医疗器械公司网站备案流程？

凡是涉太医疗器械经营内容的网站,需经所在省卫生厅审批,详情如下:

一、行政许可内容：

对从事互联网医疗卫生信息服务的医疗卫生网站或登载医疗卫生信息的网站，在其申请经营许可或者履行备案手续前，对其资质条件进行前置审批。

二、设定行政许可的法律依据：

（一）《互联网信息服务管理办法》第五条

（二）《互联网医疗卫生信息服务管理办法》第六条

三、行政许可数量与方式：

无数量限制。

四、许可类型

新办变更

五、行政许可条件：

符合《互联网信息服务管理办法》（国务院第292号令）和卫生部印发《互联网医疗卫生信息服务管理办法》（卫办发〔2001〕3号）的规定。

六、申请材料：

（一）前置审批申请表。内容包括：网站类别、服务内容、服务性质（经营性或非经营性）、网站设置地点、预定开始提供服务日期、申办机构性质、通信地址、邮政编码、负责人及其身份z号码、联系人、联系电话等。(同时提交电子版)

（二）申请书：含申请事项、申请单位基本情况、申办网站提供的服务内容、宗旨、服务对象等。

（三）申办机构资质证明文件：

1企业法人营业执照副本（提交复印件并查验原件）；

2法定代表人资格证、身份z（复印件）；

3企业验资证明（复印件）；

4域名注册证明（复印件）；

5医疗机构执业许可证（医疗机构提供）（提交复印件并查验原件）；

6增值电信业务经营许可证（经营性网站提供）（提交复印件并查验原件）。

（四）网站基本情况说明

1网络与信息技术安全保障措施；

2网管中心设备情况说明；

3网站业务及技术支持人员资质证明复印件：

（包括：网站技术人员简历、职责、身份z、学历证明等复印件；网站医学人员简历、职责、身份z明、学历证明、执业医师资格证书、执业医师执业证书等复印件）

4栏目业务发展及相关技术方案（经营性网站提供）。

注：申请材料均要求盖公章，一式2份。

七、申请表格

《广东省互联网卫生信息服务前置审批申请表》。该申请表格可在广东省卫生厅网站免费下载。

八、行政许可申请受理机关

广东省卫生厅办证大厅（地址：广州市新港西路176号，设在广东省卫生监督所）

九、行政许可决定机关：

广东省卫生厅

十、行政许可流程：

新办和变更流程如下：

十一、行政许可时限：

自正式受理之日起40个工作日。

十二、行政许可证件及有效期限：

无期限。

十三、行政许可的法律效力：

任何经营性或非经营性医疗卫生网站以及登载医疗卫生信息的网站经省卫生厅审核同意后，方可向省通讯管理部门申请办理经营许可证或办理备案手续。

十四、行政许可收费：

无。

医疗数据安全问题正面临巨大挑战。根据世界卫生组织的一份声明，疫情期间遭受的网络攻击数量同比增加了五倍。
医疗数据有多重要？卫生委员会医院管理研究所副所长王凯在接受采访时表示，医疗行业与国民经济和民生有关。一旦医疗数据被篡改、破坏和泄露，必然会对医疗机构的声誉、医生和患者的隐私和健康安全构成严重威胁，甚至影响社会的和谐稳定。
如何加强医疗机构对数据安全的重视，摆脱医疗行业业务第一、安全滞后的困境？
首先是发布大量政策。2016年以来，国家先后出台了《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》、《互联网诊疗管理办法》、《远程医疗服务管理规范》、《互联网医院管理办法》、《国家健康医疗大数据标准》、《安全与服务管理办法》、《人类遗传资源管理条例》等多项医疗卫生数据安全政策。近日，据《经济参考报》记者报道，由于上述疫情期间全球医疗卫生遭到攻击，国家医疗机构网络信息安全管理办法正在起草中，很快就会出台。
二是硬性评价标准的建立和更新。
通过评级标准来指明医院信息系统的底层结构和功能要求，通过评级标准来促进建设，通常是最直接有效的方式。
2018卫生健康委员会和国家中医药管理局发布的《互联网医院管理办法(试行)》，互联网医院信息系统按照国家有关法律法规实施第三级信息安全保护。
这是医疗行业首次将信息化建设与安全建设捆绑在一起，等级保护建设已成为互联网医院上线的必要条件。等保三级也由公安机关根据国家信息安全保护法规和有关制度，根据管理规范和技术标准，对信息系统安全等级保护状况的认可和评价，是非银行金融机构可以获得最高水平的网络安全认证，由于其门槛高，要求严格，是国内最权威的信息安全保护认证。
随着对数据安全的日益重视，等保评估的要求会越来越高。
2019年12月，等保20版正式实施，对各种信息系统进行1-5级分级，并定期进行评分和评价(3 级及以上系统每年都需要等保测评）。等保20，增加了云计算、移动互联、工控安全、物联网的覆盖。等保 20在评分上也进行了提高，要求70分及格(原来是 60分)
等保三级已成为医疗机构的安全防线，也是信息安全建设的基础。换句话说，可以得到等保三级评价也是国家对企业信息安全保护技术的认可

