如何查询新药临床实验机构和结果

对于任何药物而言，在上市之前都会验证药物有效性和安全性，各个国家的药监局或者国际医学期刊组织，而且对于药物的临床试验登记都有很强制的要求，在查询新药临床前试验的机构和结果一般为了了解新药在临床试验的试试验题目、试验分组、试验涉及、临床数据等信息。

国内一般药物临床试验登记数据基本分布在CDE和ChiCTR这两个平台，这两个官方平台所登记的试验种类，涵盖了药物的一到三期临床试验，以及生物等效性试验。

国外可以使用clinicaltrials查询药物的临床试验数据。

临床试验数据

除了以上两种方式还可以在各大数据库中查询了解新药临床试验机构和结果，还能查询药物相关的研发信息。

在数据库中可以在中国临床试验数据库和全球临床试验数据库中查询所需要数据，在数据库中查询数据更加利于分析，还能查询到全球药物研发数据，研发动态，研发趋势等。

中国临床试验数据库收录了5万余条药品审评中心（CDE）和中国临床试验注册中心两大平台登记的所有临床试验详细信息。数据库可以实时监测获批临床药物的研发进度及最新动态，帮助在研发立项或购买新产品时提供决策依据。

中国临床试验数据库

在中国临床试验数据库中可以通过试验题目、登记号、药品名称、活性成分、靶点、适应症、申办单位、试验机构、首次公示日期9个维度，检索到临床试验的详细信息。

还可以通过试验范围、试验状态、试验分期、药品类型、试验分类、一致性评价6个维度，对搜索结果进行条件筛选。

除了单个选项的搜索以外，还可以进行多个选项的组合搜索，从不同维度了解国内新药研发进展，了解国内新药研发竞争格局，掌握国内新药研发趋势。

搜索方式

搜索结果涵盖登记号、试验题目、药品名称、适应症、试验状态、试验分期、申办单位、试验机构、首次公式日期9个维度的数据信息。数据源均来自权威机构及官方，数据结果极具价值和参考意义。

点击登记号，可以进入该药品的详情页，全面展示了临床试验的基本信息、药品信息、临床试验信息、申办者信息、研究者信息、其他信息、关联信息等。

搜索结果

全球临床试验数据库包括临床试验的基本信息(试验标题、试验登记号、生物标记物、开始及结束时间、试验持续时间、主要终点完成日期等)、药物信息(适应症、主要干预措施、试验阶段、作用机理、工艺技术、疾病标志物等)、试验设计(试验方案、试验类型、主要和次要的疗效判定指标、结果是否可用、是否达到终点等)、招募信息(招募状态、志愿者标准、入选标准、排除标准等)。

全球临床试验数据库

有关新药临床试验的机构和结果可以在中国临床试验数据库和全球药物临床试验数据库查询数据，检索更加的方便，维度更加丰富，数据更利于分析。

直接可以在国家药品监督管理局（NMPA）查看整理你想要的药物信息。

如果你想了解药物所有详情信息可以使用药融云数据库，在国家药品监督管理局药品审评中心信息分散、查询效率低，数据有限，难以分析，耗时耗力。

药融云中国药品评审数据综合了国家药监局和药审中心等多个部门的多个数据库整理而成，收录了药品审评中心公布的全部受理号及其办理状态，同时收录了优先审评、重大专项及特殊审批品种。实时了解国内药品申报临床、生产、进口等信息，而且还具备审评时间轴。

1 显示药物自申报起至药物获批的完整时间进度;

2 包含了各个主要审评状态的统计信息；

3 直观呈现目标产品的审评进度。

药融云药品审评

药融云药品审评

药融云数据库药品审评

便于查询目标产品的申报进度与审评情况，帮助用户实时跟踪国内新药研发进展，掌握国内新药研发竞争格局和研发趋势。

药品研发过程中及时进行同类治疗领域产品的资料收集和比较，全面了解同类产品的研发情况及研发热点；

便于用户了解目标企业的研发实力、新药储备情况、新药构成，及时调整研发方向和产品销售策略。

数据量大：多渠道信息整合及关联；收录了历年至今药品审评中心，公布的全部受理号及其办理状态;

