人员方面的准备
A、GMP认证工作需要企业内部各职能部门和积极参与和配合，因而有必要成立一个机构来领导、协调这项工作，如下设GMP认证工作领导小组、GMP办公室、成员应包括各职能部门的负责人，分工协作，分别负责硬件、软件系统的改造、整顿、完善工作，主要可分为技术管理、物料管理、质量管理、厂房和设备管理以及工程管理等。
企业要想顺利通过GMP认证，还必须提高全体员工的素质，对全体员工进行分层培训。培训要做到有计划、有教材、有考核、有记录；培训可采用多种形式相结合的办法，如GMP知识的基础学习、现场 *** 作的讲解、参观通过GMP认证的药厂及选送骨干外出培训。培训要达到提高员工对实施GMP认证的必要性、紧迫性的认识，掌握GMP认证的具体要求等。
只有做好人员的准备，并使GMP认证领导机构有效运转起来，才表明一个企业的GMP认证工作可以正式启动。
B、资金方面的准备
对照GMP（98版修订）的要求，并结合企业自己的实际情况，在不同程度上需要对厂房、设备等硬件设施进行改造，对生产管理、质量管理等文件系统进行完善和修订，对企业员工进行GMP及技能培训，这些都需要有一定数量的资金投入，因此一个企业要想进行GMP认证专项资金，由企业GMP认证领导机构专管、专用。在使用资金时，尽量把有限的资金投入到实施GMP认证的关键项目上，以提高资金的使用效率。
C、自检方面的准备
一个企业正式实施GMP认证，需对硬件进行改造，对软件进行修订、完善。哪些硬件要改造，对软件进行修订、完善。哪些硬件要改造、如何改造，哪些软件需制订，哪些软件需完善，要做到心中有数。也就是说，要对企业的人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售、用户投诉及产品回收的处理等项目进行自检。自检要达到以下几点要求：自检工作要认真组织，不走过场；自检工作要有计划，GMP（98版修订）及认证检查评定标准逐项检查，并对找出的缺陷和总是进行记录、分析；自检工作要明确范围，按步骤进行；可采取多种自检形式，如部门内部的自检、相关部门的互检，请先进企业、通过GMP认证的企业来协助检查、指导。
对自检过程中找出的缺陷和GMP领导机构应召开专门会议、充分讨论、征求意见，制订出切合实际的、可行的整改计划，计划要明确整改期限以及各有关分项目的责任人。整改工作要做到以下几点：对资金投入较大的整改计划，应征求权威部门（工程设计、施工、管理部门、上级部门）的意见，制订合理的、可行的整改、实施方案，然后进行施工，切不可闭门造车；整改到期后应组织检查、验收、检查、验收应与自检工作相结合，自检和整改可反复进行，直到企业的硬件、软件系统达到GMP的要求。
D、GMP认证项目的准备
对GMP认证检查评定标准中的关键项目应全部达到要求。在硬件达到要求的基础上，更应做好文件的修订、健全工作。因为一个企业的文件系统反映了一个企业的生产管理、质量管理以及调控水平，也反映了一个企业贯彻GMP的程度。依照检查项目内容应着重做好以下几方面的工作：
1．各车间、仓库、岗位应有成文经审批的SOP或标准，且为有效版本，工作人员可随时查阅。2．具有原辅料、包装材料的确良验收、取样、检验、入库发放管理制度及有关规程，有实施的记录并具有可追溯性。
3．仓储：功能分区明确，应包括接收、待验、抽样、不合格品、合格品、退库等区域，状态标识明确，货、卡、账相符，不合格品专区存放，具有通风、防虫、防鼠措施，对标签、使用说明书应专人管理、专柜存放，对重要物品、贵重物品、危险品应专柜存放。
4．仓储区高设置原辅料、直接接触药品的包装材料取样室，如不设置取样室，则应采取防止污染和交叉污染的措施。
5．仓储区应有一目了然的平面图，应控制合适的温、湿度。
6．所有现场设备、仪器及工具所处的状态标识应清晰明了。
7．车间内各房间的生产状态标识、各设备、仪器、工具的清洁状态标识应明晰。
8．对企业员工的培训，包括GMP知识、工艺流程、 *** 作规程或SOP等专业技术培训，应有成文的培训计划、培训方案、培训记录和考核结果，亲做好员工培训档案。
9．企业应制订GMP自检程序，制订企业的自检计划，并严格执行。
10．具有厂房、设施、设备、容器、工具等的清洁规程及保养规程，有完整的实施记录。11．对不同洁净区的工作服应有不同的要求，不能混用，工作服的清洗方法、清洗周期、灭菌保管和更换时间应有书面规定并做好记录。
