新产品开发的程序

新产品开发是一项极其复杂的工作，从根据用户需要提出设想到正式生产产品投放市场为止，其中经历许多阶段，涉及面广、科学性强、持续时间长，因此必须按照一定的程序开展工作，这些程序之间互相促进、互相制约，才能使产品开发工作协调、顺利地进行。产品开发的程序是指从提出产品构思到正式投入生产的整个过程。由于行业的差别和产品生产技术的不同特点，特别是选择产品开发方式的不同，新产品开发所经历的阶段和具体内容并不完全一样。现以加工装配性质企业的自行研制产品开发方式为对象，来说明新产品开发需要经历的各个阶段。

1）调查研究阶段。　发展新产品的目的，是为了满足社会和用户需要。用户的要求是新产品开发选择决策的主要依据。为此必须认真作好调查计划工作。这个阶段主要是提出新产品构思以及新产品的原理、结构、功能、材料和工艺方面的开发设想和总体方案。

2）新产品开发的构思创意阶段。　新产品开发是一种创新活动，产品创意是开发新产品的关键。在这一阶段，要根据社会调查掌握的市场需求情况以及企业本身条件，充分考虑用户的使用要求和竞争对手的动向，有针对性地提出开发新产品的设想和构思。产品创意对新产品能否开发成功有至关重要的意义和作用。企业新产品开发构思创意主要来自三个方面：⑴来自用户。企业着手开发新产品，首先要通过各种渠道掌握用户的需求，了解用户在使用老产品过程中有哪些改进意见和新的需求，并在此基础上形成新产品开发创意。⑵来自该企业职工。特别是销售人员和技术服务人员，经常接触用户，用户对老产品的改进意见与需求变化他们都比较清楚。⑶来自专业科研人员。科研人员具有比较丰富的专业理论和技术知识，要鼓励他们发扬这方面的专长，为企业提供新产品开发的创意。此外，企业还通过情报部门、工商管理部门、外贸等渠道，征集新产品开发创意。

新产品创意包括三个方面的内容：产品构思、构思筛选和产品概念的形成。

⑴产品构思。产品构思是在市场调查和技术分析的基础上，提出新产品的构想或有关产品改良的建议。

⑵构思筛选。并非所有的产品构思都能发展成为新产品。有的产品构思可能很好，但与企业的发展目标不符合，也缺乏相应的资源条件；有的产品构思可能本身就不切实际，缺乏开发的可能性。因此，必须对产品构思进行筛选。

⑶产品概念的形成。经过筛选后的构思仅仅是设计人员或管理者头脑中的概念，离产品还有相当的距离。还需要形成能够为消费者接受的、具体的产品概念。产品概念的形成过程实际上就是构思创意与消费者需求相结合的过程。

3）新产品设计阶段。　产品设计是指从确定产品设计任务书起到确定产品结构为止的一系列技术工作的准备和管理，是产品开发的重要环节，是产品生产过程的开始，必须严格遵循“三段设计”程序。

⑴初步设计阶段。这一般是为下一步技术设计作准备。这一阶段的主要工作就是编制设计任务书，让上级对设计任务书提出体现产品合理设计方案的改进性和推荐性意见，经上级批准后，作为新产品技术设计的依据。它的主要任务在于正确地确定产品最佳总体设计方案、设计依据、产品用途及使用范围、基本参数及主要技术性能指标、产品工作原理及系统标准化综合要求、关键技术解决办法及关键元器件，特殊材料资源分析、对新产品设计方案进行分析比较，运用价值工程，研究确定产品的合理性能（包括消除剩余功能）及通过不同结构原理和系统的比较分析，从中选出最佳方案等。

⑵技术设计阶段。技术设计阶段是新产品的定型阶段。它是在初步设计的基础上完成设计过程中必须的试验研究（新原理结构、材料元件工艺的功能或模具试验），并写出试验研究大纲和研究试验报告；作出产品设计计算书；画出产品总体尺寸图、产品主要零部件图，并校准；运用价值工程，对产品中造价高的、结构复杂的、体积笨重的、数量多的主要零部件的结构、材质精度等选择方案进行成本与功能关系的分析，并编制技术经济分析报告；绘出各种系统原理图；提出特殊元件、外购件、材料清单；对技术任务书的某些内容进行审查和修正；对产品进行可靠性、可维修性分析。

