什么是临床协调员crc

什么是临床协调员crc,第1张

全面的认识CRC(临床研究协调员)在临床试验中的作用,提高CRC的沟通能力,促进临床试验水平的提升。方法:对CRC与临床试验的200例受试者的沟通进行调查、整理和分析。结合入组者不同时期的沟通需求,分析临床试验中CRC的作用及CRC与受试者沟通的必要性及方法。结果:受试者对于临床试验的满意度较高,能够积极的配合试验进行,确保了试验的顺利。结论:CRC在临床试验中的地位非常关键,正确认识其作用,有针对性的培养其沟通能力,对于提高试验质量极为重要。

临床研究协调员(CRC)在国外作为临床试验中的一员和一项专门的职业已有30多年历史。CRC主要由护理、药剂等生物医学专业背景的人员担任。CRC的工作范围涉及到临床试验的各个方面,包括试验的准备,与伦理委员会和中办者的联络,协助试验实施的各项工作,如获取知情同意,与患者及其家属的教育、联络、咨询与商谈,数据收集与CRF转录,以及临床检查、不良事件、试验药物、文件资料等管理,应对监查、稽查与视察。

临床试验促进了现代医学的发展,为疾病的治愈提供了更安全、可靠的途径。但临床试验的过程具有一定的风险性,对于医学未知领域的研究需要一部分人的牺牲和奉献。CRC是临床试验过程中的联络者、协调者、沟通者,通过其工作的开展使参与试验的各个部门、人员有效的、科学的进行合作,减少了临床试验的风险性,提高了临床试验的水平和质量。

1、资料与方法

11一般资料入组临床试验的受试者200例,CRC与其在入组前、试验中及出院后进行有效的沟通。

12方法对受试者在不同时期结合其状态进行有针对性、科学的、有效的沟通。

2、结果

200例受试者对于试验无不满意者,CRC与受试者建立了良好的沟通关系,确保了临床试验的顺利。

3、分析

31 CRC在不同时期与受试者的沟通分析受试者的自愿、配合对于临床试验的顺利进行及质量极为关键。在入组前,受试者对于临床试验不够了解,应某些原因对试验产生兴趣,但大多数受试者的心里对于临床试验充满了疑惑、顾虑和担忧,认为自己是临床试验的“试验品”,就像接受试验的小白鼠一样。由于受试者对于临床试验认识的不足,致使受试者对试验的安全性、不良结果等充满担忧,影响了受试者与医务人员的交流、配合默契等,不利于试验的顺利进行。此时,CRC与受试者沟通的关键就是排解受试者疑虑,与受试者建立相互信任、相互尊重、相互理解的关系

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