两块钱
这些药,每疗程成本最低2元
近日,美国科学杂志《Science》发布一篇报道,探讨新冠肺炎潜在治疗药物的制造成本,这些药物包括瑞德西韦、法匹拉韦、羟氯喹、氯喹等。

报道显示,由于新冠肺炎疫苗可能需要一年或更长时间才能上市,因此针对药物治疗是目前针对新冠肺炎的重要手段。研究人员认为,如果有证据证明对这些药物对治疗新冠肺炎有效,那么需要国际上的协调努力,以确保这些药物全世界的人们都能买得起。
据悉,目前世界各地科学家正在对至少十种新冠肺炎潜在治疗药物进行研究。一些药物上市时间已经长达数十年,例如用于治疗疟疾的氯喹和羟氯喹。利物浦大学的药物定价专家 Andrew Hill 认为,上市时间较长使得这些药物最低成本估算起来相对容易。
AHILL 等在学术期刊《JOURNAL OF VIRUS ERADICATION》发表的论文中,共统计8种新冠病毒潜在有效药物的生产成本,新冠治疗疗程预估的成本最低03美元,约合人民币2元。
研究人员很明确的表示,“这些药物从根本上来说,都是很便宜的。”

A HILL ET AL, JOURNAL OF VIRUS ERADICATION, 2020
不过,以上数据仅仅是基于印度数据统计的结果,该数据库包括进出该国的每公斤活性药物成分(API)的成本。研究人员在这些数字的基础上,增加了将API制成药物制剂的成本、包装的成本。
这仅是对于上市多年的老药的成本计算,对于新药来说研发成本高企,显然不能这样算。在没有特效药可用之前,这些相对廉价的常规药物对于对抗疫情发挥着重大作用。
报道也提到,如今这些廉价的药物,在有些地区实际上并不便宜。在一些严格控制药品成本的国家(例如印度和巴基斯坦),这些药物每疗程的零售价在020至510美元之间,而在美国,每疗程的零售价在19至18610美元之间。
2
关注新冠肺炎药的供应问题
研究人员指出,由于大多数药物均未获得专利权,因此可以有众多的廉价仿制药。但新冠肺炎临床试验中的某些抗病毒药是拥有专利的,因此药品价格备受关注。例如近日备受关注的瑞德西韦,预估日均成本大概093美元。
不少研究人士认为,专利保护和有限的供应可能使这些药物价格飙升。
3月30日,无国界医生组织和其他近150个民间组织向吉利德首席执行官 Daniel O'Day 致公开信,建议吉利德放弃该药的专利保护,并允许仿制药生产商增加供应。吉利德公司在4月10日回应称,吉利德已经在大幅提高产量,公司还与联合国儿童基金会(UNICEF)合作,在全球范围内分发该药物。
众所周知,磷酸氯喹是我国第七版新冠肺炎诊疗方案的抗病毒推荐药物。
在2月17日国务院联防联控机制新闻发布会上,科技部生物中心副主任孙燕荣表示,非常明确地看到了磷酸氯喹的疗效。无论从重症化率、退热现象还是肺部的影像好转时间、病毒核酸的转阴时间和转阴率,以及缩短病程等一系列指标,进行系统地、综合研判,用药组优于对照组。
在美国方面,据技术创业网站(techstartupscom)3月28日消息,美国一名医生美国医生 Vladimir Zelenko 结合使用羟氯喹等药物的尝试已取得一定成果,迄今总共已治愈了699名患者,成功率达100%。该医生采取混合药物的方式治疗,选用的药物包括羟氯喹、阿奇霉素和硫酸锌。
受新冠肺炎疫情全球蔓延的影响, 印度宣布自3月25日0时起,全国彻底封锁21天。中国作为原料药大国再次备受关注。
4月8日,在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上,工信部消费品工业司副司长曹学军表示,受近期物流运输困难等影响,今年原料药实际出口量较去年减少了20%左右,但与治疗新冠肺炎相关的原料药则实现了逆市增长,其中硫酸羟氯喹2019年全年产量100吨,今年一季度出口量已超过去年全年水平
1、多喝水
提高免疫力的首要任务是要多饮开水,这样能使鼻腔和口腔内的黏膜保持湿润;多喝水还能让人感觉清新,充满活力。
水是我们的生命之源,有研究表明,白开水有助于促进人体的新陈代谢,是很好的催化剂。水很容易被我们人体吸收,增强身体各器官中的乳酸脱氢酶活力,从而达到增强人体免疫力和抗病能力的作用。早晨起床喝一杯冷开水对身体更好。
2、好睡眠