⑶工作图设计阶段。工作图设计的目的，是在技术设计的基础上完成供试制（生产）及随机出厂用的全部工作图样和设计文件。设计者必须严格遵守有关标准规程和指导性文件的规定，设计绘制各项产品工作图。

4）新产品试制与评价鉴定阶段 　新产品试制阶段又分为样品试制和小批试制阶段。

1.样品试制阶段。它的目的是考核产品设计质量，考验产品结构、性能及主要工艺，验证和修正设计图纸，使产品设计基本定型，同时也要验证产品结构工艺性，审查主要工艺上存在的问题。

2.小批试制阶段。这一阶段的工作重点在于工艺准备，主要目的是考验产品的工艺，验证它在正常生产条件下（即在生产车间条件下）能否保证所规定的技术条件、质量和良好的经济效果。

试制后，必须进行鉴定，对新产品从技术上、经济上作出全面评价。然后才能得出全面定型结论，投入正式生产。

5）生产技术准备阶段。　在这个阶段，应完成全部工作图的设计，确定各种零部件的技术要求。

6）正式生产和销售阶段。　在这个阶段，不仅需要作好生产计划、劳动组织、物资供应、设备管理等一系列工作，还要考虑如何把新产品引入市场，如研究产品的促销宣传方式、价格策略、销售渠道和提供服务等方面的问题。新产品的市场开发既是新产品开发过程的终点，又是下一代新产品再开发的起点。通过市场开发，可确切地了解开发的产品是否适应需要以及适应的程度；分析与产品开发有关的市场情报.可为开发产品决策、为改进下一批（代）产品、为提高开发研制水平提供依据，同时还可取得有关潜在市场大小的数据资料。

设计和开发控制程序

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编制： *** **** 年 **月 **日

审核： *** **** 年 **月 **日

批准： *** **** 年 **月 **日

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**** 发布 ****实施

*****有限公司 发布

1 目的

对产品的设计和开发过程实施控制，确保新产品的质量满足合同或顾客的要求，项目环境、安全、职业健康影响因素得到识别和控制。

2 适用范围

适用于本公司新产品设计和开发的实施、评审、验证、确认和更改等过程的控制。

3 职责

3.1总工办负责产品设计和开发，提供相关的产品设计和开发方案，进行适宜的设计和开发评审、验证以及确认。

3.2 副总经理（主管营销）负责组织销售部进行市场调研和市场的可行性分析，生产管理部负责中试原料采购计划的编制，采购科负责样品、小批试制所需物料的采购。

3.3 研发室和生产管理部负责组织预研、小试、工艺优化及中试和试生产。

3.4 质检科负责样品及小批量试制样品的检验和测试。

4 工作程序

4.1产品设计和开发的信息来源：

a. 依据顾客提出的要求进行设计和开发。

b. 依据社会的需求和市场调查自行设计和开发。

c. 与总公司、科研院所合作，引进技术和图样；总公司下达的设计开发任务。

4.2设计和开发的策划

4.2.1 初步策划

a.公司各部门及各员工根据获得的信息(包括新产品、新技术合同意向)，可对公司提出项目建议，填写“项目建议书”，提交总工办，由技术人员对工艺可行性、环境影响、安全影响、职业健康影响进行初步评价，提交总工程师审核后，报总经理审批。决定预研的项目由总工程师将预研任务填入“预研任务书”，由总工办将预研任务书下达至相关设计开发部门进行预研。总工办制定预研项目编号，将该项目列入“预研项目汇总表”中。对于新产品新技术，预研项目负责人应委托销售部进行市场调研工作。

b.对公司已开发成功的小试技术进行中试或试生产调试时，可不做预研，直接提交“项目可行性分析报告” ，按本程序4.2.3后执行。

对于某些项目（如：属客户订单产品或客户委托试制产品；技术服务类项目），可不做较深入的市场可行性分析，只做工艺可行性、环境影响、安全影响、职业健康影响初步评价。

c.对于总公司研发中心已完成预研或小试后下达的研发任务，由总工程师下发验证任务书，组织技术人员进行验证。总工办组织对验证结果进行评审，并根据评审结果确定进行下步实验，总工办下发相应的设计任务书。

4.2.2预研阶段

项目预研负责人根据预研任务要求组织实施预研阶段的工作。

预研阶段的结论由预研负责人形成文字材料后提交总工办，并填入“项目可行性分析报告”相应栏中。文字材料应包括：文献调研报告、预研实验结论及工艺可行性、环境影响、安全影响、职业健康影响初步评价、市场调研报告等内容。

