking out for meeting in person If you get cameras, you can see each other’s face as well as hear both parties’ voices Without face-to-face and personal talking, we are still able to communicate with each other well and keep in touch Isn’t it convenient As for work, some can just do it at home or anywhere, as long as they have computer and internet In this case, time will be more free to enjoy yourself and be with your family When encountering problems, it no longer limits in a certain group of people Since information technology has connected the whole world and made it a “global village”, it’s possible to put heads together and solve problems Especially when it comes to global problems such as concerning world peace or human survival, information technology helps us to get involved into it, to discuss problems, collect opinions from different countries and different walks of people then finally find out the best solution

From the discussion above, information technology is of great significance in our life It exhibits the development and advance of human civilization At the same time, this human’s achievement is influencing and changing our life day by day What we need to do is to make good use of it and make contribution to the world, and of course to human ourselves

单击鼠标，通过屏幕,你在你的指尖有全世界的信息。它的成功归因于信息技术的快速发展。随着信息技术的普及,它有很大的影响对我们的生活,让我们方便而深刻的变化。一方面,一个最明显的影响是疯狂地传播信息。这就是我们所说的信息爆炸的时代。在信息技术的帮助下,我们能够搜索、传输和接收声音,视频,图像,通过计算机数据、文本和其他信息。它就像一个大型数据库收集世界各地的各种信息,因此我们可以共享这些资源。实际上信息技术来扩展我们的眼睛和耳朵,无论从国内还是国外,我们也可以消息互通的。换句话说,它使我们能没有走出我们的家了解世界。

另一方面,信息技术正在改变我们的方式沟通和解决问题。在日常生活中我们可以在网上和朋友聊天,而不是走出去的会议的人。如果你有摄像头,你可以看到对方的脸和听到双方的声音。没有面对面的交谈和个人,我们仍然能够相互通信,保持联系。这不是方便吗至于工作,有些可以在家里或任何地方做,只要有电脑和互联网了。在这种情况下,将能够更自由地享受你自己和你的家人时间。当遇到问题时,它不再限制在一个特定的一群人。因为信息技术连接整个世界,一个“地球村”,可以聚在一起商量并解决问题。尤其是对全球有关世界和平和人类生存等问题,信息技术帮助我们参与进去,讨论问题,收集意见来自不同国家和不同行业的人最后找到最好的解决方案。

从上面的讨论中,信息技术在我们的生活中具有十分重要的意义。它展现了人类文明的发展和进步。同时,这个人类的成果是影响和改变我们的生活。我们需要做的是好好利用它,使对世界的贡献,当然,为人类自己做贡献。