高质量的睡眠可促进人体产生多一些睡眠因子,睡眠因子可促进白血球增多,同时加强肝脏的解毒能力,从而可以消灭侵入人体的细菌和病毒。因此,高质量的睡眠可有助于提高人体免疫力。
有专家指出,为了养好的睡眠,适宜的温度是很重要的,室内的平均温度应该根据季节来改变。并且为了营造良好的睡眠环境,房间要保持通风状态。在白天全方位给房间通风能清新空气,晚上适量通风有助于睡眠呼吸新鲜的空气。
3、要减压
科学研究证据表明,慢性压力(和偶尔的工作不顺心带来的压力或孩子大叫带来的压力相反)能大大降低免疫系统抗击疾病的能力。如果长期处在极端压力下,会导致自然杀手细胞数量降低,杀手T淋巴细胞活跃性降低,巨噬细胞活动降低,免疫反应弱化。
4、常喝茶
要常喝茶。美国科学家公布了一个定量发现:茶叶中名为“茶氨酸”的化学物质可以使人体抵御感染的能力增强5倍。茶氨酸还能调动人体免疫细胞抵御病毒、细菌以及真菌。秋季推荐喝青茶和红茶。
5、晒太阳
很多人都怕晒,晒黑了可能会影响外表,也害怕紫外线对人体伤害大。但是每天适量晒太阳有助于钙的吸收,还能提高人体免疫力。早晨八九点以及午后四点左右晒太阳都是最舒服的。
在膳食的总体模式方面,保持粮食(谷类、豆类、甘薯)作为膳食的主体,并强调粗细搭配是一项重要的原则。新鲜蔬菜和水果中有许多重要的防癌营养成分,如膳食纤维、胡萝卜素、维生素E和必要的矿物质。大量人群研究资料表明多吃新鲜蔬菜和水果能降低患多种常见癌症的危险性,特别是深色叶菜类以及胡萝卜和番茄。吃维生素C或其他维生素片剂不能代替蔬菜和水果。鼓励从事适当体力活动,避免超体重和肥胖。肥胖是现代文明社会的产物,也是人类健康的大敌,它不但是患高血压、冠心病、糖尿病等病的重要危险因素,而且与好几种癌症(卵巢、子宫、乳腺、胃、结肠)的发生有关。值得强调的是必须长期保持体型才能达到保健和防癌的目的,最忌讳的是反复减肥和超体重。控制肉类等动物性食物和油脂的摄入。但是也应该指出,在动物性食物中,鱼、虾等水产的营养价值较高具有多方面公认的保健作用,值得推荐。适量饮酒。控制食盐摄入,因为吃盐过多与胃癌等有密切关系。避免吃烧焦和烤糊的食品。
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付:
化疗病人饮食指导 化疗期间,由于药物在杀伤肿瘤细胞的同时,难免会使正常的细胞受到一定损害,产生相应的毒副反应,如免疫功能下降、白细胞减少、消化道粘膜溃疡、脱发等。此时,病人宜补充高蛋白质食品,如奶类、瘦肉、鱼、动物肝脏、红枣、赤豆等。河蟹、黄鳝、黑鱼、牛肉等也有助于升高白细胞。如出现食欲不振、消化不良,可增加健脾开胃食品,如山楂、白扁豆、萝卜、香蕈、陈皮等。 化疗期间的癌症病人怎样增加食欲? (1)更换食谱,改变烹调方法:一种新的食物可促进食欲,比如常吃猪肉类食物的病人可更换吃鱼、虾、蟹、鸡等,有条件的可吃一些龟、甲鱼。改变烹调方法使食物具有不同的色香味,也可以增加食欲。但无论哪一种食物,烹调时一定要达到食物比较熟烂的程度,方能顺利地消化吸收。 (2)药膳开胃健脾: ①山楂肉丁:山楂100g,瘦猪(或牛)肉1000g,菜油250g,及香菇、姜、葱、胡椒、料酒、味精、白糖各适量。先将瘦肉切成片,油爆过,再用山楂调料等囟透烧干,即可食用。既可开胃又可抗癌。 ②黄芪山药羹:用黄芪30g,加水煮半小时,去渣,加入山药片60g,再煮30分钟,加白糖(便秘者加蜂蜜)即成。每日早晚各服1次。具有益气活血,增加食欲,提高胃肠吸收功能的作用。 (3)多吃维生素含量高的新鲜蔬菜和水果:这类食物不但可以增加抵抗力,而且还可增加食欲。有些病人认为应忌食生、冷食物,但对水果蔬菜类应视情况对待。术后初期可吃菜汁和少量易消化的水果,每次量不宜多,应少量多餐。胃肠功能基本恢复后可以吃一些清淡爽口的生拌凉菜和水果,特别是化疗、放疗期,具有明显的开胃作用。 (4)病友之间交流饮食经验:病友之间交流饮食经验不但可以取长补短,还有利于增加食欲,这对癌症患者是十分必要的。 肿瘤患者的营养:肿瘤属于消耗性疾病,在肿瘤病人中营养不均衡、营养不良是常见的。因此,增进食欲、加强营养对肿瘤病人的康复十分重要。日常生活中要注意营养合理,食物尽量做到移样化,多吃高蛋白、多维生素、低动物脂肪、易消化的食物及新鲜水果、蔬菜,不吃陈旧变质或刺激性的东四,少吃薰、烤、腌泡、油炸、过咸的食品,主食粗细粮搭配,以保证营养平衡。 