第五版fmea手册中应对风险的措施有几种状态

第五版fmea手册中应对风险的措施状态如下：

第五版FMEA主要的变化思路：FMEA不再是一张表格、一个交付物，而是一个过程（有输入，经过一系列步骤，转化为输出）。依据该思路，新版FMEA的开发方法归纳为“六步法”。除了要确定分析的对象外，还要明确项目开展的计划，参与的人员，界定好分析对象的边界，初步分析产品的基础结构，并收集相关的经验教训。

实际上STEP1是在开展FMEA开发前的准备工作。在准备阶段，还有一个重要的工作是识别顾客，确认分析对象的顾客有哪些？一般分为四类：生产制造的后工序，外部生产装配顾客，最终使用用户及法律法规。第五版-FMEA的“STEP1 定义范围”= QualityIn-FMEA的“启动工作”。

FMEA手册：

潜在的失效模式及后果分析简称 FMEA。是在产品、过程、服务等的策划设计阶段，对构成产品的各子系统，零部件，对构成过程，服务的各个程序逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析基可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严重程度，降低其可能发生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活动。

70 年代后期，FMEA 被美国汽车工业界所引用，作为设计评审的一种工具。 1993 年 2 月美国三大公司联 合编写了 FMEA 手册， 并正式出版作为 QS9000 质量体系要求文件的参考手册之一， 该手册于 1995 年 2 月出 版了第 2 版。 1994 年，美国汽车工程师学会 SAE 发布了 SAE J1739－潜在失效模式及后果分析标准。

FMEA是失效模式与影响分析即“潜在失效模式及后果分析”的简称。由于产品故障可能与设计、制造过程、使用、承包商/供应商以及服务有关，因此FMEA又细分为：

1DFMEA:设计FMEA

2PFMEA:过程FMEA

3EFMEA:设备FMEA

4SFMEA:体系FMEA

其中设计FMEA和过程FMEA最为常用。

FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。

扩展资料：

FMEA开始于产品设计和制造过程开发活动之前，并指导贯穿实施于整个产品周期。进行分析系统中每一产品所有可能产生的故障模式及其对系统造成的所有可能影响,并按每一个故障模式的严重程度,检测难易程度以及发生频度予以分类的一种归纳分析方法。

FMEA指出设计上可靠性的弱点，提出对策。针对要求规格、环境条件等，利用实验设计或模拟分析，对不适当的设计，实时加以改善，节省无谓的损失。有效的实施FMEA，可缩短开发时间及开发费用。FMEA发展之初期，以设计技术为考虑，但后来的发展，除设计时间使用外，制造工程及检查工程亦可适用。改进产品的质量、可靠性与安全性。

参考资料：

流程图：程序文件里有作业流程，流程图可以在FMEA、

控制计划

、

作业指导书

里面存在；FMEA：失效模式及后果分析，可以对

控制计划

、作业指导书产生作用；控制计划：一般与APQP齐出现（APQP&CP）；作业指导书：要区分一下（产品作业指导书、检验作业指导书、设备 *** 作指导书、人事作业指导书）

单纯的制程作业指导书是根据图纸、作业要求，增加一些注意事项、公差范围、手法等等编制的所以可以说，这四者毫无关系，就看各部门能不能+愿不愿意联系起来。

一、FMEA的认识

FMEA是Failure Mode and Effects Analysis的缩写，它实际上是故障模式分析(FMA)和故障影响分析(FEA)的组合。FMEA是一种重要的可靠性设计方法，可以对各种可能的风险进行评价、分析，使企业在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平内，目前在各个行业中得到广泛的运用。

二、FMEA的目的

FMEA可以描述为一组系统化的活动，即认识评价产品或者生产过程中的潜在失效及其产生的后果，寻找解决消除或减少潜在失效发生的措施，最终将全部过程以文件形式存档。由此来达到以下目的：提高产品的可靠性，降低批量质量问题；降低维修费用；缩短开发周期，降低设计、生产、制造的质量风险。

三、FMEA的活动内容

FMEA是利用表格方式协助工程师进行工程分析，使其在工程设计早期发现潜在缺陷及其影响程度，及早谋求解决之道，以避免失效的发生或降低其发生时产生的影响。

第一，失效模式分析。由下而上分析，即由零、组件至系绕，确定在系统内不同结构屡成功能层次的失效模式。

第二，失效效应分析。对每一个失效模式．确定其失效对其上一层模组及最终系统的失效影响，了解其组件界面失效关联性，作为改进的依据。

第三，关键性分析，对每一个失散模式．依其严重等级和发生几率综合评估并予以分类，以便确定预防或改正措施的内容和优先顺序。

四、FMEA的实施

FMEA实施采用8D流程，即D1——建立解决问题小组；D2——描述问题；D3——执行暂时对策；D4——找出司题真正原因，D5——选择永久对策；D6——执行及验证永久对策；D7——防止再发；D8——团队激励。

FMEA的主要表现形式为潜在失效模式和后果分析表格，即我们平时所说的FMEA表。FMEA表中包含了FMEA活动过程中的所有信息，可以将表格的填写项目分为三部分，如下：