第一条为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。第二条药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。第三条凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。第四条所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附录1)，即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。第五条进行药物临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题，应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险，预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求。第六条临床试验用药品由申者准备和提供。进行临床试验前，申者必须提供试验药物的临床前研究资料，包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。所提供的临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求，同时还应提供试验药物已完成和其他地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。临床试验药物的制备，应当符合《药品生产质量管理规范》。第七条药物临床试验机构的设施与条件应满足安全有效地进行临床试验的需要。所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过培训。临床试验开始前，研究者和申者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准 *** 作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。第八条在药物临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，并确保试验的科学性和可靠性。受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。第九条为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员，至少五人组成，并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。第十条试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准；试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员会报告。第十一条伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，参与该临床试验的委员应当回避。因工作需要可邀请非委员的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议均应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。第十二条伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格按下列各项审议试验方案：(一)研究者的资格、经验、是否有充分的时间参加临床试验，人员配备及设备条件等是否符合试验要求；(二)试验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性；(三)受试者入选的方法，向受试者(或其家属、监护人、法定代理人)提供有关本试验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否适当；(四)受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时，给予的治疗和/或保险措施；(五)对试验方案提出的修正意见是否可接受；(六)定期审查临床试验进行中受试者的风险程度。第十三条伦理委员会接到申请后应及时召开会议，审阅讨论，签发书面意见，并附出席会议的委员名单、专业情况及本人签名。伦理委员会的意见可以是：(一)同意；(二)作必要的修正后同意；(三)不同意；(四)终止或暂停已批准的试验。第十四条研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况：(一)受试者参加试验应是自愿的，而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不会受到影响；(二)必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密。必要时，药品监督管理部门、伦理委员会或申者，按规定可以查阅参加试验的受试者资料；(三)试验目的、试验的过程与期限、检查 *** 作、受试者预期可能的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验的不同组别；(四)必须给受试者充分的时间以便考虑是否愿意参加试验，对无能力表达同意的受试者，应向其法定代理人提供上述介绍与说明。知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字，试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料；(五)如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和相应的补偿。第十五条经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书：(一)由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期；(二)对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加试验符合其本身利益时，则这些病人也可以进入试验，同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期；(三)儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意；(四)在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者，但需要在试验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法，并事先取得伦理委员会同意；(五)如发现涉及试验药物的重要新资料则必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后，再次取得受试者同意。第十六条临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申者共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。第十七条临床试验方案应包括以下内容：(一)试验题目；(二)试验目的，试验背景，临床前研究中有临床意义的发现和与该试验有关的临床试验结果、已知对人体的可能危险与受益，及试验药物存在人种差异的可能；(三)申者的名称和地址，进行试验的场所，研究者的姓名、资格和地址；(四)试验设计的类型，随机化分组方法及设盲的水平；(五)受试者的入选标准，排除标准和剔除标准，选择受试者的步骤，受试者分配的方法；(六)根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数；(七)试验用药品的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药的规定，以及对包装和标签的说明；(八)拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等；(九)试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件；(十)临床观察、随访和保证受试者依从性的措施；(十一)中止临床试验的标准，结束临床试验的规定；(十二)疗效评定标准，包括评定参数的方法、观察时间、记录与分析；(十三)受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续；(十四)不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归；(十五)试验用药品编码的建立和保存，揭盲方法和紧急情况下破盲的规定；(十六)统计分析计划，统计分析数据集的定义和选择；(十七)数据管理和数据可溯源性的规定；(十八)临床试验的质量控制与质量保证；(十九)试验相关的伦理学；(二十)临床试验预期的进度和完成日期；(二十一)试验结束后的随访和医疗措施；(二十二)各方承担的职责及其他有关规定；(二十三)参考文献。第十八条临床试验中，若确有需要，可以按规定程序对试验方案作修正。第十九条负责临床试验的研究者应具备下列条件：(一)在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格；(二)具有试验方案中所要求的专业知识和经验；(三)对临床试验方法具有丰富经验或者能得到本单位有经验的研究者在学术上的指导；(四)熟悉申者所提供的与临床试验有关的资料与文献；(五)有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设备。第二十条研究者必须详细阅读和了解试验方案的内容，并严格按照方案执行。第二十一条研究者应了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性(包括该药物临床前研究的有关资料)，同时也应掌握临床试验进行期间发现的所有与该药物有关的新信息。第二十二条研究者必须在有良好医疗设施、实验室设备、人员配备的医疗机构进行临床试验，该机构应具备处理紧急情况的一切设施，以确保受试者的安全。实验室检查结果应准确可靠。第二十三条研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。研究者须向参加临床试验的所有工作人员说明有关试验的资料、规定和职责，确保有足够数量并符合试验方案的受试者进入临床试验。第二十四条研究者应向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书。第二十五条研究者负责作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。第二十六条研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施，同时报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申者和伦理委员会，并在报告上签名及注明日期。第二十七条研究者应保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表。第二十八条研究者应接受申者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。第二十九条研究者应与申者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。第三十条临床试验完成后，研究者必须写出总结报告，签名并注明日期后送申者。第三十一条研究者中止一项临床试验必须通知受试者、申者、伦理委员会和药品监督管理部门，并阐明理由。第三十二条申者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费。申者按国家法律、法规等有关规定，向国家食品药品监督管理局递交临床试验的申请，也可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。第三十三条申者选择临床试验的机构和研究者，认可其资格及条件以保证试验的完成。第三十四条申者提供研究者手册，其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。第三十五条申者在获得国家食品药品监督管理局批准并取得伦理委员会批准件后方可按方案组织临床试验。第三十六条申者、研究者共同设计临床试验方案，述明在方案实施、数据管理、统计分析、结果报告、发表论文方式等方面职责及分工。签署双方同意的试验方案及合同。第三十七条申者向研究者提供具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂，并保证质量合格。试验用药品应按试验方案的需要进行适当包装、保存。申者应建立试验用药品的管理制度和记录系统。第三十八条申者任命合格的监查员，并为研究者所接受。第三十九条申者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，可组织对临床试验的稽查以保证质量。第四十条申者应与研究者迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要的措施以保证受试者的安全和权益，并及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。第四十一条申者中止一项临床试验前，须通知研究者、伦理委员会和国家食品药品监督管理局，并述明理由。第四十二条申者负责向国家食品药品监督管理局递交试验的总结报告。第四十三条申者应对参加临床试验的受试者提供保险，对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。申者应向研究者提供法律上与经济上的担保，但由医疗事故所致者除外。第四十四条研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时，申者应指出以求纠正，如情况严重或坚持不改，则应终止研究者参加临床试验并向药品监督管理部门报告。第四十五条监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的方案和有关法规。第四十六条监查员是申者与研究者之间的主要联系人。其人数及访视的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历，并经过必要的训练，熟悉药品管理有关法规，熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。第四十七条监查员应遵循标准 *** 作规程，督促临床试验的进行，以保证临床试验按方案执行。具体内容包括：(一)在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件，包括人员配备与培训情况，实验室设备齐全、运转良好，具备各种与试验有关的检查条件，估计有足够数量的受试者，参与研究人员熟悉试验方案中的要求；(二)在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格；(三)确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致。所有错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。核实入选受试者的退出与失访已在病例报告表中予以说明；(四)确认所有不良事件均记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案；(五)核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录；(六)协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申者报告试验数据和结果；(七)应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏作出纠正；(八)每次访视后作一书面报告递送申者，报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。第四十八条病历作为临床试验的原始文件，应完整保存。病例报告表中的数据来自原始文件并与原始文件一致，试验中的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中，不得随意更改，确因填写错误，作任何更正时应保持原记录清晰可辩，由更正者签署姓名和时间。第四十九条临床试验中各种实验室数据均应记录或将原始报告复印件粘贴在病例报告表上，在正常范围内的数据也应具体记录。对显著偏离或在临床可接受范围以外的数据须加以核实。检测项目必须注明所采用的计量单位。第五十条为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的代码确认其身份并记录。第五十一条临床试验总结报告内容应与试验方案要求一致，包括：(一)随机进入各组的实际病例数，脱落和剔除的病例及其理由；(二)不同组间的基线特征比较，以确定可比性；(三)对所有疗效评价指标进行统计分析和临床意义分析。统计结果的解释应着重考虑其临床意义；(四)安全性评价应有临床不良事件和实验室指标合理的统计分析，对严重不良事件应详细描述和评价；(五)多中心试验评价疗效，应考虑中心间存在的差异及其影响；(六)对试验药物的疗效和安全性以及风险和受益之间的关系作出简要概述和讨论。第五十二条临床试验中的资料均须按规定保存(附录2)及管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后五年。申者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后五年。第五十三条数据管理的目的在于把试验数据迅速、完整、无误地纳入报告，所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案，以便对数据质量及试验实施进行检查。用适当的程序保证数据库的保密性，应具有计算机数据库的维护和支持程序。第五十四条临床试验中受试者分配必须按试验设计确定的随机分配方案进行，每名受试者的处理分组编码应作为盲底由申者和研究者分别保存。设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭盲的程序，并配有相应处理编码的应急信件。在紧急情况下，允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告表上述明理由。第五十五条临床试验资料的统计分析过程及其结果的表达必须采用规范的统计学方法。临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参与。临床试验方案中需有统计分析计划，并在正式统计分析前加以确认和细化。若需作中期分析，应说明理由及 *** 作规程。对治疗作用的评价应将可信区间与假设检验的结果一并考虑。所选用统计分析数据集需加以说明。对于遗漏、未用或多余的资料须加以说明，临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。第五十六条临床试验用药品不得销售。第五十七条申者负责对临床试验用药品作适当的包装与标签，并标明为临床试验专用。在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。第五十八条试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药物的回收与销毁等方面的信息。第五十九条试验用药品的使用由研究者负责，研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验用药品退回申者，上述过程需由专人负责并记录在案，试验用药品须有专人管理。研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。第六十条试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查。第六十一条申者及研究者均应履行各自职责，并严格遵循临床试验方案，采用标准 *** 作规程，以保证临床试验的质量控制和质量保证系统的实施。第六十二条临床试验中有关所有观察结果和发现都应加以核实，在数据处理的每一阶段必须进行质量控制，以保证数据完整、准确、真实、可靠。第六十三条药品监督管理部门、申者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查，以评价试验是否按照试验方案、标准 *** 作规程以及相关法规要求进行，试验数据是否及时、真实、准确、完整地记录。稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。第六十四条药品监督管理部门应对研究者与申者在实施试验中各自的任务与执行状况进行视察。参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料及文件(包括病历)均应接受药品监督管理部门的视察。第六十五条多中心试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。各中心同期开始与结束试验。多中心试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调研究者。第六十六条多中心试验的计划和组织实施要考虑以下各点：(一)试验方案由各中心的主要研究者与申者共同讨论认定，伦理委员会批准后执行；(二)在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议；(三)各中心同期进行临床试验；(四)各中心临床试验样本大小及中心间的分配应符合统计分析的要求；(五)保证在不同中心以相同程序管理试验用药品，包括分发和储藏；(六)根据同一试验方案培训参加该试验的研究者；(七)建立标准化的评价方法，试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有统一的质量控制，实验室检查也可由中心实验室进行；(八)数据资料应集中管理与分析，应建立数据传递、管理、核查与查询程序；(九)保证各试验中心研究者遵从试验方案，包括在违背方案时终止其参加试验。第六十七条多中心试验应当根据参加试验的中心数目和试验的要求，以及对试验用药品的了解程度建立管理系统，协调研究者负责整个试验的实施。第六十八条本规范下列用语的含义是：临床试验(ClinicalTrial)，指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。试验方案(Protocol)，叙述试验的背景、理论基础和目的，试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申者签章并注明日期。研究者手册(Investigator'sBrochure)，是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料。知情同意(InformedConsent)，指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。知情同意书(InformedConsentForm)，是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表达其同意。伦理委员会(EthicsCommittee)，由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。研究者(Investigator)，实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长、资格和能力。协调研究者(CoordinatingInvestigator)，在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。申者(Sponsor)，发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。监查员(Monitor)，由申者任命并对申者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。稽查(Audit)，指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准 *** 作规程以及药物临床试验相关法规要求相符。视察(Inspection)，药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅，视察可以在试验单位、申者所在地或合同研究组织所在地进行。病例报告表(CaseReportForm,CRF)，指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。试验用药品(InvestigationalProduct)，用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂。不良事件(AdverseEvent)，病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系。严重不良事件(SeriousAdverseEvent)，临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。标准 *** 作规程(StandardOperatingProce-dure,SOP)，为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。设盲(Blinding/Masking)，临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲指受试者不知，双盲指受试者、研究者、监查员或数据分析者均不知治疗分配。合同研究组织(ContractResearchOrganiza-tion,CRO)，一种学术性或商业性的科学机构。申者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定。第六十九条本规范由国家食品药品监督管理局负责解释。第七十条本规范自2003年9月1日起施行，原国家药品监督管理局1999年9月1日发布的《药品临床试验管理规范》同时废止。