12．生产人员的健康档案应完整齐全，有定期体检的记录。
13．应市定针对质量总是的顾客投诉处理程序及产品收回制度。应有专人负责顾客投诉的处理。
14．应制定产品留样制度，并有完整的留样记录。
15．应有空调净化系统的验证文件，有定期测试、清洁、更换的记录。
16．应有工艺用水的验证文件，有水质监测制度及完整的记录。
17．应有关键工序、主要设备的验证文件。生产工艺发生变更应进行验证，并形成验证文件。18．随机抽查某一产品人原辅料进厂到成品出厂生产、销售全过程的批生产记录（包括清场记录）、批包装记录、批检验记录。
一个企业只有充分做好申报前的各项准备工作，经过私利自检、整改，形成文件，认为本企业实施GMP的各项管理已符合GMP的要求时，方可正式提出GMP认证的申请。GMP的基本原则
基本原则有下列17点：
(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；
(2) *** 作者应进行培训，以便正确地按照规程 *** 作；
(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；
(4)应按每批生产任务下达书面的生产指令，不能以生产计划安排来替代批生产指令；
(5)所有生产加工应按批准的工艺规程进行，根据经验进行系统的检查,并证明能够按照质量要求和其规格标准生产药品；
(6)确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求；
(7)符合规定要求的物料、包装容器和标签；
(8)合适的贮存和运输设备；
(9)全生产过程严密的有效的控制和管理；
(10)应对生产加工的关键步骤和加工产生的重要变化进行验证；
(11)合格的质量检验人员、设备和实验室；
(12)生产中使用手工或记录仪进行生产记录，以证明已完成的所有生产步骤是安确定的规程和指令要求进行的，产品达到预期的数量和质量，任何出现的偏差都应记录和调查；
(14)对产品的贮存和销售中影响质量的危险应降至最低限度；
(15)建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统；
(16)了解市售产品的用户意见，调查质量问题的原因，提出处理措施和防止再发生的预防措施。
(17)对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料进行验证，通过系统的验证以证明是否可以达到预期的结果。
GMP十项基本原则
什么是GMP
Good Manufacturing Practices的缩写 《药品生产质量管理规范》
国家药品监督管理局为生产优良药品而制定的关于人员,厂房设施与设备,生产管理, 质量管理以及文件管理等方面的标准规则
实施 GMP的目的:
将药品生产过程中的污染,混淆和差错降至最低限度
GMP的实施赋予药品质量以新的概念,药品不仅应检验合格,其生产全过程也必须保证符合GMP的要求
GMP认证:
国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施药品GMP监督检查并取得认可的一种制度,确保药品的稳定性,安全性和有效性
确保药品质量的稳定性,安全性和有效性的一种科学的,先进的管理手段
国际药品贸易和药品监督管理的重要内容
GMP的发展历史:
人类社会经历了几次较大药物灾难
1962年,美国国会修改联邦药品化妆品法
1963年,美国颁布世界上第一个GMP
1967年,WHO-GMP第一版草案在第二十一届世界卫生大会通过
1975年, 关于国际贸易中药品质量签证体制和WHO-GMP修订版同时被采纳正式公布GMP
1974年, 日本政府颂布GMP
1988年, 东南亚国家联盟GMP准则发布
1992年,欧共体医药产品GMP(EEC-GMP)公布
1992年,相互承认药品生产检查的协定(PIC)药品生产质量管理规范(PIC-GMP)公布
1980年,已有63个国家实施GMP
我国GMP发展情况
1982年,中国医药工业公司制定了《药品生产管理规范试行本》;
1988年,卫生部 颁布了我国法定的 GMP;
1992年,卫生部修订版GMP颁布;
1999年6月18日,SDA(国家药品监督管理局)颁布《药品生产质量管理规范》(1998年修订)
GMP认证
