国家对医药行业的监管非常严格,各项标准、规范贯穿整个生产经营过程,信息化管理工具已经成了药企高效履行规定、推动药品合规生产、销售的重要手段。医药制造是药品质量的命门,从生产工艺、过程、设备到管理系统都有严格规定。不仅要遵守国际药品生产质量管理规范(GMP)和药品经营质量管理规范(GSP),信息管理系统还要进行标准的CSV认证。
生产管理复杂又严谨,人工管理耗时、精准性难控,药品生产周期被延长,整个过程需要电子化程序去推动执行;基于GMP规范的药品管理过程,面临管制点多、程序复杂、环节多、周期长的特点,对系统的灵活性、协同性要求更强。
OA系统围绕药品生产、经营过程,通过建模引擎打造集“基础管理+特色应用拓展”于一体的办公平台,从“研发、生产到销售”全面优化药品质量。
(OA符合CSV认证的信息管理系统)
整体功能介绍:
以流程、项目、会议、督查督办为核心的新药研发平台;以材料、合规性管理为核心的GMP管理体系;以数据、客户、合同管理为支撑的业务整合系统。
电子化管理推动标准执行:严格的行业规范容不下管理漏洞,从信息到业务全面电子化能够帮助企业让规范落实,推动制药体系标准化。
管理模式覆盖快,管控加强:一个平台办公的管理模式,更有利于企业制度的覆盖实施,信息透明,加快共享速度,业务管控力增强。
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