好不容易写好文章，撸起袖子看准了一个杂志，准备投稿时，突然发现杂志要求太多了，Cover Letter就不用说了，还有什么Running Head，Checklist，Reviewer suggestions等等一系列的附件，而且大多都是必须上传的，那么这些附件是什么，而且到底应该写些什么、怎么写呢？下面我们来分享关于投稿附件中的那些事儿。

1

Cover Letter

简言之，Cover Letter就是需要将文章介绍给杂志编辑。当然Cover Letter需要包含的内容包括以下几点：

1表明以什么为题的文章拟投贵杂志，简要介绍文章的主要发现和重要意义；2表明所有作者均已经知晓拟投本期刊，且没有一稿多投；3最后附上通讯作者的电话、邮箱、地址等信息。

一般来说Cover Letter只需要这三部分，但是如果有些杂志的Cover Letter有特殊要求，比如要求表明是否已经有审稿人已经审阅过、要求表明伦理规范等，那就需要适时在第二部分进行添加和描述。

2

Running Head

Running Head可以翻译成短标题，就是在原来的题目上进一步简明，一般限制在50个字符。这样的Running Head在最终出版的时候一般会放在每一页的最上方，目的是让读者一目了然这篇文章大概是讲什么。

那么如何能让人看到Running Head就有读下去的兴趣和冲动，这里面的学问还是有讲究的。有些期刊硬性要求是Running Head必须不超过50个字符，且每一个字母都应该为大写形式。

Running Head应该是一个意思完整并通顺的短语，因为Running Head来源于文章题目，如果文章标题本身就很简短，那么直接用文章标题作为Running Head；如果文章题目较长，那么就进行归纳，所以好的文章题目也就是Running Head取得成功的一半了。其他需要注意的就是冠词去掉是否通顺、是否表达恰当的小问题了。

3

Checklist

Checklist就是为了核对所投稿件是否符合投稿指南的基本要求，为了完成Checklist，一般需要在“Guide to Authors”中下载Checklist的原件，根据自身稿件的形式、作者的姓名单位、题目和整体字数来填空，并根据杂志需要的附件是否均按照要求上传逐一打钩。

4

Highlights

正如单词所示，Highlights就需要列出的信息足够醒目吸引人。一般来说，Highlights需要介绍3到5个信息，每一个信息用简单的一句话来概括，这几个信息需要突出文章的重要意义和重要发现。当然Highlights还是来源于整个文章，尤其是结论和讨论部分，需要高度概括，突出亮点和重点。

