产品审核的基本流程

产品审核的基本流程,第1张

产品审核的基本流程如下:

1.目的

通过对产品进行审核来验证质量管理体系的有效性,用产品质量来确认质量能力,以确保产品满足顾客的要求,防止产品缺陷。

2.范围

本程序适用于公司所生产的各种产品的审核。

3.职责

3.1 管理者代表负责批准过程年度审核计划及监督审核计划的实施,任命审核组长。

3.2 审核组长负责组织产品审核工作。

3.3 产品审核员负责实施产品审核,并对审核结果进行分析汇总,编制“产品审核报告”,针对产品审核中出现的缺陷,跟踪验证其纠正措施。

3.4 相关部门,根据产品审核报告,制定并实施审核中发现的缺陷项的纠正、预防措施。

4术语和定义

4.1产品审核:用随机抽样的方式对待发运(转运)的产品进行评定,以确定其是否符合技术条件(图纸、标准等)、法规及顾客的要求和期望。

42关键缺陷(A):预计会对人身造成危险,违背安全法规和导致严重后果的缺陷。如材料的强度、耐热性能缺陷等。

4.3主要缺陷(B):非关键缺陷,预计会导致产生功能故障,影响正常功能的使用,不能完全执行技术规定或客户所要求的功用。如安装尺寸的NG。

4.4次要缺陷(C):预计按照规定的用途使用,不会受到多大影响,或者与适用的标准存有偏差,但对设备、装置的使用、 *** 作与运行仅有轻微影响、外观的划伤、包装的不理想以及标示的状态的缺陷。

5 工作流程和内容

6 相关文件和质量记录

6.1 相关文件

6.2 相关记录

7附录

附录1 产品检验规程

附录2 产品审核评级指导书

附录3 产品质量缺陷处置方式

附录4 本文修改记录表

包括目的,范围,引用标准,定义,审核类别,审核的组织,审核的基本要求,审核人员的确定与责任,审核计划,审核的基本步骤、方法及要求,审核的分析与记录,审核报告的处理,跟踪审核等。

内审程序是组织内部审核各项活动总的指导和规定,可包含体系、过程、产品和服务的质量审核。如确定审核重点、制定审核计划、组织审核资源、记录审核结果、建立与跟踪纠正措施实施结果。

扩展资料:

ISO9001内审技巧:

1、要善于提问。审核完全可以将同一问题问不同人员,然后探讨答案不一致的原因。

2、要善于倾听。ISO9000内审员要注意认真听取被访者的回答,并作出适当的反应。

3、要善于观察。内审员要仔细观察现场环境、设备、产品和标记,查看有关记录。对现场发现要进行深入检查以确定审核证据。审核证据是指通过观察、测量、实验或其他手段所获得的符合实际情况的信息。

4、要做好记录。内审员应确保审核证据的可追溯性,为此必须详细地进行记录,所做的记录包括时间、地点、人物、事实描述、凭证材料、涉及的文件、各种标识。

5、要善于联想和追溯。ISO9000质量管理体系内审员必须善于比较,追溯从不同来源获取的对同一问题的信息,从差别中判断体系运行状况,必须善于追踪记录与文件,记录与状况的符合情况,并作出结论。

6、要善于创造一个良好的审核气氛。

参考资料来源:百度百科-内部审核

参考资料来源:百度百科-ISO内审员

产品审核是从顾客的角度对产品进行独立评估的管理工具,并且保障避免产 品和货物缺损的情况出现。以下是我为大家整理的关于产品过程审核流程,给大家作为参考,欢迎阅读!

产品过程审核流程

1 目的

通过对产品审核是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规和顾客的要求,获得产品的质量信息,为产品质量改进提供依据

2 适用范围

本程序适用于公司体系覆盖产品的审核。包括生产和交付阶段的产品。

3 职责

3.1 技术质量部部长

3.1.1审批产品审核的计划

3.1.2审定审核报告

3.1.3审核结果向最高管理者报告。

3.2 质管科

3.2.1 负责编制年度产品审核计划

3.2.2负责保存产品审核资料

3.3 审核组长

3.3.1制定审核实施计划,按计划组织产品审核

3.3.2全面负责审核各阶段的工作,对审核工作的开展和审核发现作最后决定

3.3.3审定检查表

3.3.4提交产品审核报告。

3.4 审核员

3.4.1 在评审组长的领导下,进行具体的产品审核工作

3.4.2编制检查表,有效的策划并完成所承担的任务

3.4.3对审核发现形成文件,报告审核结果

4 定义

5 工作程序

5.1 编制年度审核计划

5.1.1 每年年初,质管科根据《年度生产计划》负责编制《年度产品审核计划》,经技术质量部部长批准后实施。年度产品审核计划应对审核的范围、频次和审核方法予以规定。

5.1.2 企业每年对所有产品至少进行一次产品审核,有特殊情况时,可适当增加产品审核的频次,特殊情况包括:

a)产品质量水平下降

b)顾客索赔及抱怨

c)生产过程的异常

d)强制降低成本

e)有关部门的委托。

5.2 产品审核准备

5.2.1 成立审核组

根据年度产品审核计划,在进行审核前,技术质量部部长任命审核组长及审核组成员,组成审核组。审核员应是非从事受审核活动的人员,并具有审核员资格:

-具有审核ISO/TS16949标准要求的资格

-熟悉产品结构、性能和使用条件

-掌握和理解产品审核指导书的内容和要求

-具有实际生产经验,具备一定工艺、 *** 作、检验的技能

-熟悉生产流程及各种相关文件

-了解顾客的期望

5.2.2 编制产品审核实施计划

审核组组长根据生产状况编制《产品审核实施计划》。

内容包括:

a)审核的目的

b)被审核的产品

c)审核的的具体时间安排

d)审核的相应过程和活动。

5.2.3 编写检查表

a)审核员参考相关资料,根据具体产品编写《产品审核检查表》,经组长审核后方可实施。

b)参考资料包括:图样、技术标准、工艺文件、检验细则、极限标样、FMEA等。

c)检查表要体现出在产品审核前进行认真策划的具体内容,检查的内容主要是产品的外观项目、尺寸、功能和性能等质量特性的检验(以及有限范围内的材料特性检验)、产品的包装、标识、合格证的验证。

5.3 产品审核实施

5.3.1 抽样方法

-产品审核所需产品应在合格成品存放区随机抽取

-抽样数量应根据产品的复杂程度和以往的经验,一般抽3~5件

-抽取的产品应是近期生产的产品。

5.3.2 现场审核

a)对用作测试产品的量具、仪器仪表、检测试验设备的检定/校准情况进行检查,保证审核测试的准确性

b)审核员按检查表对产品进行审核,也可随机提问。审核结果要在现场与被审核部门意见达成一致,向被审核部门提出改进建议,以便被审核部门及时采取纠正措施并及时记录在检查表中

c)在审核时由于当时的具体原因可能要把抽样所涉及的批次隔离,一直到审核结束

d)审核所抽取的样品,若重新使用则必须认真进行管理,防止混淆。要把样品恢复到抽样时的原始状态

5.4 审核结果分析评定

5.4.1 产品不合格分级

由于不同的不合格对产品质量的影响程度会有很大差别,进行产品不合格分级,有利于提高审核的效能及对产品质量的综合评价。

a)产品不合格分类的依据:

-对产品的功能特性的影响

-外观质量和包装质量对市场的影响

-对组织形象和信誉的影响

-对效益和成本的影响。

b)产品不合格分为五级:

A级:严重不合格

B级:重大不合格

C级:一般不合格

D级:轻不合格

E级:微不合格

c)根据产品缺陷严重性分级表编制《产品缺陷分级表》,缺陷权数分别为100、70、50、30、10。

产品缺陷严重性分级表:

缺陷级别 严重性程度 缺 陷 内 容

功能和性能 外观质量 对包装质量的影响

A级 严重 产品功能某项失效,顾客会索赔赔。 顾客会拒绝产品,或会提出换货。(装配区严重碰伤) 错、漏装产品,和包装在运输中会造成损坏,顾客会申诉的。

B级 重大 产品精度指标严重超差(外径)无法装配 顾客可能会发现,并可能会提出换货(装配区轻度碰伤、非装配区严重碰伤)。 包装、油漆不良有可能引起损伤或锈蚀,顾客可能会申诉的。

C级 一般 尺寸超差,严重影响装配 装配区大面积擦伤,顾客可能会发现,不会提出换货。非装配区大面积划伤。 漏装附件、合格证,顾客不满意,一般不会申诉的。

D级 轻 尺寸超差,对装配有轻微影响 顾客不易发现(装配区小面积擦伤等), 轻外观质量问题。 顾客不会申诉的情况

E级 微 尺寸轻微超差,不影响装配。 不会被顾客发现的。(非装配区小面积划伤) 顾客不会申诉的情况

5.4.2 计算及分析

根据审核结果,计算质量水平、质量指数并绘制质量水平趋势图以分析产品质量水平的升降,掌握产品质量水平状态和发展趋势。

a)质量水平计算公式:

LQ=

n――被审核的产品数

b)质量指数计算公式:

QKZ=(1-LQ)×100%

计算出的LQ值越小,说明质量水平越高。

c)绘制质量水平趋势图

为了反映各次审核的产品质量水平趋势,可绘制产品质量水平趋势图,以便及时发现异常,采取对策。

5.5 编制产品审核结果报告

审核组长编制《产品审核报告》中,经技术质量部部长批准后,下发至有关部门。内容包括:

a) 审核内容的详细结果

b) 审核产品的数量

c) 有不合格的最终产品的不合格级别和不合格分值

d) 进行计算及分析的结果。

5.6 纠正措施实施及其跟踪和验证

5.6.1 被审核部门按照下发的《不合格报告》组织有关人员制定纠正措施.

5.6.2 纠正措施的实施

a)纠正措施应在计划的实施期限完成。如发生不能按期完成需向技术质量部部长说明原因,请求延期。批准后应修改措施计划。

b)纠正措施实施中,应保存有关记录。

5.6.3 质管科对纠正措施实施情况进行跟踪。纠正措施完成后,质管科对纠正措施情况进行验证。验证的内容包括:

a)计划是否按规定日期完成

b)计划中的各项措施是否都已完成

c)完成后的效果如何

d)实施情况是否有记录可查。

5.7 审核记录与存档

每次产品审核结束后,所有的记录由质管科存档,保存期为三年。

6 相关文件

7 质量纪录

7.1 年度产品审核实施计划

7.2 产品审核实施计划

7.3 产品审核检查表

7.4 产品缺陷分级表

7.5 产品审核报告

7.6 不合格报告

产品审核和过程审核的区别

过程的质量审核

1、目的:是确保过程受控,保证过程的能力。通过定期审核使过程质量不断改进,以满足规定的要求和顾客期望

        产品质量审核


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