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想要遴选一家有实力能稳定合作的厂家，要考虑到三个因素：

生产实力、产品类别、销售服务

生产实力

通常，当一个企业能完成全流程自主生产的话，那么该企业的产业化已经达到相当高的水准，一般会再受意外因素的影响，能够稳定生产，稳定供货。

产品类别

合作厂家最忌产品单一，需要遴选多家才能购齐所需产品，费时费工费力。所以，需要找一产品种类齐全，且涵盖所有一二三类的医疗器械的厂家 ，才能一站式购齐，节约成本与采购压力。

销售服务

医疗器械地域性质较强，通常一家企业业务范围仅覆盖周边市县，甚至不涉及省外。所以，需要找一个业务范围覆盖全国，能触及各级医疗机构的厂家，如果能有出口资质则更好，方便以后拓展业务时合作便捷。

综上，建议考察厂家实力参考以上因素，祝您合作顺利，再启新征程。

我就说说自己做的影像类的，像MRI，CT，DR，CR，乳腺机，X光机，彩超，B超，还有核医学断层设备，都算大型医疗器械吧，

进口品牌：前三位GPS毫无疑问，GE，西门子，飞利浦，然后就是日立，东芝，岛津等

国产品牌：安科是国内第一家而且产品线比较丰富，其他的就是做个一两种产品，做CT的还有联影，东软，做MRI的有20多家，个人感觉市场上比较多的就安科，东软；DR就更多了，市场比较乱，一百多家国产的，像东软，安科，贝斯达等等；彩超的话做的最好的就是迈瑞的了，其他的几百家吧

其他的产品有所了解但是不全就不说了，等其他的人说吧

你搜索一下东莞市南方力劲就有你要的答案了，正好符合你的有药厂或者医疗器械厂不锈钢GMP自动化设备制造案例的最好。他们是有21年历史的自动化设备生产厂家呢，其中非标定制医疗自动化设备是他们的主打业务线，有不少的医疗行业的客户案例，而且还是有一定知名度的那种。

一、鉴定要求

1 依据《医疗器械生产企业质量管理指导原则（YY/T 0505-2007）》等法规对医疗器械厂进行鉴定。

2 根据DFs核心技术和医疗器械质量监督管理条例（YY0050-2014），确定、检查和评价医疗器械厂的生产环境、设备条件和质量管理体系。

3 根据 《风险管理文件的基本要求（YY/T 1335-2016）》和《医疗器械产品质量风险管理指导原则及注射器械质量特别部分（YY0050-2014）》等相关文件，确定、检查和评价医疗器械厂的质量管理体系，按照《最佳实践-质量风险管理（ISO14971-2007）》等标准，确定、检查和评价医疗器械厂的质量风险管理体系，并与《风险管理文件的基本要求（YY/T 1335-2016）》对比。

4 根据《医用电气设备的基本要求（YY/T 069-2015）》和《医用电子设备的基本要求（YY/T 0768-2019）》，确定、检查和评价医疗器械产品的电气和电子设备。

二、鉴定内容

1 根据《医疗器械生产企业质量管理指导原则（YY/T 0505-2007）》，确定和检查厂区、厂房、设备条件、管理制度、质量文件等情况。

2 根据DFs核心技术和医疗器械质量监督管理条例（YY0050-2014），确定、检查和评价医疗器械厂的生产工艺过程及其质量管理体系；

3 根据《风险管理文件的基本要求（YY/T 1335-2016）》和《医疗器械产品质量风险管理指导原则及注射器械质量特别部分（YY0050-2014）》等相关文件，确定、检查和评价医疗器械厂的质量风险管理体系，并与《最佳实践-质量风险管理（ISO14971-2007）》等文件进行对比。

4 根据《医用电气设备的基本要求（YY/T 069-2015）》和《医用电子设备的基本要求（YY/T 0768-2019）》，确定、检查和评价医疗器械产品的电气和电子设备。

三、鉴定结果与确认

1 根据实际鉴定结果，确定该医疗器械厂质量管理符合《医疗器械生产企业质量管理指导原则（YY/T 0505-2007）》、DFs核心技术和医疗器械质量监督管理条例（YY0050-2014）和《最佳实践-质量风险管理（ISO14971-2007）》等相关文件的要求。

2 根据鉴定结果，该医疗器械厂的电气和电子设备符合《医用电气设备的基本要求（YY/T 069-2015）》 和《医用电子设备的基本要求（YY/T 0768-2019）》的要求。

四、鉴定总结

根据本次鉴定结果，该医疗器械厂的质量管理符合国家有关质量管理指导原则以及产品质量风险管理和电气设备基本要求。届时，该厂家可根据国家有关法

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