5

Reviewer suggestions

大多数情况下，Reviewer suggestions会出现在投稿的程序中，直接按照要求输入即可，但是也有个别情况需要将Reviewer suggestions作为附件上传。那么Reviewer suggestions包括的内容便是分别罗列出Reviewers的姓名、单位、国家、邮箱，最后简单描述这些Reviewers对该领域有权威，没有利益冲突，并且乐意审稿。

保罗艾伦

他有取之不尽的财源、独树一帜的投资理念，也有与众不同的成功标准。

对于众多普通人来说：有钱的烦恼再多，似乎也比没钱的烦恼好。比如比尔·盖茨，尽管官司缠身、时不时要破财免灾、常常被对手和媒体指为“垄断”和“霸权”，但想想他的466亿美元身价，这点烦恼算得了什么。

但如果又有花不完的钱，又没有盖茨式的烦恼，岂不是更好！但天下有这等好事吗？

也许比尔·盖茨的前搭档保罗·艾伦应该是这样的幸运儿。

6月21日，民间航天工程“太空船一号”成功飞行，资助者保罗·艾伦又一次成为人们议论的焦点。他在谈论这次非凡的太空之旅时说：“‘太空船一号’是人类实现太空之旅的明证，同时它也表明，私人也就是非政府机构将在该领域的探索中发挥重大的作用。”

自从1983年因病离开微软后，媒体对艾伦的定义是，“一不留神成了亿万富翁”、“随心所欲的失败的投资者”、“最差经理人”等，似乎他只是因为早年幸运地与盖茨共创了微软，才积累了取之不尽用之不竭的财富(2004年，艾伦在《福布斯》富豪榜上名列第五，资产达210亿美元)，而他在微软之后的商业活动基本上是失败的。

但保罗·艾伦绝对不会同意这种评价，他要告诉人们的是：他非常乐意享受目前的成功，这是一种用不同的成功标准所衡量的与众不同的成功投资，他对这种现状很满意，他从事着非同寻常的或高风险的投资，而不用顾及季度收入或股东回报。也许作家斯格特·菲茨杰拉尔德的话非常正确：“让我告诉你非常富有的人是什么样，他们与你我不同。”保罗·艾伦就是这样，他有着与众不同的管理规则，也有着不同的成功标准。他也非常真诚，不愿意把自己当成游手好闲的富人。他说：“美好的生活就是创造，无论是做音乐，编写程序，还是组合投资。”

美国《连线》杂志称：不善交际，但不是傲慢，这是理解艾伦处事方式的关键。由于他不善交际，因此媒体会得出关于他的简单定义，其实，艾伦是一个多层面的人，至少可以把他定义为：具有远见的人、热爱音乐的人、热爱运动的人、热爱航天的人、热爱家庭的人、与病魔抗争的人。另外，提到艾伦，人们总是称他为“投资家和慈善家”。总之，艾伦是一个特立独行、随心所欲的亿万富翁，他把源源不断的钱财投入自己喜爱的事情，而似乎对失败一点都不在意。

具有远见的人

如果没有抓住创立微软的机遇，艾伦可能只会是波音公司的一位工程师，或一家软件公司的雇员。艾伦非常谦逊，他并不认为自己有远见，也从来没有要求自己具备远见卓识，虽然他在高中时就具有创业家的气质。

他认为自己“非常幸运地出现在微电脑时代的开创阶段”。早在10年前，他就说过：“信息高速公路将是下一波潮流，你不能经常赶上两波这样的潮流。”

当然，最能证明他远见的是微软的创立，任何为微软立传的人都不能回避那段历史：1974年12月，艾伦看到新出的《大众电子》上关于世界第一台微机Altair8800的报道，他拿着杂志去找同校的盖茨，说服他一同创业，这才有了微软。人们也不应忘记盖茨的回忆：“保罗看见技术条件已经成熟。他老是说，再不干就迟了，我们将遗憾终生。”

随心所欲的投资人

离开微软后，艾伦在信息高速公路、多媒体、有线电视以及数字电器等市场频频出手，投入巨资，被吹捧为高科技最活跃的投资者之一。媒体形容他投资和兼并公司就像19世纪的大亨购买农庄、家畜、铁路和肉类加工厂一样。但这些投资很少有成功的，2003年《商业周刊》甚至将他列为最差经理人。

艾伦集团的高级经理比尔·萨沃里曾说，有一种“艾伦效应”，即一旦艾伦投资某个领域，就因为艾伦投资了，这个领域就会变得很有价值。现在又有另一种“艾伦效应”：远远不能盈利，他的公司几乎不需要开发出适应市场的、具有创新性的产品。公司的员工反映，在公司他们可以畅所欲言，但他们也有一个强烈的感受，这些公司更像基金会，而不是竞争性的公司。

热爱音乐的人

与艾伦接触，人们都会意识到艾伦的确没有傲慢的企业家气质。在伟大的艺术面前，他会很谦恭，如谈到摇滚歌手杰米亨得里克斯时，他说：“听杰米的音乐是一件非常激动人心的事。”为此，他为亨得里克斯建立了一座博物馆。他说：“从严格意义上讲，我是一个业余音乐家，这里有些自学成才的人具有难以置信的天赋。”

他还说过：“我十分热爱编程，但是这无法与音乐相比。”他经常与著名音乐人共同演奏吉他，有时还会唱他自己写的歌《时间炸d》：“我所做的一切似乎都是错的，但我的心气仍然高昂。”

热爱运动的人

他自己的家中有一个标准的篮球馆，有时还向员工开放。他先后投资了西雅图海鹰橄榄球队、NBA的波特兰拓荒者队，但这两项投资似乎也是失败的：队伍战绩糟糕，丑闻不断。

热爱科学的人

艾伦对科技的投资不止限于“太空船一号”，他从小就喜爱科幻小说，在他资助的项目中，科技占了很大比重，他曾捐资建立西雅图科幻博物馆及名人堂，博物馆里藏有各种科幻艺术作品，此外还捐资1350万美元用于寻找外星生命的“搜寻地外文明计划”。