1995年7月11日,卫生部《关于开展药品GMP认证工作的通知》下发,同年成立中国药品认证委员会
1998年4月16日,SDA成立国家药品监督管理局药品认证管理中心(CCD)
GMP十项基本原则
1明确各岗位人员的工作职责
2在厂房,设施和设备的设计,建造过程中,充分考虑生产能力,产品质量和员工的身心健康
3对厂房,设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态
4将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染
5开展验证工作,证明系统的有效性,正确性和可靠性
6 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导
7 认真遵守批准的书面规程,防止污染,混淆和差错
8 对 *** 作或工作及时,准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求
9 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中
10 定期进行有计划的自检
原则1:明确各岗位人员的工作职责
GMP要求每一岗位的人员都能胜任自己的工作
我们能否胜任所承担的工作
是否具备了所在岗位应具备的知识和技能
能否保证第一次就能把工作做好,每一次都能做好
应明确自己的工作职责,掌握在自己的岗位上"应知应会"的内容
制药技术和岗位的要求是不断发展的,需要不断地学习和培训
GMP需要象我们这样的称职的员工:
原则2:在厂房,设施和设备的设计和建造过程中,充分考虑生产能力,产品质量和员工的身心健康
厂房设施,设备设计,建造应满足的条件:
生产能力
产品质量
员工安全和身心健康
厂房设施,设备设计,建造应考虑的因素:
提供充足的 *** 作空间
建立合理的生产工艺流程
控制内部环境
设备的设计,选型
原则3:对设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态
厂房,设施,设备维护保养不当的后果:
引起产品返工,报废,不能出厂
投诉,退货,收回以及可能的法律纠纷
对企业形象的影响等
建立厂房和设备的维护保养计划并认真实施是非常重要的
应制定书面规程,明确每一台设备的检查和维护保养项目,周期,部位,方法,标准等
做好维护保养记录:每台关键设备均应有使用记录,清洁记录,维护保养记录,润滑记录等
在出现可能影响产品质量的异常情况时,应在开始生产 *** 作前采取应急处理措施
原则4:将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染
清洁是防止产品污染的有效措施
药品生产对清洁工作的重视和清洁工作的挑战是永无止境的
我们的目标是将清洁工作作为GMP生活方式的一部分
应建立清洁的标准和清洁的书面程序
在日常 *** 作中应注意:
保持良好的个人卫生习惯
更衣,洗手;清洁消毒;患病报告休养
严格遵守书面的清洁规程
及时,准确记录清洁工作
发现任何可能造成产品污染的情况及时报告
采取必要的措施,防止鼠虫的进入
定期检查水处理系统和空气净化系统
对生产废弃物进行妥善处理
对生产设备进行彻底的清洁
原则5:开展验证工作,证明系统的有效性,正确性和可靠性
验证:证明药品生产的过程,设备,物料,活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动
验证是一种有组织的活动
通过验证可以证明药品生产的程,设备,物料,活动或系统确实能达到预期结果
通过验证可以保证我们的生产过程能够始终符合预定的标准的要求
当药品生产的每一个系统或过程均通过验证,我们就有充分的自信生产的产品的质量能够始终如一地符合质量标准的要求而为了保持这种自信,我们就必须严格遵守经过验证的书面程序
经过验证的过程,产生的记录才有意义
空气净化系统验证
工艺用水系统验证
主要工艺设备验证
灭菌设备验证
设备清洗验证药液滤过及灌封(分装)系统验证
检验仪器验证
主要原辅材料变更验证
生产工艺及其变更验证
设备清洁验证
检验方法验证… …
原则6 起草详细的规程,为取得始终如 一的结果提供准确的行为指导
习惯与程序
我们的生活由程序控制着
每天早晨起床的程序
进入生产区的程序
