什么叫“二阶文件”，“三阶文件”

二阶文件是指程序文件(ISO)要求必须建立的程序文件。 明确各个部门及职能的具体分工及工作衔接。比如说研发程序、采购程序、生产制造程序、采购程序、不良品处理程序啊等。

三阶文件是指作业指导书(WI/SOP)、检验规范(SIP/IS)、各种 *** 作规程等，涉及到具体执行层面了。 虽然是三阶文件，有时可以引用二阶文件的，包括技术文件，国家标准等。

扩展资料：

对于文件的核准，一阶文件由管理者代表、总经理审核、核准。二阶文件由部门最高主管审核，管理者代表或总经理核准。三阶文件由课长或经理审核，各部门最高主管核准。四阶文件由相关部门负责人审查，ISO事务局负责人确认。

各相关部门负责人负责对文件进行审查。文管中心（DCC）负责对文件的收集、编码、标识、分发、回收、查阅、销毁及管制。外来文件的确认主要由品保课长或管理者代表确认。

你好，2015版质量管理体系对文件的要求已经弱化，但是有必要按照08版的要求形成一些必须的程序文件。

一般来说，除了质量手册之外，还需要有以下文件：

文件和记录管理程序

质量目标管理程序

持续改进管理程序

生产和服务管理程序

设计开发管理程序

与顾客相关的控制管理程序

采购管理程序

工艺管理程序

人力资源管理程序

设备管理程序

知识管理程序（新增加）

风险和机遇措施应对程序（新增加）

组织环境与相关方需求管理程序（新增加）

另外，除了以上二级程序文件之外，有必要补充一些三级体系文件，这个根据企业自身的情况进行。

如果想了解更加详细的内容，可以私信。

管理制度一般指企业在生产、财务、质量、管理等各个方面制订的规章，可以包括企业管理的方方面面，目的是使企业的员工有章可循、有法可依。管理制度涉及的范围广泛、具体。而ISO 程序文件，是根据标准的要求，对ISO质量手册进行化解，对其中的条款的具体实施进行分解，ISO程序一般包括目的、范围、使用对象、工作程序及适用的表格。ISO程序主要是质量管理方面，涉及范围狭小，单一。因此管理制度与ISO 程序文件是两种不同的概念。

是一个虚拟光盘文件

你可以用虚拟光驱软件

比如deamontool工具

设置一个虚拟光盘

把文件插入就可以看到它的内容了

就相当与安装了一个光驱

如果你不想这么看

你还可以安装winiso软件

它可以直接打开iso文件

它的特点就是可以对iso文件进行修改

添加或者删除ISO的文件

非常不错

不过假如你要玩游戏

游戏需要用iso文件虚拟光驱的话

就需要安第一种软件了

文件控制

内审

不符合控制

。。。

标准要求应形成文件信息的地方都须形成程序文件

我从事这行已经很多年了，对ISO9001质量/14001环境/OHSAS18001职业健康安全/SA8000社会责任/CCC产品认证/客户验厂等都很熟悉。如果还不清楚，你可以继续追问！

谢谢，希望以上答案能够帮到你！

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