热爱家庭的人

艾伦的妹妹朱迪·艾伦·巴顿负责管理他的基金会，她还是艾伦一家公司的副总裁及亨得里克斯博物馆的执行总裁，他的母亲住在华盛顿大学图书馆中，艾伦以已故父亲的名义向这座图书馆捐赠了1000万美元。

史蒂夫·乔布斯

Steve Jobs生于1955年。1972年高中毕业后，在波兰的一所大学中只念了一学期的书。1974年乔布斯在一家公司找到设计电脑游戏的工作。两年后，时年21岁的乔布斯和26岁的沃兹尼艾克在乔布斯家的车库里成立了苹果电脑公司。他们开发的苹果II具有4K内存，用户使用他们的电视机作为显示器，这就是第一台在市场上进行销售的个人电脑。

乔布斯后来说：“我很幸运，当计算机还是个年轻产业的时候，我进入了这个领域。当时拥有计算机学位的人不多，从业人员都是从物理、音乐、动物学等领域半途出家的优秀人才。他们对此有浓厚兴趣，没有谁是为了钱进了计算机这个行业的。” 1980年11月，苹果股票上升至每股22美金，乔布斯和沃兹尼艾克一夜之间变为百万富翁。1986年乔布斯买下了数字动画公司Pixar。这间公司如今已成为畅销动画**《玩具总动员》和《虫虫危机》的制作厂商，它是乔布斯事业生涯中的第二个高峰。

1996年，苹果公司重新雇佣乔布斯作为其兼职顾问。此时苹果经历了高层领导的不断更迭和经营不善之后，其营运情况每况愈下，财务收入开始萎缩。 1997年9月，乔布斯重返该公司任首席执行官，他对奄奄一息的苹果公司进行大刀阔斧的公司改组和一连串新产品降价促销的措施。终于在98第四个财政季度创造了一亿零九百万美元的利润，让“苹果”重新“红”了起来。目前苹果最热门的产品是最近上市的iMac。这个 All-In-One多媒体电脑机身湛蓝透明，据苹果公司统计， iMac订单已高达15万份。

乔布斯形容说：“当我重返苹果公司时，情况远比我想象的糟糕。苹果的职员被认为是一群失败者，他们几乎将放弃所有的努力。在头六个月里，我也经常想到认输。在我一生中，从来没有这么疲倦过，我晚上十点钟回到家里，径直上床一觉睡到第二天早晨六点，然后起床、冲澡、上班。妻子给了我很大的支持，再怎么赞扬她也不过分。”

乔布斯一上任就迅速砍掉了没有特色的业务。他告诉他的同僚，不必保证每个决定都是正确的，只要大多数的决定正确即可。因此不必害怕。有许多难以做出的决定，像砍掉无特色的业务，在今天看来十分明智，但当初做决定时却令人提心吊胆。

乔布斯有着火爆的管理风格，很多苹果职员多半不敢和他同乘电梯，唯恐电梯未坐完即被炒鱿鱼。但年届中年的他现在的性情已圆融了许多。他说：“我告诉你一个能够改变你看问题的方法的例子。一旦你有了孩子，就会自然而然地意识到每个人都是父母所生，应该有人像爱自己的孩子那样爱他们，这听起来并不深奥，但是许多人忽略了这一点。所以现在对我而言，解雇苹果公司的员工要比以前痛苦得多，但我没有办法，这是我的工作。我设身处地地想象他们回到家中告诉妻子儿女自己被雇的情景，我从来没有像现在这样感情用事过。”家庭美满或许是乔布斯事业成功的另一个原因。

乔布斯过去花许多时间寻找能够产生新产品的技术，但是现在由于工作的原因，不可能作深入的研究。他说有时在临睡前，会冒出一些平时想不到的点子。他在因特网的六个新闻站点上登记注册，每天能收到大约300份电子邮件，一些素不相识的人在里面大谈他们的新构想。

经历了多年的工作以后，乔布斯说：“太多的事情令人感到遗憾，但最大的遗憾莫过于那些你没去做的事。如果我早点明白现在才明白的道理，我可以把事情做得更好些，但这又怎么样呢？关键是要把握好现在。生命是短暂的，不久以后我们都将走到尽头，这就是现实。”

现在苹果公司的经营目标是成为计算机行业的“索尼”。苹果公司是唯一既搞硬件又搞软件，生产全套产品的个人电脑公司。这就意味着苹果公司能够推出更容易使用的系统，这是公司争取消费者的可靠资本。乔布斯表示技术不是最困难的，困难的是如何确定产品和目标消费者。除了电子、技术和生产能力外，你还必须有很强的市场营销能力。专家认为，虽然苹果的盈余与过去相比大有改善，但面对类似微软和康柏等强劲的竞争对手苹果仍需步步为营才不致再遭失败。

始终倾听消费者的需求、以极大的热忱贯彻“在一般人与高深的计算机之间搭起桥梁”的初衷，正是乔布斯最厉害的武器。不论是在苹果以艺术创造科技，或是在Pixar以科技创造艺术，乔布斯都孜孜不倦地设法使他的梦想变成现实：用计算机作工具，协助填补科技与艺术之间的鸿沟。

姓名 史蒂夫·乔布斯

英文名 Steve Jobs

出生年月 1955

学历 大学肄业

所创公司 苹果电脑公司

现任职务 苹果电脑公司首席执行官

米切尔·卡普尔

Mitch Kapor

出生年月1951年11月1日

出生国家、地点美国纽约布鲁克林

教育背景1971年获耶鲁大学心理学学士学位1978年获Beacon大学心理学硕士学位1980年，获MIT斯隆管理学院硕士学位职业背景1999年-2001年，著名风险投资公司Accel的合伙人1994年-1996年MIT媒体实验室任教1992年-至今卡普尔企业公司总裁1990年-1995，创办电子边疆基金会(FFF)，并担任主席1986年-1987年，1994年-至今MIT助理/访问教授1987年-1990年任On公司CEO1982年-1986年创办Lotus公司，并担任CEO个人博客网站blogsosafoundationorg/mitch/电子邮件(网址)Mitch@kaporcom联系地址Kapor Enterprises, Inc 177 Post St, Suite 900San Francisco, CA 94108+1 415 392-0963如果你在卡普尔大学刚毕业时认识他，你肯定不会想到，这家伙以后会成为计算机软件业最成功的改革者之一。”