更新及时：初步实现数据自动化更新，更新频率高排队和结论信息每天更新；

方便快捷：设计了多功能检索条件，可供分析查询的维度包括申报药品名称、申报企业、申报类型、注册分类、治疗领域、审评审批状态、审评序列与序号、审评结论及相应的变化时间等多种检索方式；可快速筛选出优先审评、重大专项及特殊审评品种；

直观高效：审评时间轴功能包含了各个主要审评状态的统计信息，直观呈现目标产品的审评进度。

如果你使用界面的话，就直接双击图标，如果使用脚本的话，就从开始程序里打开Oracle plus ,这两者都要保证你的服务是否启动，一般启动最后两个就可以 1cmd进入命令行 lsnrctl start 启动监听服务,看出现什么错误 如果没有错误！

药融云药物研发必备数据库

一、药物研发

1、全球药物研发数据库

包含了全球已上市及处于不同研发阶段的药物详细信息，包括药物研发代码、研发企业、适应症、治疗领域、靶点、研发阶段、工艺技术等信息，同时扩展药物的研发状态、关键性临床以及销售额信息。本数据库可掌握全球在研新药市场变化；了解全球新药研发趋势；解决立项、评估等问题；制定企业的战略规划。

(1) 支持模糊检索、精准检索、条件筛选、组合检索、热点检索、高级检索（且、或、非）等检索方式

(2) 搜索结果包括药品名称、靶点信息、适应症、治疗领域、工艺技术、专利号、原研企业、ATC信息、化学名称、分子式、分子量、CAS号化学结构、上市时间轴，各个国家研发状态、首批适应症、首次上市国家/地区、首次上市时间等。

(3) 可视化图表分析，利用可视化图表分析可直观了解，各个阶段药物详情、靶点、适应症、治疗领域等榜单。

药物研发必备数据库

2、中国药品审评数据库

收录了药品审评中心公布的全部受理号及其办理状态，包括国内新药注册申报、补充申请、进口等情况，同时收录了优先审评、突破性治疗等特殊审评品种，并经过系统整理，深度加工，帮助您了解潜在竞争产品及其目前状况，预测竞品上市时间，提供决策支持。

数据库支持多类型、多角度检索，查询方式灵活，可供分析查询的维度包括申报药品名称、申报企业、申报类型、注册分类、治疗领域、审评审批状态、审评序列与序号、审评结论及相应的变化时间等多种检索方式，并能快速筛选出优先审评、重大专项、特殊审评品种及一致性评价品种等。

另外在结果中增加的审评时间轴功能包含了各个主要审评状态的统计信息，直观呈现目标产品的审评进度。 该数据库便于快速查询到目标品种与企业的研发进度与审评情况，了解同一治疗领域产品的开发情况及研发热点，实时跟踪国内新药研发进展，了解国内新药研发竞争格局和掌握国内新药研发趋势，帮助企业科学立项、及时调整产品销售策略，规避风险。

药品审评数据库

二、医药专利

1、全球医药专利数据库

收录了CN，WO，US，GB等50多个国家及地区的与医药相关的400多万条专利数据，涵盖的专利信息包括专利题目，拥有企业，发明人，专利申请日，优先权号，同族专利等多种信息。本数据库旨在通过医药专利大数据的收集、集成、分析、关联、检索和推送，以及基于人工智能的数据挖掘、知识发现和政策分析等功能，为政府、园区、医疗企业，院校以及各类专业服务机构提供数据支撑、服务支持及创新支点。

2、中国医药专利数据库

中国医药专利数据库聚焦在中国（中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾）申请获批的医药专利，从医药人员的专业角度，对专利信息进行打磨和整理，力求最大程度地契合使用者的需求。在仿制药的选题，专利攻防中知己知彼，拔得头筹。

