国家质量监督检验检疫总局规范性文件管理办法(2018)

第一章　总 则第一条　为加强规范性文件的管理，明确规范性文件制定程序，提高规范性文件的质量，根据国务院法治政府建设的要求，制定本办法。第二条　本办法所称规范性文件，是指国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）为执行法律、行政法规、规章和国务院文件的规定，依照法定权限和程序制定并公开发布，涉及公民、法人或者其他组织权利义务，具有普遍约束力，在一定期限内反复适用的公文。第三条　规范性文件的起草、审查、决定、公布、解释、清理和备案，适用本办法。

依据法定职权和法定程序制定，并作为执法依据的标准、规程和其他技术规范，强制性产品认证目录、特种设备目录、法检目录等行政管理目录，以及根据国际条约、惯例和相关国内法发布的禁令、解禁令、检验检疫要求等公告，不适用本办法。

国家质检总局内部执行的管理规范、工作制度、请示报告、会议纪要以及表彰奖惩、人事任免等不涉及公民、法人和其他组织权利义务的文件，以及针对特定公民、法人或者其他组织作出的不具有普遍约束力的文件，不适用本办法。第四条　规范性文件的制定，应当遵循合法、公开、精简、效能和权责统一的原则。

规范性文件不得设定行政许可、行政处罚、行政强制、行政收费以及其他应当由法律、行政法规、规章或者国务院规定的事项。无法律、法规依据不得作出减损公民、法人、其他组织的合法权益或者增加其义务的规定。第五条　规范性文件的名称应当根据具体内容确定，一般使用“办法”“规定”“规则”“通知”“意见”等，但不得使用“法”“条例”。

规范性文件可以用条文形式，也可以用段落形式。第六条　国家质检总局相关业务主管部门（以下简称起草部门）、办公厅、法制部门依据本办法规定，在各自职权范围内分别负责规范性文件的管理工作。第二章　起草与审查第七条　起草部门可以单独或者联合起草规范性文件。联合起草的，应当确定一个牵头部门。第八条　起草部门应当对制定规范性文件的必要性和可行性进行论证，并对规范性文件所要解决的问题、拟确立的主要制度或者拟规定的主要措施等内容进行调研。

起草部门可以邀请法律顾问、公职律师和有关方面专家参与或者进行法律和专业论证。第九条　起草部门应当采取座谈会、论证会或者公开征求意见等方式广泛听取系统内外意见。规范性文件的内容涉及重大公共利益或者法律、行政法规、规章规定听证的，应当组织听证。第十条　起草部门应当按照国务院公平竞争审查制度相关要求，对规范性文件草案进行公平竞争审查并形成书面审查结论。第十一条　起草部门起草规范性文件，涉及国家质检总局其他业务部门职责，或者涉及国务院其他部门职责的，应当征求相关部门意见，并协调一致。第十二条　对国际贸易有重大影响的规范性文件，起草部门应当依据世界贸易组织相关规定开展贸易政策合规性评估。必要时，应当进行通报并对世界贸易组织成员的评议意见予以适当处理。第十三条　起草部门在形成规范性文件草案后，应当以函件的形式，将规范性文件草案、起草说明以及其他相关材料报送法制部门进行合法性审查，合法性审查程序不得采用会签、征求意见等形式。

起草说明应当包括以下内容：

（一）制定目的和依据；

（二）必要性和可行性；

（三）主要制度和措施；

（四）起草过程以及论证和听取意见情况、公平竞争审查情况、协调情况、合规性评估情况；

（五）其他需要说明的事项。

报送法制部门合法性审查的规范性文件草案，应当由起草部门的主要负责人签字；联合起草的，应当由联合起草部门的主要负责人联合签字。涉及其他部门的，应当经过会签。第十四条　法制部门收到报送审查的相关材料后，应当及时从以下方面进行审查：