酸、甜、苦、辣、咸五昧,每味都有它的特殊作用。酸能收敛,生津开胃;甜能补益脾胃;苦能泄下、燥湿,少量可开胃;辣也能开胃;咸能通下、软坚。食品基本上都是以上五味,或几味混合在一起,肿瘤康复期病人应选择有一定抗癌成分和有软坚散结作用的食品。 富有营养的食品种类繁多,除大米、小麦、小米、大豆等外,鸡、羊、牛肉是补气的食品,体虚的肿瘤病人可食用。鸭子、乌龟、鳖、鲫鱼、娼鱼是具有补益健脾的食品,海参、海蜇、鲍鱼、海带、荸荠、菱角能软坚散结,可以消“痞块”,木耳、猴头蘑、香菇、金针菇等多种食用磨菇都是有一定的抗癌作用。尤其是香菇的营养价值超过所有的蘑菇,含有7种人体所必需的氨基酸,含有钙、铜、铁、锰等徽量元素,还含有多种糖和酶,能提高和增强人体免疫力。 蔬菜、瓜果、豆类等含有丰富的多种维生素和微量元素,有一定防癌和抗癌作用。如黄豆、卷心菜、大白菜均合有丰富的微量元素钼,西红柿、胡萝卜、空心菜、大枣含有丰富的维生素A、C和B民等,其中空心菜营养最好,它含有多种维生素,超过西红柿数倍。蒜苔、韭黄、菜花、包心菜除含有丰富的维生素外,还含有可增高芳基烃羟基化酶活性的靛基质,可抗御化学致癌物质的致癌作用。
题库内容:
病程的解释
[course of disease]
患 某种 病的整个过程 详细解释 指患某种疾病的整个过程。如:这是慢性病,病程比较长,心急不得,要 慢慢 地养。
词语分解
病的解释 病 ì 生物体发生不 健康 的现象:疾病。病症。病例。病痛。病情。病源。病愈。病变。病危。病逝。病榻。病残。 缺点, 错误 :语病。通病。弊病。 损害,祸害:祸国病民。 不满, 责备 :诟病。 烦躁,担忧:“郑人 程的解释 程 é 规矩 ,法式:程式。程序。章程。规程。 进展,限度: 程度 。进程。日程。过程。 道路的段落: 路程 。行(妌 )程。里程。启程。前程。 衡量,考核:计日程功。 姓。 部首 :禾; 笔顺编号
Meta指的是一个科学的临床研究活动,指全面收集所有相关研究并逐个进行严格评价和分析,再用定量合成的方法对资料进行统计学处理得出综合结论的整个过程;下面是我为大家精心推荐的meta分析论文,希望能够对您有所帮助。
meta分析论文篇一我国医疗纠纷原因的Meta分析
[摘要] 目的 分析医疗纠纷发生的原因以及纠纷发生较多的科室,以期为医疗机构更好地深化落实医疗体制改革具体措施提供指导依据。 方法 运用统计学中荟萃分析的方法对收集到的符合纳入标准的文献进行处理,比较医疗纠纷原因各自的构成比和各科室发生医疗纠纷所占比例大小。 结果 排在前3位的纠纷原因分别为专业诊疗护理技术水平差(2295%),服务态度差(2124%),医患沟通障碍(1261%);在医疗纠纷各科室分布中,外科所占比例最高(3480%),外科是发生医疗纠纷的首要科室。 结论 医疗机构要进一步深化医疗体制改革举措;医务人员要增强专业业务水平,提高服务意识,重视并增进医患沟通;对医疗纠纷较多科室加强管理,以确保医疗质量,减少和避免医疗纠纷。
[关键词] 医疗纠纷;原因分析;Meta分析
[中图分类号] R19732 [文献标识码] B [文章编号] 1673-7210(2012)02(c)-0160-03
Meta-analysis of medical dispute causes in China
GAO Xiaofei1,2 ZHOU Weiyan1,2 SUN Zhonghe1▲
1The Affiliated Nanjing First Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province, Nanjing 210006, China; 2School of Clinical Medical, Nanjing Medical University, Jiangsu Province, Nanjing 210029, China
