a) 形成文件的质量方针和质量目标声明;
b) 质量手册;
c)本标准所要求的形成文件的程序;
d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件;
e)本标准所要求的质量记录(见4.2.4)。
一个是C,一个是D
按照我的理解:程序文件是用来部门沟通或工作流程的.作业指导书是在过程中告诉你工作方法的.两个绝对不是像楼上说的作业指导书是程序文件的一部分.具体制作方法视公司不同而不同的,你也可以去网上下载一些样本来对照.
一阶文件:质量手册,摘要地指出如何满足ISO9001:2000质量管理体系要求,同时应包括或提及质量管理体系的各项书面程序。二阶文件:程序文件,针对特定的质量流程,规定何人、何时、何地、利用什么方式来做何事及其要求。三阶文件:补充二阶文件,针对特定的作业流程说明如何做,以达到规定要求,如作业指导书,检验标准、校正指导书等均属之。四阶文件:表单,用以收集、传递资讯;控制作业流程或作为日后证明系统或产品符合规定要求的证据之格式。欢迎分享,转载请注明来源:内存溢出
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