（一）是否具有或者超越法定职权；

（二）是否与法律、行政法规、规章等规定相抵触；

（三）文件结构体例和法律用语是否准确；

（四）是否符合本办法规定的起草程序要求。第十五条　经合法性审查，法制部门应当作出书面审查意见。符合本办法规定要求的，建议提请集体审议；不符合要求的，退回起草部门修改，并在书面审查意见中说明理由。

公司规范化办公程序的若干管理规定 规范化办公程序的若干管理规定

一、文书处理程序：

目 的：为进一步加强和健全企业综合档案管理工作，规范文件的收集、整理、立卷、归档程序，以保持企业的档案材料完整齐全，能更好的维护企业利益，反映企业的历史面貌，记录企业的业绩，为企业开拓经营提供服务。

参考文件：总公司《档案管理办法》、《经济档案管理办法》（××字[]号）

附 件：《档案库房管理制度》

《档案补充修改制度》

《档案借阅及档案材料复印制度》

《档案鉴定与销毁制度》

《档案的统计制度》

《综合档案归档范围及保管期限》

《工程经济档案内容及责任分工》

（一） 收文：

、上级机关下发的文件资料，应由综合办及时分类、签收、登记、编号。各部室直接收到和带回的文件，应及时送到综合办统一登记处理，各部室和个人不得自拆、自收、自办，综合办及时督促催收。

、综合办收到文件后，应按照ISO及OHSAS的有关程序及时办理收文手续和文件承办单，确保做到平件不隔日，急件立即办，不得积压。

、文件由公司领导批办后，按有关批示及时转交承办部门签收办理，并将承办结果及时反馈到综合办，通过综合办反馈到有关领导。综合办做好督办事项的登记。

、文件传阅要严格登记手续，加速公文运转，每份文件在传阅者手中一般不超过一天。阅文者应在《文件承办单》上签字，并及时送还综合办。

、涉及几个部门合办（合阅）的文件，要按公司领导的批示意见交由主办部门组织办理，并负责在办完后立卷归档。

、严格保密制度，按照文件的密级加强管理，按照文件规定的范围传阅，任何部门和个人不得丢失文件和外传泄密，若丢失文件发生，应立即逐级上报，严肃处理。

（二） 发文：

、钢结构工程分公司公文文号主要有“××字”、“××党字” 、“××工字” 、“××团字”。

、行文办理程序包括拟稿、会签、核稿、签发、编印、校核、用印、登记、分发等，均要有相应人员签字。

、凡以公司名义上报的各项请示报告文件以及对外发出的正式文件，均按业务性质归口，由主管部室的主办人员起草拟稿，经本部室负责人核稿报呈公司领导签发。如需其他部室会签的文件，由主管部室会同相关部室会签，会签后再报公司领导签发。

、拟稿需按照公司统一要求的格式，使用统一规定的发文稿纸，书写清楚，并连同手稿、附件，经公司领导签发后，由主管部室送综合办编发公文文号并打印分发。

、文件、资料、报表的打印，要严格按有关规定办理，主管部室负责校对，公文应在最后打印打字员、校对员的姓名。

、发文后，原稿连同附件交还主管部室，由专人负责保存、催办、立卷和归档。

（三） 归档：

、公司设立档案室，配备专职档案管理员，其它各部室设立兼职档案人员（各部室资料员、内业），档案室归口综合办。

、归档程序包括收集、整理、鉴定、排列、装订、编号、编目等程序，专、兼职档案员均应按以下步骤归档。

（） 收集：对经核对已齐全的收发文件由档案室协助立卷部门确定立卷范围，删除不需归档文件。

（） 整理：遵循文件材料自然形成规律，保持文件之间的有机联系。档案室协助各部室对应归档文件进行分类，公司全部档案分为十一类，即：综合类、党群工作类、行政管理类、财务管理类、审计类、生产经营类、建筑工程类、设备仪器类、科学技术类、建筑设计类、人事档案类。

