eCOA电子临床结果评估中,标准化量表的作用?

eCOA电子临床结果评估中,标准化量表的作用?,第1张

电子临床结果评估(eCOA)问世已二十多年,在国际上,它已成为临床试验中采集关键结果数据的主流方法。近十年,eCOA在国内也广为推崇和应用。 毋庸置疑,我们已经跨越了eCOA的"启蒙期",进入了 "成熟应用期",并基于各类硬件、软件和应用系统形成了更为可靠的、可扩展的解决方案。
尽管如此,在成功交付eCOA研究方面仍然存在普遍的痛点。从启动研究到上线,所需时间一直顽固地停留在12-16周。虽然eCOA研究涉及许多内容,但相关量表的电子化迁移、实施和本地化始终占据着项目启动的主要时间。为此,我们需要积极主动地与量表作者合作,开发预先批准的量表和翻译版本,以便于随时部署eCOA量表,加快试验进程。
为此,Medidata正与世界领先的量表作者和管理者积极合作,在出现具体的研究需要之前,已将符合黄金标准的量表纳入我们的eCOA量表库。Medidata公司的eCOA库--业内第一个--目前包含200多个量表并在业内已被广泛使用,可帮助显著缩减研究时间,提高研究质量。Medidata发现,在某些研究中,使用Medidata eCOA库中的量表,帮助减少的工作时间达到50%以上。


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