[Abstract] Objective To provide better guidance for those medical institutions in implementing specific measures associated with the reform of medical system by analyzing the reasons and department distribution for the medical disputes was conducted Methods The statistical method of Meta-analysis to collect was used and analyzed all the literature which met the inclusion criteria, thus to get results about the composition of the causes, as well as some department happening proportion of medical disputes Results Dispute reasons ranking first three were unsatisfactory professional medical technical level (2295%), bad service attitude (2124%), the doctor-patient communication obstacles (1261%), respectively; surgical constituted 3480% which was the primary department where medical disputes occurred Conclusion Medical institutions to deepen the reform of medical system, the staff need further strengthen professional business level, and promote the service consciousness, emphasize and improve doctor-patient communication, reinforce the management of departments with more medical disputes, ultimately to ensure the medical quality, reduce and avoid medical disputes
[Key words] Medical disputes; Cause analysis; Meta-analysis
个体差异性、疾病复杂性、诊疗手段局限性等诸多因素混杂在一起,决定了医疗行业的高难度与高风险。在医学模式由单纯的生物医学模式向生物心理社会模式转化的过程中,医患关系变得更加复杂,趋向紧张,甚至中国医生经常成为医疗纠纷暴力事件的牺牲者[1]。了解分析我国医患纠纷发生的原因以及纠纷发生的科室分布比例,有针对性地提出减少和避免纠纷的对策迫在眉睫。本文用Meta分析对医疗纠纷原因和科室分布比例进行综合分析和探讨,以期为医疗机构更好地深化落实医疗体制改革具体措施提供指导依据。
1 材料与方法
11 检索策略
通过计算机文献直接检索和文献追溯的方法,对PubMed、中国知网(CNKI)、万方等数据库搜索2011年5月份之前的有关医疗纠纷原因分析的文献。搜索关键词为“医患矛盾”、“医患纠纷”、“医疗纠纷”和“原因”、“成因”。
12 纳入和剔除标准
纳入标准:①能够用PubMed、CNKI等数据库检索到的有关医疗纠纷原因分析的中英文文献;②能够查看全文的文献。
剔除标准:①文章中不含原始数据的文章;②对于医疗纠纷原因归类不清或者概念笼统(比如纠纷原因为医疗质量差)的文献;③按照例次来统计纠纷原因的文献;④样本量小于50的文献;⑤单独针对死亡纠纷原因分析的文献;⑥时间有重叠且纠纷案例来源相同的文献;⑦重复发表的文献。
13 医疗纠纷原因和科室分类