1951年，卡普尔生于长岛。卡普尔十分符合那个年代的的典型形象：无所顾虑又无忧无虑。从小爱好迪斯科和摇滚乐。并且多年来爱上LSD及其他非法毒品。在耶鲁大学，他专修心理学、语言学以及计算机学科，尤其是控制论，也开始对计算机萌生兴趣。1971年毕业后，工作漂泊不定。从电台的音乐主持人到滑稽演员都一一经历过。游荡4年后，他总觉得自己还缺点什么，于是25岁的卡普尔奔赴瑞士，参加一种"超觉静坐"培训。课程包括每天14小时的静坐冥思，以及学会能让人浮到空中的能力(特异功能)。当然，最终没能修炼成功。回到美国，卡普尔又花了数年时间来搞清楚自己究竟是什么人。1978年，他在Beacon大学获得硕士学位。同时还在一家精神病机构工作，当一名服务员，其工作性质在精神上与"倒便盆"相当。期间，对计算机的兴趣帮助他消磨了大部分时间。

1978年，苹果将苹果Ⅱ型降到了1500美元左右，卡普尔四处张罗，终于买到了他的第一台计算机。买下计算机后没几天，这位口袋空空的无业游民邂逅了一位年轻人。他正向一位推销员询问新计算机的用途。卡普尔走上前去说："我可以帮你学。"于是他就开始给他辅导计算机应用，报酬是每小时5美元。没过多久，他就大摇大摆地将自己宣传为"独立的计算机咨询(顾问)"。又过了一段时间，他又进入MIT的斯隆管理学院，想拿一个MBA学位充充门面，但没坚持几天，就退了学。后来到硅谷一家创业公司工作。

几个月后，他遇到了第一个电子表格软件VisiCalc的发明人。脑子里也想开发一种相似的软件，可以将电子表格的计算结果画成图表。他和另一位伙伴一同开发出了VisiPlot。VisiPlot一炮走红，VisiPlot的销售很快达到每月10万美元。不到一年，卡普尔与合伙人就赚到了1200万美元。卡普尔创造了他商业生涯的第一次成功。卡普尔终于领悟，要让自己心满意足，只有一条路：自己开公司，当自己的老板。

1981年，卡普尔与合伙人筹集资金开一家公司。定名时，想起了自己过去那段超凡脱俗的冥思经历，就将其定名为Lotus(莲花)。1983年，Lotus发展公司发布了它的第一个产品-Lotus1-2-3。这是软件史上第一个为用户提供屏蔽帮助内容并且在磁盘上附着使用指南的产品。他们还成立了一个客户支持部门，这在1983年是闻所未闻的。卡普尔预测，第一年可望达到200-300万美元。结果第一年的实际收入破天荒地达到5300万美元，并且成功地上了市。第二年飙升至156亿美元。第三年更高达258亿美元。Lotus1-2-3上市仅一年，VisiCalc就停止了销售，无法存活。1985年Lotus员工已达千人，是当时最大的独立软件公司。直到1988年4月，微软才超过Lotus，成为头号软件公司。1995年，Lotus以32亿美元的身份卖给了IBM。

1983年，卡普尔的地位就象苹果的乔布斯和当今微软的比尔·盖茨一样。但是，安稳永远不是卡普尔的天性。四年后，卡普尔卸掉官职，卡普尔说："我只有保释，我恨这个公司也恨自己。我喜欢做自己内行的事。但是这份工作现在已经变味了。我也不喜欢权力。我对自己说，离开吧，去寻找新的自己想做的事。"卡普尔退了位，离开商业界，到MIT找了一份访问教授的工作。但是教了不到一年，他旧病复发，重新扎向商业的海洋。这一次，卡普尔成立了On技术公司，身兼总裁和CEO，一干就是三年。但没有人们期望中的成功。

1990年，卡普尔与已故的著名抒情诗人贝娄创建了电子前线基金(EFF)，这个非赢利的公共利益机构，时常被人称为是计算机业的美国公民自由协会(ACLU)。EFF成立之初，万维网还未诞生，全球电信仍处于发展初期。而卡普尔就已前瞻性地看到了未来，并认识到法律对计算机的介入和管制。他们起初是维护黑客的权利，后来则更多地介入到华盛顿的政治中。EFF已在计算机和通信立法中起到了巨大的作用。卡普尔也经常出现在国会听证会上，并为戈尔的信息高速公路计划提供咨询。实际上计划的初稿就是卡普尔完成的。1994年进入了美国基础设施顾问委员会。人称他为信息高速公路的导师。EFF的故事也开始越来越走向复杂。他的总部也从剑桥移至华盛顿。活跃的领域也越来越大。卡普尔也不再是站在政府对面，为黑客辩护的"反对党"，而越来越成为华盛顿的政治选手。这也使不少EFF的早期成员和支持者认为，EFF已经偏离了最初的纯洁使命了。开始招致越来越多的批评。

在80年代中期，卡普尔与盖茨是美国软件业的双子星，很难分出高下。卡普尔是硅谷黑客理念的真正体现：不遵循主流精神、富有创造、崇尚出世。盖茨是反基督的肖像，功利性强，十分入世，追求利益，他的公司也以压制自由而成功，出产丑陋、笨拙、纯粹以商业驱动的产品。与他相比，卡普尔更是一位民间的英雄。而盖茨则是主流社会的英雄。

罗伯特·莫里斯

莫里斯是在家里第一次接触计算机。莫里斯的父亲曾从NSA带回一台原始的神秘的密码机器，成为一家人的谈资，激起了他的强烈兴趣。他自己12岁就编出高质量电脑程序，18岁时，就具有在最负盛名的贝尔实验室和哈佛大学当过程序员的赫赫经历。难怪有人感叹：他的简历，简直像电脑名人录中的一样。

