确认与验证的区别

1、定义不同。确认是获取证据，以证实计划和 *** 作性前提方案安排的控制措施有效；验证是通过提供客观证据，对规定要求已得到满足的认定。

2、范围不同 。确认的范围只针对由计划和 *** 作性前提方案安排的控制措施，也就是对危害识别、评估之后，确定的 *** 作性前提方案和计划和(或)它们的组合，是否可以将识别出的危害防止、消除或将其降低到可接受水平进行评估。

而验证的范围则大很多，除了计划和 *** 作性前提方案要素及实施效果之外；还包括前提方案实施情况，危害分析的输入是否持续更新，终产品的危害水平是否在可接受水平之内，组织要求的其他程序(如产品撤回程序、内审程序等)的实施情况及有效性。

3、采用的方法不同 。由于确认是在实施前进行的活动，所以往往采用比较间接的办法，常用的有设计的统计学调查或数学模型的验算，如实验设计(DOE)或预测微生物模型等，权威机构如政府、行业协会等方面的指导等。比如，输美水产品企业。

验证往往采用另外一种方式去证明规定要求是否已得到满足，一般分日常验证和定期验证。日常验证活动采用的方法有评审监视记录。

参考资料来源：百度百科——确认

参考资料来源：百度百科——验证

ISO90012008标准中有多处涉及验证或确认：

7.1产品实现的策划：产品所要求的验证、确认活动，是指在产品实现过程的策划时应明确哪些过程须进行验证与确认以及验证或确认的准则，一般在手册或策划程序中进行规定；

7.3设计与开发所涉及的验证与确认，是针对产品的开发过程的两项活动，一般在手册、程序文件或第三层次中作出规定

7.4.3采购产品的验证：是针对采购产品按策划的安排对采购产品进行的验收，确保采购产品满足采购要求，在手册、程度文件或第三层次文件进行规定

7.5.2生产和服务提供过程的确认：是指对完工的过程产品（或服务）无法进行后续的检验或验证时，对其控制过程实施的确认，在手册、程度文件或第三层次文件进行规定

7.6计算机软件用于产品检测时，应在初次使用前进行确认，必要时重新确认。

在哪一级的文件中进行验证或确认的规定，无一致的标准，大企业的管理比较细化，可能会放在第二或第三层次文件中，小企业文件较少，有的直接放在手册中规定，

放在哪视企业的实际情况而定，或企业文件策划人的考虑而定。无统一标准。

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