日常生活和工作中所遵循的程序的主要区别:
是否形成书面文件
GMP的核心是为生产和质量管理的每一项 *** 作(或工作)建立书面程序
书面程序是保证符合GMP要求, *** 作(或工作)过程可控,结果一致的第一步,可以控制药品的生产和质量管理过程,将污染,混淆和差错的可能降至最低
书面程序的六大功能:
标 准 化--规范行为
*** 作指示--新工作的培训教材及 *** 作指示
*** 作参考--查阅
控 制--检查与评价
审 核--历史审核
归 档--证据,追溯
怎样起草书面程序
应保证其清晰,准确,易懂,有逻辑性
先描绘出 *** 作(或工作)的流程
使用执行者能够理解的语言
用图表加强印象
注重包装
原则7 认真遵守书面程序,以防止污染,混淆和差错
确保生产 *** 作符合GMP要求的最有效途径:
认真遵守书面程序的每一步要求
*** 作过程中的"捷径"
书面程序中的方法可能并不是最佳或最有效的
有经验的员工,可能会发现看起来节省时间,节约成本或 *** 作更简单的方法
怎样对待 *** 作过程中的"捷径"
许多看起来是捷径的方法,潜伏着缺陷,长远看来会让我们付出代价
书面程序的每一步 *** 作都有其特定的目的和含义,或许对当前的 *** 作并无意义,但可能是对其它 *** 作的准备,检查或复核
如果确实有很好的想法或 *** 作方法可以改进 *** 作(或工作),应向主管报告,由经过授权的人员,对变更或改进进行评价
如果经证明确实是很好,有效的方法,才能批准对书面程序进行修订
没有部门主管和质量部门的批准,我们的 *** 作不能与书面程序有任何偏离
牢 记
书面程序是保证产品质量的最有用的工具
书面程序是经慎重考虑或验证后产生的标准文件,可以帮助我们获得始终如一的工作质量
书面程序对有经验的员工和新员工同样重要
书面程序是使我们的行为符合GMP要求的保证
原则8:对 *** 作或工作及时,准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求
记录的重要性
记录是将已经发生的事件或已知事实文档化并妥善保存
GMP的要求
国家药品监督管理部门的检查内容
质量问题或用户投诉发生时调查的依据
保存准确的记录也是一种良好的工作习惯
记录的范围
物料管理的记录
厂房设施,设备管理与 *** 作记录
生产 *** 作与管理记录
质量管理与检验,检查记
销售记录
人员培训,健康检查记录……
记录的要求
建立记录的管理规程
*** 作(或工作)完成后应及时,准确地记录
应字迹清晰,内容真实,数据完整
应由 *** 作人员亲自记录并签名
过程中的任何偏差应及时报告,处理和记录
不能写回忆录或提前记录
原则6-8:回 顾
写好要做的
做好所写的
记好所做的
原则9 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中
我们产品的缺陷通常是由污染,混淆和差错引起的
实施GMP的目的就是通过过程控制,防止污染,混淆和差错,保证产品质量
控制的主要环节:
物料的控制:采购控制;储存控制;检验控制
设施设备控制:设计建造控制,验证,使用与维护保养控制
生产过程控制:书面程序;原始记录;工艺参数;工艺卫生;独立复核;包装贴签控制;清洁清场
检验过程控制
成品储存和销售控制:出厂前的检验与审核;储存控制;销售记录
售后服务
QA/QC只能检验或检查产品质量,而产品质量是在生产过程中形成的
企业的每一位员工都对产品质量有直接的影响
原则10:定期进行有计划的自检
建立自检的书面程序,规定自检的项目和标准,定期组织自检
自检完成后,作出自检报告:
自检结果
评价结论
改进措施及建议
日常工作的自检:
我是否接受了必要的教育,培训和技能训练,能够胜任本岗位的工作
我是否掌握了本岗位的"应知应会"
是否理解在产品质量中应承担的责任
我能否第一次就把事情做好,每一次都能把事情做好
我是否按记录的要求及时,准确地记录
执行的书面程序能否对我的工作给予明确的指导
我是否能够理解书面程序 能否严格遵守
我是否对执行的书面程序定期进行检查,保证其准确性和有效性
发现捷径或更好的 *** 作方法时,我是怎样处理的
个人卫生是否符合要求 是否按要求更衣
设备,容器,用具是否按书面程序清洁 保证处于随时可用的状态
发现可能污染产品的异常情况是否立即报告
是否通过控制内部环境减少污染,混淆和差错发生的机会