第一部分，后果影响是什么

(1)潜在失效模式，问题可能发生的部分；

(2)潜在失效后果，推测问题可能引起的不良结果，简言之就是发生此种问题会怎么样，

(3)严重度(S)，是针对结果而言，即结果影响后果的程度；

(4)级别，主要是分辨失效后果是属于关键还是重要。

第二部分，怎样取得预防或探利对策

(1)潜在失效起因，即分析故障产品的可能原因是什么，这里可以运用多种工具，最常用的是鱼骨图；

(2)频度(O)，针对失效起因而言，其出现的几率如何；

(3)探测度(D)，表示现行方拄对潜在问题查出的难易程度，换言之是该方法是否有用；

(4)RPN，表示优先次序的指数，数值越大代表潜在闻题越严重，应尽早采取措施；

(5)建议措施，对潜在问题制定相应的预防措施，针对这些潜在的问题点．我们能做些什么来预防，例如对设计做更改，对该问题点采取特殊控制或对标准、程序、指南做出更改等。

第三部分，措施的实施效果如何

采取的措施．即前面建议措施的结果，对预防措施计划实施状况的确认。评判出措施实施后新的严重度、频度和探测度，井计算出新的RPN，效果便一目了然了。FMEA表在实际应用中需重点关注几十内容：

(1)严重度(S)：即评价失效后果后赋予的分值，取1-10分，不良影响愈严重则分值愈高。需要强调一点，我们所绐出的严重度是给定失效模式最严重的影响后果的级别，其降低只能强过改变设计的手段才能实现。不同企业根据自身产品关注点、行业要求及顾客满意等综台考虑给出严重度分值。

(2)频度(O)潜在失效起因或机理出现的几率，取1-10分，出现的几率愈大分值愈高。这里需要注意频度中表示的起因或机理是在其设计寿命中出现的可能性，它的数据具有相对意义，但不是绝对的数值。还需注意统计的可靠性，即方法是否能真实有效的反应失效的出现几率。

(3)探利度(D)在采用现行的控制方缺实施控制时，潜在问题可被查出的连易程度，取1-10，查出难度愈大分值愈高。次分值取决于不同企业的控制手段，当控制方法发生改变时，探测度也将发生改变。

(4)风险顺序数(RPN)：严熏度、频度、探测度三者得分之积，其数值越大潜在问题越严重，越应及时采取预防措施。

五、结语

FMEA是团队合作的产物．其原理的核心是对失效模式的严最度、频度和探测进行风险评估，通过量化指标确定高风险的失效模式，并制定预防措施加以控制，从而将风险完全消除或减小到可接受的水平，目此FMEA原理不仅适用于其最初起源的汽车零配件生产企业的质量管理体系，也可应用于其他类似管理体系。在FMEA技术的运用中，必须兼顾可靠度和工程分析，才可发挥其真正的作用，提高产品的可靠度。

APQP&CP:产品质量先期策划&控制计划

PPAP：生产件批准程序

FMEA：潜在失效模式

SPC：统计制程控制

MSA：量测系统分析

以上五种是TS 16949中的五大核心工具

质量管理五大工具，也称品管五大工具。包括：1统计过程控制（SPC，Statistical Process Control）；2测量系统分析（MSA，Measurement System Analyse）；3失效模式和效果分析（FMEA，Failure Mode & Effect Analyse）；4产品质量先期策划（APQP，Advanced Product Quality Planning）；5生产件批准程序（PPAP，Production Part Approval Process）。九脑汇小程序

FMEA：潜在失效模式与效应分析，全称zhiPotential Failure mode and effects analysis 。

FMEA是一种试错的思维模式，可以理解为给一个清单，告诉可能会犯的错，以及错误的结果和严重性。当面对一个陌生的概念或领域时，有个东西，用来引导，消除陌生，避免因此可能导致的问题发生。这个东西就是FMEA。

扩展资料

失效模式与影响分析即“潜在失效模式及后果分析”，或简称为FMEA。FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式。

并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。

FMEA的作用介绍：

1、有效应用DFMEA，可以确保产品功能／要求的实现。

2、有效应用PFMEA，可以确保试生产和量产无缺陷的产品。

参考资料：

百度百科--FMEA

APQP（Advanced Product Quality Planning）即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺

PPAP:生产件批准程序(Production part approval process)

ppap生产件提交保证书：主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告,

材料检验报告;外加一些零件控制方法和供应商控制方法；

主要是制造形企业要求供应商在提交产品时做ppap文件及首件，只有当ppap文件全部合格后才能提交；当工程变更后还须提交报告。

ppap是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。

三、SPC（Statistical Process Control）即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。

SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作

四、MSA：Measurement System Analysis　的简称。

msa测量系统分析，它使用数理统计和图表的方法对测量系统的误差进行分析，以评估测量系统对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成份。

五、FMEA(Potential Failure Mode and Effects Analysis)

即潜在的失效模式及后果分析,是在产品/过程/服务等的策划设计阶段,对构成产品的各子系统、零部件，对构成过程，服务的各个程序逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严重程序，降低其可能发生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活动。

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