（） 档案价值鉴定：对各部室分类后的文件，根据档案保管期限规定及其各类文件内容的重要程度进行鉴定，确定其保存价值，分为永（Y）、长（C）、短（D）三种归档文件。

（） 排列：部室同一保管期限、同一类文件按发文时间顺序排列。归档文件以“件”为单位，请示与批复可为一件。排列顺序为：批复在前，请示在后；转发文在前原件在后；正文在前附件在后；文字材料在前，图纸、照片在后。专题会议、案件处理等材料分别集中排列。

（） 装订：文件按“件”装订，永久、长期保存的文件要去掉金属物，用档案局指定的装订材料装订，不得压字。

（） 编号：归档文件按文件编号，在文件首上端空白处加盖归档章，填写度、室编件号、机构、保管期限等，以固定文件位置。

（） 编目：归档文件以同一部室同一保管期限同一类文件按室编件号顺序装盒，并逐件编制归档文件目录和盒内备考表，经部门经理审核签字后，档案室检查验收，办理档案移交手续。

、归档范围内的公文材料（详见附件《综合档案归档范围及保管期限》）应保证其全面性、有序性和保密性，且文件材料必须准确地反映出公文的形成过程和公司在经营管理等各项活动中的真实内容和历史过程。

、由综合办负责对公司日常经济管理工作中形成、办理完毕并具有查考保存价值的公文、材料、领导批示（包括各种图、文、影像资料）等整理（立卷）、归档并负责妥善保管证件及文件。

、重要会议形成的公文，包括录音带、录像带、照片等有关材料，由综合办负责收集并整理、归档。

、公司在各经营管理工作中形成的重要文件资料由各职能部门按其业务范围（责任分工详见附件《工程经济档案内容及责任分工》），由各部室兼职档案人员按有关规定负责收集、整理、核对,并于每度月底前将上度内形成的应归档的文件材料分类立卷，由部门经理审核签字后向档案室移交，归档备查。

、当形成的会计档案，在会计度终了后，可暂由财务部保管一。保管期满后，由财务部编织会计档案移交清册，经部门经理审核签字后，归档备查。

、工程项目档案应与竣工验收同步完成立卷，由技质部负责组织鉴定归档工作。

、设备仪器档案在开箱验收后,由主管部室审定,随即归档。

、人事档案中工资审定、职称评审、入党入团等材料须经上级批复后，～天内由有关部室编制人事档案零散材料移交单后，随时归档。

、凡可利用现代化办公手段进行计算机存档的文件（如：工程设计图纸、财务软件数据备份、会议资料影音文件等），各部室应按季度上报综合办，由综合办统一刻录光盘备份存档。

、涉及多部室联合办理的公文，原件由主办部室整理归档，其他部室保存复印件或其他形式的公文副本。

（四） 利用：归档后的文件应编制档案总目录和档案分类目录等其他检索工具，以备借阅（有关规定详见附件《档案借阅及档案材料复印制度》）。

（五） 统计：详见附件《档案的统计制度》。

（六） 保管：做好“七防”工作和档案材料的保密工作。

（七） 销毁：详见附件《档案鉴定与销毁制度》。

二、印信管理程序：

、分公司印鉴、介绍信及营业执照由综合办保管和使用，一切用印、开具介绍信、使用营业执照原件及复印件都要通过综合办。

、综合办要确保印信工作的正常开展，防止滥用和出现漏洞，加强对印鉴、介绍信及营业执照的管理。

、印信工作要根据情况、内容、范围并且经过相应的批准手续及用印登记，方能办理。

、分公司法人章由财务部保管，除与财务工作有关的用印外，其他用印需到综合办办理有关用印手续。

、需使用营业执照原件或复印件的部室，应向综合办办理有关审批及登记手续。营业执照原件借出原则上不得复印，并应及时归还。复印件应加盖公司公章并注明“仅限于……使用”字样。

