五大临床研究指什么

康方生物CD47单抗启动临床

Insight 数据库显示，康方生物自主研发的新型抗CD47单克隆抗体AK117首次在国内启动临床，用于晚期实体瘤或淋巴瘤。（Insight数据库）

2肺癌

嘉和生物1类新药CDK4/6抑制剂临床申请获CDE受理

嘉和生物1类新药lerociclib片临床试验申请于28日获CDE受理。拟开发用于治疗HR+/HER2- 转移性乳腺癌。Lerociclib目前正在全球开展两项I/II期临床研究，分别用于治疗乳腺癌和非小细胞肺癌。嘉和生物计划于2023年前向NMPA提交lerociclib 2线治疗HR+/HER2- mRC的上市申请。有望成为国内第5个上市的CDK4/6抑制剂。（医药魔方）

3

卵巢癌

Rubraca治疗BRCA突变卵巢癌3期临床显著延长无进展生存期

Clovis Oncology公司近日公布了靶向抗癌药Rubraca（rucaparib）治疗卵巢癌一项随机3期ARIEL4研究的顶线结果。该研究在先前接受过2种或多种化疗方案、携带BRCA突变的复发性卵巢癌患者中开展，数据显示，研究达到了主要终点：与安慰剂相比，Rubraca显著延长了研究调查员评估的无进展生存期（InvPFS）。完成ARIEL4研究是美国和欧盟的一项上市后承诺。（生物谷）

4

实体瘤

galinpepimut-S联合检查点抑制剂治疗2类实体瘤疗效强劲

SELLAS生命科学集团公司（SELLAS Life Sciences Group Inc）是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发新型癌症免疫疗法用于多种癌症适应症。近日，该公司公布了新型癌症疫苗galinpepimut-S（GPS）联合免疫检查点抑制剂治疗2种不同类型的WT1阳性（WT1+）晚期实体瘤患者的临床数据，这些患者已经用尽了其标准治疗方案。GPS是一种靶向WT1（Wilms Tumor 1）蛋白的癌症疫苗，WT1是最广泛表达的癌症抗原之一，已被美国国家癌症研究所（NCI）列为癌症免疫治疗的首要靶标。（生物谷）

5

实体瘤

默沙东CTLA-4单抗/PD-1单抗联合疗法临床申请获受理

CDE网站公示显示，默沙东在中国提交了1类新药MK-1308A注射液的临床试验申请，并获得受理。

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