普迈迪次氯酸是否有卫健委备案

没有上榜的原因是因为对方并没有次氯酸消毒液的备案信息(其他产品有备案,但是次氯酸没有备案),
1、次氯酸销量TOP200家电商店铺，售卖的七十多个品牌中，32个正规备案次氯酸名单。2、选择靠谱的次氯酸参考标准。3、防范商家售卖次氯酸小套路。4、次氯酸简单测试的小方法。
选择次氯酸消毒液，首先要选择有在全国消毒产品网上备案信息服务平台进行过备案的次氯酸消毒液。
查询网址：全国消毒产品网上备案信息服务平台
全国消毒产品网上备案信息服务平台
根据政策规定，次氯酸消毒液属于第一类、第二类消毒产品，需要做好消毒产品卫生安全评价报告、并进行网上备案，备案的主要信息包括：责任单位名称、说明书、检测报告结论、卫生安全评价结论、检测报告副本、生产企业信息、生产许可证等。
在平台网上没有备案的产品，大概率是不合规，按照政策规定是不允许上市售卖的。没有备案的产品就像没有上牌的汽车存在安全隐患。当你购买了没有备案的产品，万一出现安全事故的时候，甚至可能无法追踪溯源找到责任主体。（有些代工的厂商不是责任的主体，甚至厂商都可能不知道自己的信息被盗用贴牌生产）。

首先，应当起草临床试验方案，在2018年11月22日，药监局发布的《体外诊断试剂临床试验指导原则（征求意见稿）》中对临床试验方案的内容、基本格式、试验方法、样本量等作了详细要求。其中应当包含：一般信息、临床试验的背景资料、临床试验目的、临床试验设计、临床试验管理、对临床试验方案修订的规定、 临床试验涉及的伦理问题和说明以及知情同意书文本（如有）、其他需要说明的内容。
在完成临床试验方案后，即可开始筛选临床试验机构，需要注意的是，体外诊断试剂临床试验需要在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”已备案的机构中选择，并结合产品实际，充分了解考核试剂在该机构的检验情况。
选择好临床试验机构，申办方需要与机构办公室联系，按照要求准备相关文件，进行立项申请，在取得机构办公室的立项审批书后，应立即向伦理办公室进行伦理申请。同时，可以同步磋商签订临床试验协议，并在取得伦理批件和临床试验协议后在省局进行备案。
随后，应该进行项目启动会，介绍体外诊断试剂临床试验方案，并对研究进行明确分工，同时通过培训和预试验让参与人员熟悉产品。
在体外诊断试剂临床试验中，样本必须严格按照产品说明书的要求入组，每一次试验都应当详细记录结果数据。
试验完成后即可发起结题申请，并完善资料，按照流程归档，由PI撰写临床试验报告、统计学签字，附上简历和原始数据。
近两年，随着医疗器械与体外诊断试剂法规的变化与调整，医疗器械或仅专注于体外诊断试剂CRO的服务企业已经成为市场主流，比如迈迪思创，迈迪思创设有独立的体外诊断试剂运营部门，拥有超过30多位高素质人才的专业团队，可以承担和开展第一、二、三类体外诊断试剂注册、检测、临床试验、免临床产品临床评价报告撰写、质量管理体系辅导等服务。迈迪思创体外诊断试剂临床试验主要服务的客户为国内外知名的IVD制造企业，包括四家全球排名前五的国际企业。在体外诊断试剂临床试验资源方面，迈迪思创已在全国21个城市设立了CRA与CRC服务网点，长期开展合作的临床试验机构、公共卫生临床中心与疾控中心超过80家，已经完成及在执行的注册、临床试验项目超过300个。

深圳迈迪恩科技有限公司是2016-07-21在广东省深圳市龙岗区注册成立的有限责任公司，注册地址位于深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石连心路145号佳峰五金工业有限公司I栋301。

深圳迈迪恩科技有限公司的统一社会信用代码/注册号是91440300MA5DGUU83U，企业法人廖启昌，目前企业处于开业状态。

深圳迈迪恩科技有限公司的经营范围是：一般经营项目是：医疗设备的技术开发；计算机软硬件的设计、研发与销售；移动终端平台及支架的销售；网络技术开发（不含提供互联网上网服务）；信息技术开发；生物技术开发；电子产品，机械设备的技术开发、销售及相关技术咨询；国内贸易，货物及技术进出口（法律行政法规，国务院决定规定在登记前须批准项目除外）。，许可经营项目是：电子产品的生产与加工。本省范围内，当前企业的注册资本属于一般。

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我用的是新迪的，模型库比较全面的，之前他们都有在线版插件的，现在都升级到云应用中心客户端去了，东西比之前插件的多，选择范围比较广，也可以直接插入到sw中使用，用用还是方便的。。免费的要求不高，哈哈哈~~ 直接百度个 制造业云客户端 ，下载个软件安装下，就可以找到模型使用了。。。

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