、介绍信开出，内容要明确具体，要填写有效期限、介绍信编号及持有人姓名，介绍信正文与存根应一致，如介绍信开出后未用，应交回综合办，附于存根备查。

、介绍信持有人将介绍信遗失应及时报告，涉及重要事项，还应通知前往办事的单位，以防事故。

、须严格遵守纪律不得开假证明和空白介绍信，如确因特殊情况需持空白介绍信外出办事，须经公司主管领导批准。

、各部室印鉴（包括合同专用章、财务专用章、采购专用章等），应由各部室专人保管，部门经理监督，加盖印章亦应履行相应审批及登记手续。

、如工作业务需要加盖总承包公司印鉴时，需由部门经理填写《用印审批表》，报公司主管领导签字后，方可到总承包公司办公室办理有关用印手续。

、印鉴不准出室，不得借给他人使用，各印鉴保管部室要及时清洗保养，以确保盖印清晰。

、公司印鉴、介绍信及各部室印鉴均要牢固加锁，不能随意放置。如因管理不善，造成事故，要视情况追究责任。

三、公函邮寄程序：

、公司公函（包括财务汇票、工程档案、合同文本等）需使用EMS（邮政特快专递）邮寄的，由综合办统一办理。

、一般公函（对时间及安全系数要求不高的），本着降低成本减少办公费用的原则，由各部室按平信自行邮寄。

、公函办理EMS邮寄时，经手人要严格登记手续，综合办应及时处理，保证当日递送，不得拖延。

、公函邮寄只限各部室因工作需要而对外发出的各种信函，因私邮寄不予办理。

四、办公设备及用品使用程序：

范 围：公司的办公设备是指办公使用的计算机及其外设、复印机、传真机、扫描仪等为固定资产管理的设备。办公用品是指办公用复印纸、水笔、笔记本、信笺等低值易耗品。

目 的：为了节约开支杜绝浪费，确保公司办公设备及办公用品的合理使用。

参考文件：总公司《行政办公设备管理规定》（××字[]号）

、办公设备由综合办根据需要，经主管领导批准后统一购置。

、办公设备由综合办会同采购部统一编号、建帐管理，各使用部门负责日常维护和保养。

、办公设备损坏由综合办查明原因，联系维修，并建立相应的维修台帐。

、办公设备报废需由综合办会同财务部同确认，残体由综合办处置。

、办公设备使用要严格按照 *** 作规程严禁自行拆卸部件。

、办公用品由综合办统一购置管理。

、办公用品要根据实际工作需要，于每周的周二上午按照部门所需，由专人一次性集中办理领用手续。

、特殊需要的办公用品要提前在综合办登记，经领导批准后统一购置。

、综合办根据领导审批后的采购清单进行办公用品的购置，并将采购物品分类进帐。

五、图书购置、借阅程序：

、图书资料由各部室经理编制购书计划，报公司主管领导批准，由各部室自行购置。

、购置图书后，购置人应持图书及发票到综合办办理图书入库及借阅手续，由综合办在发票联签字后方可到财务部办理有关报销手续。

、图书资料应由综合办加盖公司公章、编写图书书号及进行图书资料的登记。

、综合办应按照ISO及OHSAS的有关程序，在相关图书资料上加盖“有效版本”章。

、借阅人员应爱护图书，因个人原因损坏、丢失图书资料的要照价赔偿。

六、信息传递程序：

、公司上下级、各部室之间的情况交流，信息沟通，在企业经济运行中起着重要意义。

、对于总公司下行的信息（包括Fax、E-mail、电话通知、信函等）由综合办统一查收，并做好记录，报呈公司领导后下发相关部市办。

、各部室要认真对待与上级、同级、下级以及有关单位之间的联系，接到有关信息后，应立即作好记录，将记录内容及时传达到有关部门和人员，并及时处理有关事项。

、各部室间的信息沟通可通过会议、简报、个别交流等多种形式进行。

、公司建立健全呈阅件制度，各部室可采用呈阅件的形式向公司领导汇报工作，提出建议。综合办应加强呈阅件的管理，做到件件有落实，事事有回音。 1 2 3 4 5 6 7