在医疗活动过程中,因技术、服务、医患沟通等方面的不完善或过失所导致的纠纷是医院产生医疗纠纷的重要原因。本文将医疗纠纷的原因分为:①服务态度差:责任心不足和医德问题;②专业诊断护理技术水平差:各种漏诊误诊,对医疗设备依赖性大,治疗方案选择不当,手术指征掌握不全,错误用药, *** 作失误,术中出现各种医源性的并发症;③医疗费用:一些医院确实存在收费不透明,开贵药,开大检查,乱收费,或是患者对费用存有疑虑;④医院各项管理制度执行不到位(主要是核心医疗制度和技术 *** 作规程),包括科内和科室之间配合不力,相互推诿等恶劣现象;⑤医患沟通障碍:以医方为主导,未能通过各种有特征的全方位信息的多途径交流,以致双方达成共识失败,没有建立信任的合作关系;⑥患者的原因:患者医学知识水平不足,单方面不理解,期望值过高,无理取闹,谋求经济补偿;⑦其他:包括诸如患者走路滑倒、钱物被盗、自杀等意外事件,器械、医用材料及药品质量等问题,药物不良反应,无老师看护下实习生 *** 作,候诊时间过长,就诊环境差及对医院硬件设备不满意等其他医疗纠纷案例。本文将纠纷发生的科室分为:内科(包括皮肤病)、外科、妇产科、儿科、五官科(包括眼科、口腔科、耳鼻喉科)、急诊科(包括ICU)、医技科(包括各种辅助检查科室)、其他科(包括神经病科等)。
14 质量控制
根据文献入选标准收集资料并剔除样本量少(<50例)、质量差、重复发表、无原始数据或无法查到原文的文献,此外,所有以文献资料建立的数据经双人核对无误。
15 统计学方法
对于入选文献整理建立数据库,分析之前对资料进行一致性检验。由于本研究中异质性较大(I2>50%),故选用随机效应模型。数据处理采用Stata 11统计软件完成,采用异质性检验方法,以P < 005为差异有统计学意义。
2 结果
21 文献检索
通过PubMed和CNKI等数据库得到关于医患纠纷原因分析的相关文献,合计458篇,根据纳入和剔除标准最后保留30篇文献,合计医疗纠纷案例6 970例。医疗纠纷案例主要来源有各级医疗机构医务科、医疗事故鉴定医学会、医院科室等。文献明确纠纷来源于三级医院的共19篇(三甲17篇,三乙2篇),二级医院2篇,其余9篇医疗机构等级无明确说明。
22 医疗纠纷原因
结果显示,在所有医疗纠纷的原因中,服务态度和诊疗护理水平所占比例最高,分别为2124%(95%CI:1470%~2862%)和2295%(95%CI:1666%~2994%)。医患沟通所占比例次之,为1261%(95%CI:807%~1799%)。各原因中所占比例较小的有医院制度执行不到位(998%)、医疗费用(319%)、患方原因(671%)和其他原因(572%)。各原因之间有明显统计学差异(Z = 2082,P < 001)。见表1。
表1 医疗纠纷原因分析(%)
注:REM为随机效应模型(random effect model)
23 医疗纠纷科室分布比例
在所收集的文献中共有10篇文献涉及到医患纠纷科室分布比例分析,经统计得出:外科所占比例最高(3480%),内科(1892%)和妇产科(1153%)次之,儿科(524%)、五官科(385%)、急诊科(324%)、医技科(732%),其他科室(295%)最少。各科室之间差异有高度统计学意义(Z = 1432,P < 001)。见表2。
表2 医患纠纷科室分布分析(%)
注:REM为随机效应模型(random effect model)
3 讨论
本次对医疗纠纷原因的Meta分析显示,排在前3位的纠纷原因分别为专业诊疗护理技术水平差(2295%),服务态度差(2124%),医患沟通障碍(1261%),明显高于由于患者单方面因素(671%)造成的医患纠纷,说明在改善医患紧张关系方面,医方有着更大的改进空间。
31 三大纠纷原因均体现的是医院的“软竞争力”
311 我国的医疗现状令人堪忧 由于医疗体制的缺陷,各级政府对医院的投入平均只有医院支出的7%左右[2]。“生存”成了公立医院的首等大事,有些医院只能依靠医疗服务来创收。各家医疗机构的医务人员配比过少,患者多,医生护士少,医护工作压力大。即便如此,我国医务人员的待遇普遍比不上国外。加之,医学人才的培养比其他专业需要付出更多的时间、金钱与努力,就业后的高压力、高风险与待遇的不理想形成强烈对比,医务人员存在心里落差,身心俱疲,工作热情度不高,积极性受打击,由此可能造成服务态度差,责任心不足。受经济利益的驱动,医德医风问题也不容易纠正。