近几年，随着信息技术的迅速发展，物联网技术已经引起了世界各国专家学者的广泛关注。“信息化”时代的重要发展阶段就是物联网，但是现在物联网在涉密网络中存在着一些安全问题已经影响到了物联网的建设和发展。

一、物联网时代信息安全存在的问题

目前物联网已经被广泛应用到人们的生产、生活中，如：安全监控、二维码扫描等，可以毫不夸张地说，未来将是一个物联网的时代。因为物联网的核心基础是互联网，因此物联网在发展中也会面临着涉密信息遭遇黑客袭击的安全问题，所以物联网迅速发展的一大阻碍就是信息安全问题。

一是物联网在应用层存在的信息安全问题。物联网的应用层是三层结构的最顶层。从物联网三层结构上面分析，网络层和感知层在技术层面已经相对成熟，而应用层在重视程度和技术成果方面，还存在着一些问题。因为“数据”、“应用”是应用层的核心功能，物联网的应用层系统需要对数据进行分析处理、整理，最后将整理出来的数据和各种应用结合起来。例如：物联网在医疗领域的应用，就是通过对医疗数据处理、整理，然后结合平台系统进行应用的。物联网的应用层作为数据的最终接收方，在信息安全问题上有着不可推卸的责任。

二是物联网在网络层存在的信息安全问题。物联网的网络层是三层结构的中间层，主要功能为“输送”，所以也可以称为输送层。从物联网的三层结构上分析，网络层起到了一个纽带的作用，连接物联网的感知层和应用层。因为网络层需要对感知层的信息进行获取，然后安全的传送到应用层，所以物联网在网络层也存在着信息安全的问题。因为物联网的基础核心是互联网，而互联网具有不稳定的环境特点，所以物联网在传输层面很容易成为不法分子窃取信息的目标。

三是物联网在感知层存在的信息安全问题。感知层在物联网的三层结构中，处于最基层，也是最容易攻破的一层。因为感知层主要的功能就是对与数据信息进行获取。

二、物联网时代信息安全应对的措施

一是物联网在应用层的应对信息安全问题的措施，应该加强对数据应用的安全管理。对此主要分为几个方面：(1)对数据的访问权限加以设计，因为客户群体的不同，分别设计出不同的访问权限。这样可以有效地限制用户的应用 *** 作，保证了相同客户群体的信息安全;(2)加强对数据认证制度的管理，例如密钥技术，一定要加强认证的制度，防止不法分子侵入，窃取用户信息;(3)对网络犯罪分子加大打击力度，在这点上，一定要对窃取信息的不法分子加大打击力度，在法律上面健全相关的法律法规，做到有法可依，有法必依;

(4)对不同网络之间的管理进行融合，因为不同的网络有着不同的技术管理很容易给不法分子提供攻击空间，所以希望在未来建立起一个可以集中管理的数据中心。

二是物联网在网络层的应对信息安全问题的措施，需要解决的就是节点问题。对此主要分为几方面：(1)在点对点的对节上进行加密系统处理，然后再对信息进行传输，这样就可以有效的把信息集中起来，保护信息在传送过程的安全;(2)在端对端的节点上进行加密系统处理，对于不同的用户信息可以采用不同的加密条件，这样可以更加灵活有效的保护用户信息安全;(3)加快跨网认证，只有减少输送时间，才能有效的减少不法分子的攻击空间，从而保护用户的信息的传输安全。

三是物联网在感知层的应对信息安全问题的措施，需要做的就是提高识别技术，直接有效保护rfid方面的安全，消除感知层面的安全隐患。例如：指纹识别，就是对用户身份进行标签处理。除此之外，还要提高传感器的技术 *** 作，对安全路由和用户的安全信息进行进一步的研究，加大保护用户隐私信息的力度。

未来的世界就是一个物联网的发展的世界。但是现如今我国的物联网在发展的过程中还存在着很多问题，尤其是用户隐私信息的泄漏问题。对于物联网信息安全存在的问题，我们应该逐步解决。只有解决了信息安全的问题，保护了用户的信息安全、保护了人们的经济财产安全、保护了国家的安全，物联网才能够迅速发展，才能迎来中国的信息化时代。

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