1目的

对我厂质量管理体系有关的文件和记录予以控制，确保各相关场所使用的文件均为有效版本，为质量管理体系有效运行提供证据。

文件是内审和第二、三方审核的依据，是体系运行的基础，体系运行最重要是支持性文件和记录。程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。

质量管理体系文件应包括：

a) 形成文件的质量方针和质量目标；

b) 质量手册；

c ）本标准所要求的形成文件的程序和记录；

d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。

注 1：本标准出现 “形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。

注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：

a) 组织的规模和活动的类型；

b) 过程及其相互作用的复杂程度；

c) 人员的能力。

注 3．文件可采用任何形式或类型的媒体。

一般有下列程序：

1、《文件与记录控制程序》——————————————————2

2、《管理评审控制程序》———————————————————6

3、《人力资源管理控制程序》—————————————————9

4、《基础设施和工作环境控制程序》——————————————11

5、《与顾客有关的过程控制程序》———————————————14

6、《设计和开发控制程序》——————————————————16

7、《采购控制程序》—————————————————————21

8、《生产过程控制程序》———————————————————25

9、《服务提供过程控制程序》————————————————— 29

10、《标识和可追溯性控制程序》——————————————— 32

11、《产品防护控制程序》————————————————---- 35

12、《监视和测量设备控制程序》——————————————— 37

13、《信息反馈系统控制程序》———————————————— 39

14、《内部审核控制程序》—————————————————— 42

15、《产品监视和测量控制程序》——————————————— 45

16、《不合格品控制程序》—————————————————— 48

17、《数据分析控制程序》—————————————————— 50

18、《质量事故和不良事件报告控制程序》——————————— 53

19、《忠告性通知和产品召回控制程序》———————————— 56

20、《纠正和预防措施控制程序》——————————————— 58

市面上充斥着各种各样的企业电子文档管理系统，作为公司文档管理负责人，究竟要怎么选择适配公司，并且能够长期使用的一套系统？今天，笔者从要满足的选择标准、功能两方面为大家进行详细介绍。

01企业电子文档管理系统的3个选择标准

对于很多中小团队来说，暂时还没有形成完整系统的内部知识管理体系，文档管理系统只需要满足基本需要就可以，不需要太多花里胡哨的功能。选择标准主要有：

1必须便捷易用：软件是为人服务的，从使用角度来看，文档管理系统应该便捷易用，才能够与企业业务有一个更好的结合。

2助力团队成长：助力团队创作和共享，是团队协作中的一切内容。公司制度、项目方案、产品资料、经验手册、培训考评、会议纪要、日报周报等都需要积淀下来，以供后续业务资料梳理与学习。

3满足多端使用：今天的工作场景相较于以往而言，更灵活、更复杂。为满足时时刻刻高效办公需求，包括文档管理系统在内的一切系统，最好能够满足，可在多个平台上应用的需求。这些平台包括web端、手机端（包括安卓和ios）、微信手程序等。

会博通同时支持web端、手机端（包括安卓和ios）、微信手程序以及钉钉、企业微信等多端口、多平台登入

02企业电子文档管理系统的基本功能有哪些？

企业电子文档管理系统是帮助文档收集、存储、搜索、利用的系统。在一个企业当中，每天都会产生大量的文件数量。这些文件经过筛选、积累、沉淀下来，就会成为推动组织成长的利器它们是内容管理系统的一部分，通常来说，企业电子文档管理系统包括以下功能:

文档收集：文件管理系统要使用纸质文件，必须对其进行扫描。对于需要执行此过程并且拥有大量纸面文档的企业来说，这可能既耗时又昂贵。

使用元数据分类：元数据（关于数据的数据）用于识别文件，以便以后检索。它可以包括关键字、日期、作者等。用户经常被要求输入此元数据，或者系统可能会从文档中提取它。光学字符识别可用于识别扫描图像上的文本。

文档检索：文件管理系统的搜索功能是其最重要的要素之一。搜索功能可以或多或少复杂，允许按文档元数据的元素进行搜索，也可以通过搜索实际文档中的关键字/短语并使用语义分析来确定相关性。

文档版本控制：不同版本文件的存储和管理适用于需要频繁更新的文件。允许授权用户返回到早期版本。

文档的管理和安全：任何信息技术系统都需要监管，企业电子文档管理系统也不例外。企业电子文档管理系统不仅需要具备一系列的安全保障，还需要满足自动化、智能化的管理需求。

03会博通文档管理系统

与传统的文档管理系统相比，企业电子文档管理系统降低了成本，提高了检索效率和速度，拥有更周密的安全措施，是现代化企业管理必备的工具。如今，市面上有成百上千的系统，每一款系统都有自己的有点和缺点。选择一款适用的文档管理系统，需要您结合成本、功能、易用性、培训、产品迭代性来进行综合考量。

会博通是一款灵活易用的文档管理系统，既可以进行本地部署，又可以租用的方式，SaaS化软件性质，高性价比地使用文档管理的功能应用。

在功能上，会博通文档管理系统集文档收集、存储、搜索、利用等全生命周期于一体，能够全方位地满足您的应用需求；在使用体验上，会博通在满足文档管理规范的基础上，将部分 *** 作自主权交给客户，使用上更为灵活；在产品服务上，会博通为客户提供了免费的培训服务，拿到软件即可轻松上手。

会博通企业电子文档管理系统，是会博通科技有限公司的经典产品，与市场磨合已超三十年，获得了日立电梯、珠江钢琴、佛山人大等诸多企事业单位的一致好评。未来，会博通将不断打磨产品应用，持续让文档为组织创造价值

在需要对标准进行删减时，只限于第七章中那些不影响企业提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，并在手册中对删减的细节和合理性加以描述。程序文件相互之间要保持协调一致，程序文件的格式、结构应统一。程序文件应包括产品流和信息流，体现PDCA循环，附有质量记录格式。特别要注意，程序文件中职责要清楚，不发生混淆；接口要明确，不存在遗漏；涉及同一过程的描述要一致，不产生矛盾。程序文件应满足相关法律法规的要求，同时与相关产品技术的要求相适宜，虽不涉及其细节，但需要时可引用。

一、质量管理体系四大过程（PDCA）：

1、资源管理过程（包括人，财、物、信息等）

2、管理职责过程（确定方针目标，组织结构，内部沟通，职责权限、内部评审）

3、产品实现过程（策划、销售、市场、设计和开发、采购、生产、检验与监测职能的实现）

4、测量、分析和改进。（针对企业关注的管理要点，对所获得的数据进行监视和分析，得出一个合理的分析报告，指明改进方向，实现改进。）

二、质量管理体系要求的六大程序文件如下：

1、文件控制程序（标准423条款的要求）；

2、记录控制程序（标准424条款的要求）；

3、内部审核控制程序（标准822条款的要求）；

4、不合格品控制程序（标准83条款的要求）；

5、纠正措施控制程序（标准852条款的要求）；

6、预防措施控制程序（标准853条款的要求）。

注意，一个文件可以包括多个程序要求，同时，一个程序也可能形成多个文件。

三、八大质量管理原则：

1、以顾客为关注焦点：

组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客并争取超越顾客期望。

2、领导作用：

领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

3、全员参与：

各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。

4、过程方法：

将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。

5、管理的系统方法：

识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。

6、持续改进：

组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。

7、基于事实的决策方法：

有效决策是建立在数据和信息分析基础上。

8、互利的供方关系：

组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。

我给你一份模板吧——08版的

10目的：确保与质量体系有关的所有文件得到有效控制，使各相关场所使用现行文件的有效版本。

20范围：适用于本组织所有与质量体系有关的文件。

30职责：

31管理部负责质量管理体系文件的管理。

40定义：

41本组织的质量体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、引用标准、适用的法律法规、参考的外来文件、记录等。