1988年冬天，正在康乃尔大学攻读的莫里斯，把一个被称为“蠕虫”的电脑病毒送进了美国最大的电脑网络——互联网。1988年11月2日下午5点，互联网的管理人员首次发现网络有不明入侵者。它们仿佛是网络中的超级间谍，狡猾地不断截取用户口令等网络中的“机密文件”，利用这些口令欺骗网络中的“哨兵”，长驱直入互联网中的用户电脑。入侵得手，立即反客为主，并闪电般地自我复制，抢占地盘。

用户目瞪口呆地看着这些不请自来的神秘入侵者迅速扩大战果，充斥电脑内存，使电脑莫名其妙地“死掉”，只好急如星火地向管理人员求援，哪知，他们此时四面楚歌，也只能眼睁睁地看着网络中电脑一批又一批地被病毒感染而“身亡”。当晚，从美国东海岸到西海岸，互联网用户陷入一片恐慌。到11月3日清晨5点，当加州伯克利分校的专家找出阻止病毒蔓延的办法时，短短12小时内，已有6200台采用Unix *** 作系统的SUN工作站和VAX小型机瘫痪或半瘫痪，不计其数的数据和资料毁于这一夜之间。造成一场损失近亿美元的空前大劫难！

当警方已侦破这一案件并认定莫里斯是闯下弥天大祸的“作者”时，纽约州法庭却迟迟难以对他定罪。在当时，对制造电脑病毒事件这类行为定罪，还是世界性的难题。前苏联在1987年曾发生过汽车厂的电脑人员用病毒破坏生产线的事件，法庭只能用“流氓罪”草草了事。

1990年5月5日，纽约地方法庭根据罗伯特·莫里斯设计病毒程序，造成包括国家航空和航天局、军事基地和主要大学的计算机停止运行的重大事故，判处莫里斯三年缓刑，罚款一万美金，义务为新区服务400小时。莫里斯事件震惊了美国社会乃至整个世界。而比事件影响更大、更深远的是：黑客从此真正变黑，黑客伦理失去约束，黑客传统开始中断。大众对黑客的印象永远不可能回复。而且，计算机病毒从此步入主流。

丹尼斯·利奇和肯·汤普生

在美国新泽西州墨里山区小城镇的中心矗立着一片毫不起眼的建筑群，世界闻名的贝尔实验室就在这里。具有AT&T和朗讯双重背景的贝尔实验室在计算机软件领域有两大重要成就：C语言和Unix *** 作系统。目前主管着贝尔实验室软件系统研发部的是现年63岁的丹尼斯·利奇（Dennis M Ritchie），这位已在贝尔实验室工作了近40年的著名科学家就是这两项技术当知无愧的发明者。

当初与利奇同期加入贝尔实验室的科学家中，多数人或是功成身退安享晚年或是自立门户日进斗金，而利奇还是一如既往的在这里工作。著名的《经济学人》杂志评价他是在C语言和Unix研发小组中唯一一位至今仍保持着年轻人热情和活力的伟大科学家。1983年，他和Unix的共同发明人肯·汤普生（Ken Thompson）同时荣获了美国计算机协会颁发的“图灵奖”，这也是作为一名技术人员的最高荣誉。

抛开其它，仅C语言和Unix这两项发明已让利奇成为一代又一代程序员们的偶像。在他之后加入贝尔实验室的“C++语言之父”Bjarne Stroustrup说：“如果丹尼斯没有在这里工作，而是决定把精力投入到像数学、物理等深奥的学科上，那Unix的开发项目很快就会以失败告终。”

利奇出生在纽约的Bronxville，他的父亲阿利斯泰尔·利奇（Alistair E Ritchie）也是贝尔实验室的著名科学家，以至于有人开玩笑说：“丹尼斯完全继承了他父亲的传统。”由于家庭的影响，利奇从小就对物理和数学产生了浓厚的兴趣。他在高中毕业后进入哈佛大学攻读物理学，1963年拿到学士学位后继续留在学校，1968年又取得了数学博士学位。在校期间，他曾作为父亲的一名助手在实验室工作过一段时间，并在毕业后正式进入贝尔实验室的Multics系统研发小组，为由麻省工学院和GE公司共同投资的项目开发 *** 作系统。

最初的Unix系统是用只有8000字节的内存和不到1兆硬盘的PDP-7计算机编写的，但却可以运行得相当流畅，这让利奇惊讶不已，从而决心和汤普生一起完善Unix系统。为了能更好的对现有Unix程序进行改编，利奇在原有的汤普生开发的B语言的基础上加入了新的数据类型和算法，于是C语言在1972年诞生了。两人又用C语言在PDP-11计算机上对Unix重新编写，而新版的Unix系统由于其在兼容性和数据综合处理上的优势很快就在学校、政府机关和一些企业间流传。在计算机语言繁多无法统一的情况下，编写Unix的C语言马上成为了当时最高级的程序语言并与Unix一同风靡。

Unix和C语言最初是免费公开的，但当时贝尔实验室的东家，AT&T公司却执意要将其商用，这个事件引起了不小的风波，导致了后来的开源潮，也带出了1977年比尔·乔伊版本的Unix和后来的Linux。而所有的事情对利奇的影响微乎其微，在Unix之后，他又和同事一起开发了大型计算机 *** 作系统Plan 9和Inferno以及朗讯的PathStar服务器系统，用利奇的话形容，“我的目的不是要制造产品，而是要为人们开发出新的工具。”

1999年，时任美国总统的克林顿亲自为利奇颁发了“国家技术勋章”。美国前商务部部长William M Daley也评价到：“如此的发明（Unix和C语言）对人们的经济和生活的影响是无可比拟的，同时为现代计算机的 *** 作系统和软件奠定了基础。”

经过多年的磨炼，Unix和C语言已经被广泛传播和应用。《经济学人》杂志形容它是“因为强大所以程序员们都爱用，因为程序员们都爱用所以它更强大”。美国耶鲁大学的计算机科学家David Gelernter在谈到利奇的成就时说：“比起单纯的技术，完美的艺术性才是计算机中最重要的，软件是复杂的，只有带有艺术性的产品才能克服无尽的烦琐。利奇的发明就是一件件美丽的艺术品。”

理查德·斯托曼

个人简介：

圈内头衔：无 (毫不隐藏!)

