程序文件指的是什么啊

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1 程序文件的含义
(1) 程序与程序文件
· 程序是为完成某项活动所规定的方法； · 描述程序的文件称为程序文件。
(2) 质量体系程序文件
· 质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定； · 是质量手册的支持性文件； · 应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定； · 每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。
(3) 程序文件的作用
· 使质量活动受控 -对影响质量的各项活动作出规定； -规定各项活动的方法和评定的准则，使各项活动处于受控状态。 · 阐明与质量活动有关人员的责任：职责、权限、相互关系。 · 作为执行、验证和评审质量活动的依据 -程序的规定在实际活动中执行； -执行的情况应留下证据； -依据程序审核实际运作是否符合要求。
编辑本段2 程序文件格式及基本内容
(1) 程序文件格式通常包括： 封面 刊头 刊尾 修改控制页 正文 (2) 封面的内容（根据需要选用）： 可在单份或整套文件前加封面，便于控制文件和进行文件控制 · 公司标志、名称； · 文件编号、文件名； · 拟制人、审核人、批准人及日期，颁布、生效日期； · 修改状态／版号； · 修改记录（可专设修改页）； · 受控状态／保密等能级； · 发文登记号等。 (3) 刊头：在每页文件的上部加刊头，便于文件控制和管理。 · 公司标志、名称、 · 文件编号、文件名称； · 生效日期； · 修改状态／版号； · 受控状态； · 发文登记号； · 页码等。 (4) 刊尾（需要时采用）： 在每页文件或每份文件的的末页底部加刊 尾说明文件的起草审批、会签情况。 · 拟制人、批准人及日期； · 会签人及日期； · 其他说明性文字。 (5) 修改控制页： 可单改与封面或其他附页合并说明文件修改的历史情况。 · 修改单编号； · 修改标识； · 修改人／日期； · 审批人／日期； · 修改内容等。（见附表57）
编辑本段3 正文部分内容
(1) 正文部分：描述程序文件的基本内容。 · 说明制订程序的目的； · 程序的适用范围； · 实施程序的责任者的职责和权限； · 程序内容的描述； · 程序涉及或引用其他文件。 (2) 目的 · 说明程序所控制的活动及控制目地； (3) 适用范围 · 程序所涉及的有关部门和活动； · 程序所涉及的相关人员、产品。 (4) 职责 · 规定负责实施该项程序的部门或人员及其责任和权限； · 规定与实施该项程序相关的部门或人员其责任和权限。 (5) 工作程序 · 按活动的逻辑顺序写出开展该项活动的各个细节； · 规定应做的事情（What）； · 明确每一活动的实施者（Who）； · 规定活动的时间（When）； · 说明在何处实施（Where）； · 规定具体实施办法（How）； · 所采用的材料、设备、引用的文件等； · 如何进行控制； · 应保留的记录； · 例外特殊情况的处理方式等。 (6) 引用文件及相关的记录 · 涉及的相关程序文件； · 引用的作业指导书、 *** 作规程及其他技术文件； · 涉及的其他管理性文件；

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