gmp的类型包括

gmp的类型包括国际性质的GMP、国家权力机构颁布的GMP、工业组织制订的GMP。

经查阅GMP资料，具有国际性质的GMP是北欧七国自由贸易联盟制定的PIC-GMP，国家权力机构颁布的GMP是中华人民共和国卫生部及后来的国家药品监督管理局，日本厚生省等政府机关制订的GMP、工业组织制订的GMP是中国医药工业公司制订的GMP实施指南，甚至还包括药厂或公司自己制订的。

新版GMP中文件分为“标准文件”和“记录文件”

标准文件：

技术规程（STP）、管理制度（SMP）、 *** 作规程（SOP）。

具体为：标准 *** 作程序 /质量管理制度 /分析检验方法 /质量标准 /工艺规程 /质量职责 /仪器设备验证方案 /其它所有用于生产和质量管理的文件

记录文件：

过程记录、 台账记录、凭证。

具体为：

批生产记录、 SOP表格（涵盖从原辅料采购到产品售后全过程）、分析检验 *** 作记录、设备验证记录、检验报告单、管理制度表格、标签、标识。我在GJPC实习过可以帮到你。

gmp标准是《药品生产质量管理规范》，为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定《药品生产质量管理规范》。

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、制药机械、药用包装材料及医药商业。药品生产质量管理规范(GMP标准)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。《药品GMP证书》有效期一般为5年。新开办药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为1年。药品生产企业应在有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业《药品GMP证书》有效期届满前3个月申请复查，复查合格后，颁发有效期为5年的《药品GMP证书》

法律依据：

《药品生产质量管理规范》第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

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