pqe是什么岗位？

PQE全称Product Quality Engineer，中文为产品质量工程师，重点要熟悉产品的制程，分析和解决产品制造过程中出现的质量问题。

工作职责：

1、负责组织质量问题分析会，提出改进措施；组织对一般、疑难问题进行攻关，推进解决；

2、监督检查并实施原材料、制程，产成品进行检验的过程，质量信息的管理；

3、组织开展质量管理相关的业务培训，做好客户投诉的处理；

4、质量KPI指标的推动。

需要提高和掌握的知识技能

1、精通ISO/IATF体系等质量管理专业知识；

2、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力；

3、熟悉公司的产品工序、生产技术应用、工作原理等，具备亲自动手 *** 作的能力；

4、具有迅速解决生产问题的能力；

5、精通过程控制／产品控制／过程改进工具；

6、具有统计知识、测量知识，以及较强的创新意识。

pqe是产品质量工程师。

PQE英文全称是Product Quality Engineer，重点要熟悉产品的制程，分析和解决产品制造过程中出现的质量问题。

PQE的服务包括工艺设备和厂房的鉴定、实验室设备的鉴定、工程设计和支持、计算机系统验证、IT构架的鉴定、第三方审核、人员培训、对于质量保障全面方案的咨询服务。

PQE的岗位职责

1、依据新产品和物料试产要求，审核新产品资料汇总表内容、试产结果、PFMEA报告。

2、审核产品质量计划（QC工程图），审批产品检验标准和作业指导书，评估检验工装治具的效用及对检验员进行培训的效果。

3、生产、PQC、OQC发现的过程/产品缺陷，监督指导分析和处理过程，总结提炼并指导经验的运用。

4、指导客诉、客退反映的过程/产品缺陷分析，审核客诉报告。

5、制程、检验质量数据和报表的分析，总结提炼并指导闭环处理。

6、依据产品制程可靠性/ORT要求，审批产品制程可靠性/ORT实验方案。

7、依据客户对产品制程质量数据的需求，审核相关的质量数据报表。

8、将内外部临时发生信息（检验要求、退料要求、出货要求）整理传递并监督执行情况。

9、制定半成品、成品RoHS检测方案审核。

10、依据3C、UL、RoHS等标准相关要求，审核对应的流程文件及实施记录。

11、指导内外部审核及纠正、预防措施的实施。

12、依据物料/产品试产要求，跟踪回复试产结果。

13、跟进产品的品质状况,处理客户投诉并提供解决措施，并负责客户所需相关测试参数的收集及传递。

Pharma Quality Europe （PQE)

意大利PQE公司，成立于1998年，为制药企业提供质量优化，合规，检验/验证，药品注册等方面的服务。

PQE是一家拥有15年经验的欧洲领头整体质量咨询服务公司，服务于FDA/EU/等GMP合规、技术确认和验证服务（包括计算机验证）及出口药品注册等领域。全球8个分支机构，覆盖和服务于大量知名跨国企业和地方领头企业，高质量完成4500多个制药企业和医疗设备企业质量相关项目，成功协助了数量众多的企业走上国际舞台。

PQE的职责：

1、制定各种与品质相关的检验标准与文件；

2、负责从样品到量产整个生产过程的 产品质量控制,寻求通过测试、控制及改进流程以提升产品质量；

3、负责解决 产品生产过程中所出现的质量问题,处理品质异常及品质改善；

4、跟进产品的品质状况,处理客户投诉并提供解决措施，并负责客户所需相关测试参数的收集及传递；

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