主要成就：老牌黑客。1971年，斯托曼在街上找到一份MIT的人工智能实验室的工作。当时他是哈佛大学的一名本科生。后来，斯托曼创立了自由软件基金，打破了软件是私有财产的概念。

第一次接触计算机：1969年在IBM 纽约科学中心，时值16岁。

自己独特的黑客工具：在上世纪 80年代, 斯托曼不拿MIT的薪水但继续在其中的一个办公室工作。在那里他创造了一个新的 *** 作系统GNU--GNU是"GNU's Not Unix"的缩写。

鲜为人知的事实：曾获得麦克阿瑟基金24万美元天才奖。

五短身材，不修边幅，过肩长发，连鬓胡子，时髦的半袖沙滩上装，一副披头士的打扮。看起来象现代都市里的野人。如果他将一件"麻布僧袍"穿在身上，又戴上一顶圆形宽边帽子，有如绘画作品中环绕圣像头上的光环。一眨眼的功夫，他又变成圣经中的耶稣基督的样子，散发着先知般的威严和力量。野人与基督，恰恰就是自由软件的精神领袖理查德·斯托尔曼的双重属性：他既是当今专有（私有）商业软件领域野蛮的颠覆者，又是无数程序员和用户心目中神圣的自由之神。

在他的理论下，用户彼此拷贝软件不但不是"盗版"，而是体现了人类天性的互助美德。对斯托尔曼来说，自由是根本，用户可自由共享软件成果，随便拷贝和修改代码。他说:"想想看，如果有人同你说:'只要你保证不拷贝给其他人用的话，我就把这些宝贝拷贝给你。'其实，这样的人才是魔鬼；而诱人当魔鬼的，则是卖高价软件的人。"可以断定，进入世纪末，软件业发生的最大变革就是自由软件的全面复兴。在自由软件的浪潮下，软件业的商业模式将脱胎换骨，从卖程序代码为中心，转化为以服务为中心。

作为今天的一名电脑用户，如果你的朋友希望你能为他复制一份受版权保护的程序，你不应当拒绝，合作精神比版权更重要。而且，这种合作不应只在地下进行，每个人都应该以此为荣，公开自己的诚实生活，对所有私有软件说"不"。

你应该可以公开、自由地与其他软件使用者合作，你有权了解软件的工作原理，并将其传授给你的学生，当软件发生问题时你完全可以雇用你所喜爱的程序员对它进行修改。你理应得到自由的软件。"

有人说，斯托尔曼应该算是世界上最伟大，软件写得最多的程序设计师。但是，斯托尔曼真正的力量，还是他的思想。因此，他最欣赏的英雄是南非的曼德拉。

李纳斯·托瓦兹

Linux这部史诗发端于赫尔辛基。似乎天下的黑客都在为自己的生命创作源程序，李纳斯也不例外。他的家就在离市中心不远的Kalevagatan（与卡勒瓦拉很相近）大街。这是一个19世纪的建筑与现代化平房交相呼应的地方。李纳斯与妻子住在这里。他的家很像是大学生的集体宿舍，楼梯下总放着一排排自行车。

李纳斯本人看起来就像一名学生，而不像道士。他中等身材，浅褐色头发，蓝眼睛，目光透过镜片直直地射向你，只有浓密的眉毛是黑色的，衬着一张孩子气的脸庞。他的房间四周排列着许多书籍，里面布满了油画和各种装饰品，相当低廉的窗帘，两把扶手椅之间挂着发干的鳄鱼皮，房间里还有两只目空一切的猫和几台计算机：三台PC，一台Power Mac，还有三台从DEC借来的基于Alpha芯片的微机。它们不起眼地布置在房间的角落中。另外一样很有意思的东西不易察觉：那是一根将计算机连到电话插座的导线，这是通向互联网的256K的专线，由当地的一家ISP安装并承担费用，它是对这位Linux道士的象征性奖励。

Linux并不是一件刻意创造的杰作，而完全是日月积累的结果，是经验、

信息素养和教学1994澳大利亚全国就业，教育和培训报告发展终身学习者通过本科教育笔记'学会学习'是一个主要关注的问题和教育部门它涉及到更高层次的技能，分析，综合和评价，批判思考能力，构建的意义和重建理解在新的学习经验。课程，反思实践中不可避免地帮助学生培养成独立的学习者更容易比那些谁的重点是收购了大量的知识。5信息素养发展倍增机会，自我导向学习，学生可以利用各种信息资源来扩充他们的知识，提出好的问题，提高他们的批判性思维还进一步自我导向学习。实现信息素养流利需要理解，这种发展是不附加到课程但织成其内容，结构，和序列。信息素养是一种有效的construct6可纳入教学方案设计。本课程整合也提供了许多可能性的影响和影响的以学生为中心的教学方法等问题为基础的学习，以证据为基础的学习，探究学习。由学者和其他问题的办法，学生对课程内容在更深的层次上可能比通过独家使用讲座，教科书和收藏的读数。要充分利用的问题为基础的学习，学生必须经常使用的思维技能要求他们成为有效的用户在不同地点和格式的信息来源，从而增强他们对学习的责任感。学生有很多信息选择得到他们所寻求的信息的研究。一个是信息检索系统，如可能会发现在图书馆或网上数据库从任何位置。另一个选择是选择一个研究方法来直接观察现象。在许多行业，从业人员依靠身体检查获得的信息的特殊现象。从业人员也可以利用技术等统计软件或模拟器创造条件，观察和分析现象之间的作用。当学生们通过他们的本科和研究生课程，他们必须多次寻找，评估，管理，和应用，信息从多个来源收集和从具体学科的研究方法

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