312 应更加强调患者心理以及社会环境对健康、疾病的影响 医患双方要注重交流与沟通。医生看病不能只针对疾病本身而忽略了患者是一个完整的社会的人。提供医疗服务的过程不应该机械化,医生和患者也不是命令与服从的关系。看病不等于分析各种化验单和检查单,医生应当学会倾听患者,更好地与患者进行有效沟通。医疗是医患进行互动、双方均要主动的过程,随着患者维权意识的不断提高,医疗方案的确定需要征询患者意见,药物使用需向患者说明、解释。医方需要对患者采取一定的干预措施,如以书面指南、录像课程、面授等措施培训患者学会与医护人员沟通,提高患者参与度,形成协商式医患关系[3]。
32 加强外科医疗技术
医疗纠纷科室分布比例外科占348%,与王希等[4]所做的统计分析结果相近(367%),差异具有高度统计学意义(P < 001)。外科外伤患者较多,病情急而重,患者家属心情复杂,稍有态度欠佳便感觉受冷落。若术中因手术 *** 作失误出现并发症,即使是非医源性的难以避免的并发症,也极有可能导致纠纷。外科手术强调手术人员之间的相互配合,严格掌握手术适应证,切忌不顾医院现有医疗水平,对患者许诺过高。外科还应在努力提高医生专业技术水平的基础上,花大力气管理术前、术中、术后这3个重要环节,加强外科医疗材料如钢板、支架等的质量控制,以使患者对医疗质量满意。
33 建立有效的医疗纠纷预防管理体制
建立有效的医疗纠纷预防管理体制主要包括以下措施:①改善服务模式,增强服务意识,体现人文关怀;②规范医疗行为,严格执行各项医疗规章制度;③重视医学理论学习,提高医疗技术水平[5];④合理收费,增加收费透明度;⑤增强医患沟通,医务人员应加强心理学、社会学、人际交往学等其他社会学科的理论学习与实践;⑥开展医务社会工作,遵循助人自助的价值理念,运用社会工作专业知识和方法,为患者提供各类帮助;⑦加强医疗文书书写管理;⑧引入第三方调解机制[6-8],正确处理医患纠纷,提高死亡纠纷尸检率。
[参考文献]
[1] The Lancet Chinese doctors are under threat[J] Lancet,2010,376:657
[2] 李斌,孙晓阳,王锦帆医患沟通障碍因素研究综述[J]中国卫生事业管理,2009,26(5):303-304
[3] Harrington J,Noble LM,Newman SP,et alImproving patients' communication with doctors:a systematic review of intervention studies [J] Patient Educ Couns,2004,(52):7-16
[4] 王希,林志永,王媛医疗纠纷原因分析与对策[J]海军医学杂志,2004,25(3):269-272
[5] 熊百莉,何晓霞,柴中平开展门诊药物咨询,提高医疗质量[J]儿科药学杂志,2007,13(3):37-38
[6] 孙忠河,潘淮宁,戚建伟,等医患纠纷非诉讼解决机制的主要模式[J]中国医院管理,2010,30(12):37-38
[7] 孙忠河,马俊完善医患纠纷人民调解机制的主要对策[J]中国医药导报,2011,8(20):181-182
[8] 孙忠河,潘淮宁医患纠纷人民调解机制的现状探析[J]西部医学,2011,23(7):1407-1409
[9] 孙忠河,潘淮宁,马振华,等三级医院引入人民调解机制解决医患纠纷的实践[J]中国医院管理,2009,29(11):56
meta分析论文篇二中医药治疗癫痫的meta-分析
摘要 目的 应用meta-分析评价中医药 治疗 癫痫的整体疗效及同纯西药相比较。方法 通过国内多数据库平台 电子 服务系统检索有关中医药治疗癫痫的随机对照试验(RCTs) 文献 ,用Cochrane协作网专用软件RevMan 42进行统计分析。结果 检索符合RCTs纳入标准的中医药治疗各型癫痫的随机对照试验 论文 13篇。其中有关儿童癫痫的论文6篇。meta-分析结果显示中药治疗癫痫可以提高癫痫的控制率及缓解率,降低复发率。结论 中药治疗癫痫不但可以稳定疗效,而且可以减少复发,中药治疗还能发挥减毒增效的作用。
关键词 癫痫;中医药;meta-分析;系统评价