是否按书面规程对设备进行检查,维护和保养
是否按要求记录设备的使用,清洁,维护保养和润滑情况 发现异常情况是否报告主管
GMP的延伸
Good Management Practices
工作质量管理规范
任职要求与培训
工作流程
工作标准
工作记录
工作计划与总结,评估为强化台湾药品优质形象，提升民众消费信心，台湾已顺利成为PIC/S组织的正式会员；卫生福利部食品药物管理署表示，只要是贴有食品药物管理署核发的PIC/S GMP标章的药品，即代表该药品制造作业已通过PIC/S GMP认证，药品品质已达国际水准，未来民众购买药品时，请认明药盒上的PIC/S GMP标章，才有保障。 卫生福利部食品药物管理署(TFDA)举办第二次「PIC/S GMP药厂联系高峰会」，包括国内已通过PIC/S GMP评鉴之药厂董事长、高阶主管及相关公协会代表皆出席与会，并邀请到美时制药林东和董事长分享拓展国际市场之心路历程，TFDA代表亦借此机会与业者们分享「药品GMP之国际合作推展工作」，希望借由高峰会之举办，提升国产药品之国际竞争力，让MIT药品跃向国际。 食品药物管理署表示，为强化国产药品的品质，保障民众用药安全，各大药厂们无不投入大量心力、财力，齐心支持、配合 推动实施PIC/S GMP及药事法修法等政策，台湾才能顺利成为PIC/S组织的正式会员。 食品药物管理署指出，PIC/S GMP是全球公认最严谨，经欧美先进国家及东南亚等各国采用的制药规范，目前国内已有50家药厂通过PIC/S GMP评鉴，我国亦于今年1月1日起领先日、韩，成为国际医药品稽查协约组织（Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme，简称PIC/S）第43个正式会员，代表我国药品GMP法规与稽查管理制度已经获得国际认可，国产药品品质已与先进国家并驾齐驱。 食品药物管理署 自今年度起为加强药品品质把关，已启动专案性查核，针对药厂无预警赴厂确认厂内是否持续监测药品品质，并进行产品抽验，以确保药品品质符合原查验登记规格，以及在有效期限内的药品维持其应有的品质。 订阅健康爱乐活影音频道，阅读健康知识更轻松 加入，天天关注您健康！LINE＠ ID：@ ： /supply/article/10962/MIT药品已达国际水准 买药认PICSGMP标章 关键字：卫生福利部, 食品药物管理署, PIC/S GMP, 美时制药, 林东和, h
GMP只是针对保健食品才进行的认证，属于政府部门强制认证！
HACCP、ISO9001是针对所有食品的认证，属于第三方认证，非强制性的。
ISO14001只是针对环境方面的认证，也是针对所有的产品，属于第三方，非强制性。GMP认证是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可 *** 作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。目前做这类工程值得推荐的有佛山市优石丽建筑材料有限公司，我觉得他们做的无尘车间专业可靠，详细你也可以联系咨询。
GMP发展过程
一、国外GMP发展情况
GMP作为制药企业药品生产和质量的法规，在国外已有三十年的历史。美国FDA于1963年首先颁布了GMP，这是世界上最早的一部GMP，在实施过程中，经过数次修订，可以说是至今较为完善、内容较详细、标准最高的GMP。现在美国要求，凡是向美国出口药品的制药企业以及在美国境内生产药品的制药企业，都要符合美国GMP要求。
1969年世界卫生组织（WHO）也颁发了自己的GMP，并向各成员国家推荐，受到许多国家和组织的重视，经过三次的修改，也是一部较全面的GMP。
1971年，英国制订了《GMP》（第一版），1977年又修订了第二版；1983年公布了第三版，现已由欧共体GMP替代。
1972年，欧共体公布了《GMP总则》指导欧共体国家药品生产，1983年进行了较大的修订，1989年又公布了新的GMP，并编制了一本《补充指南》。1992年又公布了欧洲共同体药品生产管理规范新版本。
1974年，日本以WHO的GMP为蓝本，颁布了自己的GMP，现已作为一个法规来执行。
1988年，东南亚国家联盟也制订了自己的GMP，作为东南亚联盟各国实施GMP的文本。