4.2.3项目可行性评审及立项

a. “项目可行性分析报告”由总工程师组织相关人员进行评审，并做记录。

b.评审内容包括：工艺可行性、环境影响、安全影响、职业健康影响初步评价、市场可行性分析、本公司的开发优势、人力资源、原料和设备获得、研发计划、时间及相关法规等。

c.经评审通过，方予立项。评审结果填写于“项目可行性分析报告”的相应栏目中，并由总工程师签字确认，报呈总经理批准。

d.对批准立项的项目，由总工程师下达“设计开发任务书”交相关设计开发部门。总工办制定项目编号，并将该项目列入“设计开发项目汇总表”中。其中项目编号按以下规则制定：

□□ □□□ □□ □□□ □

e.对不予立项的项目，根据评审结论停止研发或采取相应的纠正措施。

4.2.4设计开发任务书

“设计开发任务书”应包括以下方面内容：

a. 设计和开发输入文件内容；技术条件要求；

b. 人员及其职责；

c. 进度安排以及专业协作分工；

d. 设计和开发的评审、验证和确认的时机及相应的方式；

f. 计划随设计和开发的进展可作必要的调整、补充。

4.3产品设计和开发的输入

4.3.1设计开发输入由项目负责人（中试项目技术负责人即为项目负责人）根据“设计开发任务书”内容组织并进行评审，填写“设计开发输入清单”。

4.3.2设计开发输入包括以下内容：

a.设计和开发依据，包括顾客提供的设计和开发基础资料；

b.产品或技术服务的主要功能，性能要求（可提供如合同复印件、相关信函、订单复印件、项目建议书及项目可行性预研报告等相关资料）；

c.适用的法律法规和其他要求（如三废排放法规，相应的国家标准、企业标准等）；

d.对确定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求，包括安全、包装、贮存、维护及环境等；

e.以前类似设计提供的信息；

f.设计和开发所必需的其他要求。

4.3.3 由总工办对设计和开发输入的文件、资料组织进行评审，以确保输入内容是充分的与适宜的，满足设计和开发的要求，输入内容要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾，设计和开发输入评审应形成记录。

4.4产品设计和开发的输出

4.4.1设计开发人员根据设计开发计划书开展设计开发工作，并编制设计开发输出文件。

4.4.2设计开发输出文件以能针对设计开发输入进行验证的形式提出。项目负责人提交设计和开发实验报告（或中试/试生产调试报告）、相应的输出文件和样品，以便于证明满足输入要求，为下一阶段任务实施提供充分的信息。

4.4.3设计开发的输出文件包括：工艺路线、工艺流程图、三废处理方法、原料分析方法、中控方法、产品分析方法和报告、重要图谱、成本核算、采购物资分类明细表和产品接收标准、原料接收标准、物料衡算、原料物性、中间体产品物性和产品物性，产品稳定性试验结果、产品贮存有效期，产品包装要求等。如设计开发的输出文件用于指导中试和试生产，则设计开发输出文件还应包括：指导中试和试生产等活动的图样和文件，如工艺 *** 作规程、工艺流程图，并对产品包装提出指导性意见；三废处理方案；产品质量的测试报告；中试或试生产采购物资分类明细表；产品技术规范；中试或试生产设备清单，中试（试生产）备案材料。

4.4.4设计和开发输出应确保

a.符合合同和有关法规的要求；

b.能够对照设计和开发输入要求进行验证和确认。

4.4.5根据产品特点规定对安全和正常使用至关重要的产品特性，包括安装、使用、搬运、维护及处置的要求。

4.4.5项目负责人填写“设计开发输出清单”，经设计开发部门负责人审核、总工程师审批或会议评审通过后输出文件。

4.5设计和开发评审

设计开发的评审应贯穿于设计开发的整个过程中。

4.5.1评审以会议进行。对每个过程的评审要有记录，根据评审结果填写“设计开发评审报告”，评审记录需经总工程师签字认可，会议评审必须有会议记录或会议纪要。

4.5.2评审由总工办组织相关人员参加，评审结论由参评人员评审确定，项目负责人根据需要采取相应的改进或纠正措施。

4.5.3评审的频次：评审计划由总工办根据项目研发计划制定，并按计划组织实施。除此之外，总工程师根据需要可不定期召开评审会议。

4.5.4评审的目的是评价满足阶段设计开发需求及对应于内外部资源适应性，满足总体的设计输入要求的充分性。确认是否满足设计开发进度；识别和预测问题，提出纠正措施，以确保最终满足顾客要求及环境、安全、职业健康要求。