[Abstract] Objective To evaluate the therapeutic effect of the traditional Chinese medicine in epilepsy(EP)and with western medicineMethods Searched the literature with the keywords of the traditional Chinese with western medicine in epilepsy(EP)by domestic multi-database platform for electronic services systemThen statistical analysis was carried on by Rev Man 42 of the corporative net-workResults According with the standard of RCTs was 13,on children was 6The analysis showed that the total relieving rate was raised and the relapse rate lowered with the treatment of the traditional ChineseThe therapeutic effect of the traditional Chinese in EP can be obviously enhancedConclusion The traditional Chinese is effective in the treatment of EPBut the precise effect should be further proved by the multicentre,large sample,randomized and controlled trials
[Key words] epilepsy(EP);traditional Chinese medicine;meta-analysis;systematic review
癫痫(epilepsy)是一组疾病和综合征,以脑部神经元反复突然异常过度放电所致的间歇性中枢神经系统功能失调为特征。目前西医治疗对大部分类型的癫痫能起到抑制发作的作用,但长期服用西药易产生多种毒副作用,长期使用还产生对药物的依赖性或耐药性。这些提示我们要开辟防治癫痫的新途径、新方法。近年来随着中药的研究和临床应用,在一定程度上弥补了西药治疗带来的不良反应,同时能增强疗效,减少复发,多数研究显示中药治疗癫痫有稳定的效果且临床不良反应较小。
1 资料与方法
11 纳入标准
111 研究类型 近10年来国内已发表和未发表的有关中药治疗癫痫的RCTs。
112 干预措施 中药治疗为治疗组;常规抗癫痫西药治疗为对照组。
113 资料类型 疗程明确且相近的计数资料。
114 疗效评定标准 成人疗效评定标准参照卫生部《中药新药治疗痫证的临床研究指导原则》中疗效评定标准:显效:发作频率减少75%以上,或与治疗前发作间隔时间比较,延长1年以上未发作,脑电图改变明显好转;有效:发作频率减少50%~75%,或发作症状明显减轻,持续时间缩短50%以上,脑电图改变有好转;无效:发作频率、程度、发作症状、脑电图均无好转或恶化。观察时间3~6个月。小儿疗效评定标准参照中华医学会第一届全国癫痫病学会制订4级疗效判定标准[1]:控制:无发作;显效:发作频率减少≥75%或以上;有效:发作频率减少≥50%或以上;无效:发作频率减少<50%。
12 排除标准 非痫性阵发性疾患病例;特殊的癫痫综合征;发作性感觉异常病例;发作性精神状态改变病例。
13 文献检索
131 检索文献截止时间 2008年4月1日。
132 电子检索数据库 中国 生物医学文献数据库(CBM disc)、中国期刊全文数据库(CNKI,1994~2007)、中国优秀硕士学位论文全文数据库(CNKI,1999~2007)、中国博士学位论文全文数据库(CNKI,1999~2007)、维普中文科技期刊数据库(1989~2007)。
133 检索关键词 以中药治疗癫痫、癫痫为关键词,并组合成不同的检索方式,检索范围包括从 参考 文献中筛选。
134 数据提取 从符合要求的文献中提取有关数据以进一步分析评价。数据涉及研究特征及设计、受试对象及治疗方法的特征、临床结果等。