此外，德国、法国、瑞士、澳大利亚、韩国、新西兰、马来西亚及台湾等国家和地区，也先后制订了GMP，到目前为止，世界上已有100多个国家、地区实施了GMP或准备实施GMP。当今世界上GMP分为三种类型。
1、国家颁发的GMP，例如：
中华人民共和国国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》（1998年修订）；
美国FDA颁布的《cGMP》（现行GMP）；
日本厚生省颁布的《GMP》。
2、地区性制订的GMP，例如：
欧洲共同体颁布的《GMP》；
东南亚国家联盟颁布的《GMP》
3、国际组织制订的GMP，例如：
世界卫生组织（WHO）颁布的《GMP》（1991年）。
二、我国GMP推行过程
我国提出在制药企业中推行GMP是在八十年代初，比最早提出GMP的美国，迟了二十年。
1982年，中国医药工业公司参照一些先进国家的GMP制订了《药品生产管理规范》（试行稿），并开始在一些制药企业试行。
1984，中国医药工业公司又对1982年的《药品生产管理规范》（试行稿）进行修改，变成《药品生产管理规范》（修订稿），经原国家医药管理局审查后，正式颁布在全国推行。
1988年，根据《药品管理法》，国家卫生部颁布了我国第一部《药品生产质量管理规范》（1988年版），作为正式法规执行。
1991年，根据《药品管理法实施办法》的规定，原国家医药管理局成立了推行GMP、GSP委员会，协助国家医药管理局，负责组织医药行业实施GMP和GSP工作。
1992年，国家卫生部又对《药品生产质量管理规范》（1988年版）进行修订，变成《药品生产质量管理规范》（1992年修订）。
1992年，中国医药工业公司为了使药品生产企业更好地实施GMP，出版了GMP实施指南，对GMP中一些中文，作了比较具体的技术指导，起到比较好的效果。
1993年，原国家医药管理局制订了我国实施GMP的八年规划（1983年至2000年）。提出“总体规划，分步实施”的原则，按剂型的先后，在规划的年限内，达到GMP的要求。
1995年，经国家技术监督局批准，成立了中国药品认证委员会，并开始接受企业的GMP认证申请和开展认证工作。
1995年至1997年原国家医药管理局分别制订了《粉针剂实施＜药品生产质量管理规范＞指南》、《大容量注射液实施＜药品生产质量管理规范＞指南》、《原料药实施＜药品生产质量管理规范＞指南》和《片剂、硬胶囊剂、颗粒剂实施＜药品生产质量管理规范＞指南和检查细则》等指导文件，并开展了粉针剂和大容量注射液剂型的GMP达标验收工作。
1998年，国家药品监督管理局总结近几年来实施GMP的情况，对1992年修订订的GMP进行修订，于1999年6月18日颁布了《药品生产质量管理规范》（1998年修订），1999年8月1日起施行，使我国的GMP更加完善，更加切合国情、更加严谨，便于药品生产企业执行。
广东省医药管理局对药品生产企业推行GMP工作十分重视，通过各种形式，举办了许多期GMP培训班，提高了药品生产企业领导和广大职工的GMP意识促进了实施GMP的自觉性。特别近十年来，把换《药品生产企业合格证》；《合格证》年审；药品质量大检查；新建、扩建、改建药品生产企业（车间）的验收；增加药品生产经营范围的检查；新开办药品生产企业（车间）的立项、设计、装修和验收发证等工作都与实施GMP工作紧紧挂钩，密切联系在一起。广东省医药管理局根据原国家医药管理局实施GMP的八年规划，制订了“1993至2000年实施GMP的规划”及广东省医药行业实施GMP‘九五′规划”，并成立了推行GMP的领导小组和专业组。同时协助原国家医药管理局开展了有关剂型的达标和有关企业的认证工作。到目前为止，广东省的粉针剂和大容量注射液等剂型的GMP达标企业已有二十多家，已通过GMP认证的企业（车间）三十多家，二者合计共五十多家，是全国通过GMP认证企业数量最多的省份之一。广东省推行GMP的工作上是做了大量而卓有成效的工作，从而取得较大的成绩，得到同行和领导的好评。
>正规。华康牧大集团旗下由汇吉药业和瑞众生物和信邦慧发生物联合组成，本公司是集动物医药的科研、生产、销售、技术服务为一体的综合性高科技生物企业，华康牧大兽药公司于2010年通过GMP认证，公司总投资13亿元，且经过权威部门认证，属于正规兽药产品。
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