50 程序：

51 文件的分类、制定、批准及编号原则。

文件名称 编制 审核 批准 编号方法

质量手册 品管部 管理者代表 总经理

程序文件 相关

部门 管理者代表 总经理

工作指导书 相关

部门 管理者代表 总经理

文件名称

编制 审核 批准 编号方法

记录格式

（注1） 相关

部门 部门

主管 管理者代表

外来文件 相关

部门 管理者代表 总经理

511 部门编号说明

01—管理部，02—总经理，03—管理者代表，04—销售部，05—技术部，06—供应部，07—生产部，08—物管部、09—品管部、10—OEM部、11—售后部、外贸部—12等。

52《文件清单》

质量体系文件由管理部编制《文件清单》，明确文件名称、编号、版本（用A、B、C……表示）、发放部门及分发号等内容。

53文件分发

管理部依据《文件清单》的规定分发文件到各相关部门，收文者在《文件发放、回收登记表》中签收。所发文件加盖红色“受控”章进行受控管制。管理部对所有下发的文件留底档，以便进行控制。

54文件的更改

文件需要更改时，由原编制部门填写《文件更改申请单》，依据51文件的审核、批准原则，逐级控制，最后由管理部更改，每次更改需重新印发新页，并更换底档。

55文件的换版

当文件更改处数较多或大范围改动时，需进行换版，并重新发放新版文件。

56文件的回收、作废

561 新版文件发放时，发放人应及时收回旧版文件，并在《文件发放、回收登记表》中做好记录。

562旧版文件收回后，应及时进行销毁，并填写《文件销毁申请单》，报管理者代表批准后，即可进行销毁。

563对需要保留作废或失效文件需加盖“作废”红色印章，以免误用。

57 文件的防护

571 体系文件（包括软盘）原版存入管理部保存。

572 管理部及部门保存的文件应有序保存，以便存取和查阅。

573 任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借。

574 文件管理员每三个月对所发放文件进行一次审查，以防丢失或使用非法文件。

58 外来文件的管理

581管理部应对外来标准、法规进行编号、登记管理并加盖“参考”章，并建立《外来文件清单》。

582外来标准、法规版本采用标准上的版本或日期。

583应及时获取外来标准、法规最新有效版本。

584做好外来标准、文件的收阅、发放记录，并如实填写《文件发放、回收登记表》。

59文件的申领

若因文件破损或丢失而提出申领时，须经管理者代表调查后，查明原因，再按原分发号发放。

510涉及质量管理体系运行过程中的设计与开发文件及其相关工艺文件、记录的管理，执行《技术文件管理细则》。

511质量记录表格管理依《质量记录控制程序》执行。

60 相关文件

61《质量记录控制程序》 （QP-02）

62《技术文件管理细则》 （QA-05-01）

70 相关记录

71《文件清单》 （QR-01-01/A）

72《文件更改申请单》 （QR-01-02/A）

73《文件发放、回收登记表》 （QR-01-03/A）

74《外来文件清单》 （QR-01-04/A）

75《文件销毁申请单》 （QR-01-05/A）

以上就是关于国家质量监督检验检疫总局规范性文件管理办法(2018)全部的内容，包括:国家质量监督检验检疫总局规范性文件管理办法(2018)、公司规范化办公程序的若干管理规定、质量管理体系标准要求所明确的必须现成文件的程序是哪六个等相关内容解答，如果想了解更多相关内容，可以关注我们，你们的支持是我们更新的动力！