4.5.5评审时应识别存在的问题并提出解决的措施，由项目负责人确认后进行实施，组织评审的部门进行跟踪验证，在评审报告中记录完成情况即可。

4.5.6如在评审中发现该项目因具有不适宜性，决定终止或长时间暂缓研发，经评审做出结题的决定，由项目负责人填写“结题报告书”。

4.5.7 设计和开发的评审内容：

a. 设计和开发方案是否合理，是否满足合同的要求；

b. 工艺方案是否满足加工要求或便于加工，是否节能低耗，清洁生产；

c. 技术参数的选用以及其可靠性和安全性；

d. 三废处理措施是否切实可行。

4.6 设计和开发验证

4.6.1总工办组织有关人员对设计开发的输出进行验证，以确认与设计开发的输入一致。验证应对设计开发过程或试验结果予以分析和查证。产品根据需要可由质检科进行检测或送权威检测机构检测，并出具检测报告，或由客户试用或使用，以验证品质。

4.6.2设计和开发验证的方式除设计和开发评审外，还可以采用以下方法进行：

a. 变换方法进行计算；

b. 可能时，将新设计与已证实的类似设计进行对比；

c. 进行试验和证实。

4.6.3小试项目经验证后由项目负责人组织完成“设计开发验证报告”，记录验证的结果及跟踪的措施，报总工程师批准。

4.6.4设计和开发验证的结果应明确设计和开发输出是否满足设计和开发输入的要求。

4.7 设计和开发确认

4.7.1在成功的设计和开发验证后，根据计划的安排进行产品的设计和开发确认。

4.7.2确认的目的是证明设计开发的结果能够满足预期的使用要求。通常应在设计开发交付之前（如技术转让、技术服务、技术咨询）或产品实施（如批量生产）之前完成。如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内实现局部确认。根据产品的特点，可以选择下述几种确认方式之一：

a. 由总工办组织相关专家进行会议评审方式进行确认。

b. 通过中试、试生产或试用的方法进行确认。必要时由销售部将样品提交客户确认，由客户出具确认报告。

c. 对外技术转让、技术服务和技术咨询项目以顾客的验收报告作为确认。

上述报告及相关资料为确认的结果，设计开发部门对此结果进行分析，根据需要采取相应的跟踪和改进措施。

4.8设计和开发更改

设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。

4.8.1对于设计开发过程中，由于顾客提出的产品要求变更、设计开发计划变更等原因，引起对设计开发的更改，提出更改人填写“设计开发变更申请单”，附上相关资料，经部门负责人审核、总工程师审批后，由设计开发部门执行更改。

4.8.2当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变，或人身安全及相关法律法规要求时，应对更改进行适当的评审(设计开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响)、验证和确认。

4.8.3对设计开发更改过程中引起的文件变更，局部更改由授权技术员划改即可，若出现较大调整执行“工艺更改通知单”，并履行有关审批手续。

4.9 结题

4.9.1设计开发项目因下列各种状况可予结题：

a. 项目开发成功、完成开发任务、需结束研发或立即转移至其他部门；

b. 完成合同要求或得到客户确认时；

c. 因未能完成开发目标而终止项目时；

d. 因各种原因，合同中断执行。

4.9.2结题时填写“结题报告书”。

4.9.3 “结题报告书”需经总工程师审核，总经理批准。

4.9.4结题后应将所有设计开发资料交总工办汇总保存，总工办将该项目列入“结题项目汇总表”中，按《记录控制程序》的要求执行。

4.10中试达到预期目的后，公司根据市场情况组织试生产，试生产验收合格后适时组织大生产。

5 相关文件

5.1 《文件控制程序》

5.2 《记录控制程序》

6 记录

6.1 项目建议书

6.2 预研项目汇总表

6.3 项目可行性分析报告

6.4 设计开发项目汇总表

6.5 项目设计开发任务书

6.6 设计开发输入清单

6.7 设计开发输出清单

6.8 设计开发评审报告

6.9 结题报告书

6.10 设计开发验证报告

6.11 设计开发变更申请单

6.12 结题项目汇总表

6.13 项目预研任务书

6.14 工艺更改通知单

7 附件

附：设计和开发简易流程