(1) 通过医药专利数据库可以查询：药品专利保护期、同族专利等，主要是为了避免侵权，还有就是通过同族专利查询专利布局情况，往往最核心的专利布局范围越广。

(2) 还能在专利数据中查询部分的工艺技术以供参考。

专利数据

三、药物临床试验

1、中国临床试验数据库

收录了药品审评中心（CDE）和中国临床试验注册中心两大平台登记的所有临床试验详细信息。具体内容涵盖临床试验基本信息、临床试验设计、患者招募信息、研究者信息、药物信息、适应症、临床研发阶段、临床试验状态以及临床试验结果等信息。该库旨在监测获批临床药物的研发进度及最新动态，同时可为企业在研发立项或购买新产品提供决策依据。

临床试验数据库

2、全球临床试验数据库

收录了近40万条全球临床试验登记信息，具体内容涵盖试验登记号、试验药物信息、适应症、试验阶段、招募状态、试验设计、试验方案、试验结果、试验机构等，可供检索的信息有试验登记号、试验标题、药物名称、试验机构、作用机制、试验开始和结束日期、主要终点完成日期、首次入组日期等，以及支持试验阶段、招募状态等条件筛选。 全球临床试验数据库能帮助用户跟踪国外研究热点，一键追踪药物的国际化注册进程，是立项调研、新药研究、临床试验研究的重要助手。

全球临床数据库

(1) 能查询国内外临床试验登记信息监测获批情况，为立项调研提供数据支持。

(2) 还能在中国临床试验数据库中查询临床试验机构详情。

(3) 两种数据库都可用可视化图表分析临床试验数据。

四、药理毒理数据

包含药效学、药代动力学、药物活性、药物安全性、不良反应数据库等，为临床前的新药研究和开放处于药物研发的早期阶段，在这个阶段对具有良好前景的新药的潜在毒性发现的越早，该药物研发的成功率也就越高。

药理毒理数据库

查找药品的质量标准包括国内药品标准，国外药典，在药品研发信息检索中，高效的获取药品标准信息，为质量研究工作奠定基础。

如何查询药品质量标准？

在我们药品标准中数据库中可以查询，是较为全面的药品标准数据库，收录了绝大多数国家药品质量标准信息，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准等绝大多数药品标准。数据库支持精确查询和条件筛选，可以通过输入药品名称、正文进行查询全文和下载。

药品标准来源

包含SFDA标准颁布件（2009、 SFDA标准颁布件（2010）、SFDA标准颁布件（2011）、中国国生物制品规程、中国成药标准汇编、中药成方制剂、化学药品地标升国标、卫生部药品标准、国家局单页标准、国家药监局单页标准、国家药监局标准颁布件（2011）、国检局单页标准、新药转正标准、进口药品标准等。

国外药典：收录了多个国家最新的药典，包括美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典、印度药典、国际药典、巴西药典、法国药典、韩国药典的多个版本。目前国内仿制药都要求提高标准，向国际标准看齐，为跟踪最新药品标准进展，方便查询，提供部分标准全文的在线查询、下载，代查最新的国外药典标准全文。

国外药典来源

马丁代尔药物大典收录版本为第38版，可为临床医师、药师等用户提供最新、最准确的全球用药资讯。数据库支持精确查询和条件筛选，用户可以通过输入药品的INN名、中文名称、CAS号等进行查询全文和下载。

马丁戴尔药物大典

药典标准收录只有限度信息，没有具体分析方法描述，需要关注以下几点

1、是否有描述见附录 *** 作，这个必须下载附录才能查看；

2、原料药和制剂（或者相似结构药物）往往会有一定相关性，需要比对一下；

3、可查阅历史版本药典收录信息；

4、对于只有限度信息的药品，可以对比多个药典标准，查看相关描述；

5、调研文献，可获得具体分析方法来源和确定该方法的依据。

对于无收录的药品，比如新药，需要通过信息调研，确定标准，对于老品种如果没有查询到药典标准，可以尝试多维度的检索方式，拼写、首字母等等，对于上市国家很少的药品，标准收录信息也很少，所以需要多尝试。

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