135 数据合成 统计软件采用Cochrane协作网专用软件RevMan 42软件。对文献资料进行异质性检验,如P>005,认为同质性较好,选取用固定效应模型进行分析;计数资料以优势比(OR)分析,分析结果均以95%置信区间(95%CI)表示。
2 结果
21 研究的一般情况
211 文献 检索分析 按照纳入标准,共搜索出中药 治疗 癫痫的国内文献共13篇,研究病例统计时间2000年至2007年。13篇文献中关于小儿癫痫治疗的有6篇。
212 纳入研究的Jadad量表法评价结果 13篇文献均采用双盲法,随机分组,均未报道退出或失访人数其及原因。所有文献Jadad评分为1~2分,均为低质量文献[2~14](表1)。表1 纳入研究的13篇中药治疗癫痫文献的基本情况注:抗癫痫药物(antiepileptic drugs,AEDS):卡马西平(carbamazepine,CBZ);苯妥英钠(phenobarbital,PHT);丙戊酸钠(valproate,VPA);苯巴比妥(phenobarbital,PB);托吡酯(topiramate,TPM)
213 纳入研究的对象 中药治疗癫痫的病例:13项研究观察的病例数20~200例,共纳入观察对象1 769例,中药组共1 067例,西药对照组共702例。病程:最短6个月,最长25年。
214 干预措施 各型癫痫均以抗癫痫西药单一或联合常规治疗作为对照组,癫痫持续状态以安定静滴作为对照组,中药治疗癫痫作为治疗组。
215 偏倚状况 治疗组和对照组病例具有较好的均衡性,性别、年龄、病程等方面无显著性差异,纳入研究的选择性偏倚较小,治疗前后未接受其他处理,研究的实施偏倚亦较小。
22 疗效分析 文献质量的异质性分析及模型选择文献异质性用检验统计量Q表示,它符合υ=K-1的χ2分布,本研究的分析结果显示均P>005,认为研究的同质性较好,采用固定效应模型分析,见图1~2。
221 中药组与西药组治疗癫痫有效率比较分析 见图1。13篇研究入选,中药治疗组共1 067例,西药对照组共702例,综合结果表明同质性好(异质性检验P>005),统计结果显示:OR=468,95%CI(352~623)>0,P<001。菱形完全位于垂直线的右侧,故可得出中药组治疗癫痫有效的结论。
222 中药组与西药组治疗儿童癫痫有效率比较分析 见图2。
图1 中药组与西药组治疗癫痫疗效比较 图2 中药组与西药组治疗儿童癫痫有效率比较分析 6篇研究入选,中药组共430例,对照组共261例,综合结果表明同质性好(异质性检验P>005),统计结果显示:OR=436,95%CI(275~692)>0,P<001。菱形完全位于垂直线的右侧,故可得出中药组治疗癫痫有效的结论。
3 讨论中药治疗癫痫在近几年,特别是近5年有较快的 发展 ,本方所选大部分文献发表于近5年之内,涉及的中药胆南星、地龙、半夏、陈皮、石菖蒲、天麻、僵蚕、丹参、水蛭等。介绍的方剂有通窍活血汤、定痫丸等,另外还有自拟方剂。治疗以清肝泻火、祛痰定搐、熄风涤痰、镇心开窍、健脾益气、养血柔肝为基本原则,并根据病情辨证,随症加减。但至今为止,仍没有中药治疗癫痫及中西医结合治疗癫痫较为统一的治疗方案。本研究通过meta-分析对国内关于中药治疗癫痫病的临床实验 计算 中药组与西药对照组完全缓解率的OR;儿童原发性癫痫两组完全缓解率的OR;外伤性癫痫两组完全缓解率的OR;以及各自的95%CI,认为中药治疗癫痫病包括儿童的原发性癫痫,以及外伤及脑梗死等引起的继发性癫痫的缓解率运用中药的治疗效果明显,同时可降低复发率。综合纳入的文献,发现国内的临床实验存在以下的特点:(1)质量较差,13篇文献质量评分均为1分,为低质量研究;(2)疗程不统一,或不详细;(3)随访时间差别大,且大部分无随访;(4)没有随机分配的具体方法;(5)没有失访或退出的交代;(6)样本量大小不一,大部分较少。另外,meta-分析也只是为一种观察性研究并非试验性研究,其质控标准不可能完全统一,在其研究过程中还可能存在发表偏倚等。本meta-分析结果显示中药可提高癫痫病的临床缓解率,并降低癫痫病的复发。但由于本研究纳入的文献质量不高,数量太少,故结论的可靠性尚有待于大规模、多中心的RCTs进一步证实。
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