查询药品注册审评受理情况的办法有很多,比如:在审评中心(CDE)查询数据,在数据库查询数据,单纯了解注册信息可以直接就在审评中心查询数据,如果是要分析过审难度,查看竞品对手数量,同时也能用来分析过审的难度。
查询药品审评受理情况主要查询上市受理情况和一致性评价情况(分析对手),临床备案情况(申报进度以及be难度)以及CDE原料药的备案情况,对于这些数据要关注时间节点和受理类型,对于项目有个大概的认知。
药品审评数据除了在官方查询还能在数据库中查询
在药品审评数据库中查询数据,列如输入“屈螺酮炔雌醇片”可以精准/模糊搜索,如果你勾选了“精确”复选框,搜索范围会进一步缩小,搜索结果更精准,还可以通过靶点、参考适应症、受理号、企业名称、CDE办理日期和状态开始日期7个维度,检索到药物的详细信息。
查询方式
还可以通过ATC编码、优先审评、重大专项、特殊审评、是否一致性评价、药品类型、受理号申请类型、申请类型、注册类型、办理状态、审评结论、审评序列和序号12个维度,对搜索结果进行条件筛选,除了单个选项的搜索以外,你还可以进行多个选项的组合搜索,从不同维度了解国内新药研发进展,了解国内新药研发竞争格局,掌握国内新药研发趋势。
筛选条件
搜索结果涵盖收录数据量、受理号、药品名称、CDE原企业名称、申请类型、注册类型、承办时间、状态开始日期、办理状态9个维度的数据信息。数据源均来自权威机构及官方,数据结果极具价值和参考意义。
搜索结果
搜索出的结果可以按受理号浏览、按品种浏览,按企业浏览3种浏览方式,可以快速的分析对手了解竞品赛道布局。
浏览方式
还可以点击全局分析直观的展示图形数据,包含年度趋势、药品类型分析、申请类型分析、受理号申请类型分析,申报药品top10分析,申报企业top10分析,了解竞品与分析数据。
全局分析
点击受理号可以进入该药品的详情页,详情页提供了更为详细和可视化的数据信息,全面展示了药品的基本信息、审评概况、审评时间轴、其他信息、关联信息等,在审评时间轴一栏,审评进展可视化,结果直观呈现,关联信息一栏,展示了该药品在其他数据库收录的条数。点击数据库名称,将跳转到相应数据库下,并展示包含该药品名称的所有搜索结果。
药品审评时光轴
以上就是如何查询药品注册的受理情况的说明了,可以查询查询企业在研品种的申报进度及排队情况,帮助用户实时跟踪国内新药研发进展,了解国内新药研发竞争格局和掌握国内新药研发趋势。
cde是指通用桌面环境,全称为Common Desktop Environment。
CDE是一种国际化的图形用户环境,带有丰富的桌面应用程序集。该环境被针对简体中文和其它语言进行了本地化。可以在同一桌面上同时使用两个或更多个本地化的应用程序。
CDE应用程序包括下列应用程序:
1、文件管理器,它是一个图形用户界面,可用来访问文件和目录。
2、邮件程序,它是一个用于发送、接收和管理电子邮件的应用程序。可以在邮件程序和其它应用程序之间拖放邮件和文件。
3、打印管理器,它是支持拖放文件传送 *** 作的打印命令的图形前端。
4、文本编辑器,它可以在 CDE 工具(如邮件程序撰写窗口)中使用。它使您能够在同一文档中输入简体中文和英语字符。
5、日历管理器,它帮助您管理商务和社交日程。可以通过邮件程序发送日历中的自动提醒。
6、个人数字助理 (PDA) 同步,它使您能够将 CDE 应用程序(如日历管理器)中的数据与 PDA 中类似应用程序中的数据同步。 PDA 同步还使您能够将工作站或服务器中的应用程序和数据库安装到 PDA 上。
国内的药物临床试验登记信息一般在基本分布在CDE和ChiCTR这两个平台,这两个官方平台所登记的试验种类,涵盖了临床试验,以及生物等效性试验,如果是要求不高对于国外的药物临床试验数据可以在ClinicalTrials(美国)、ANZCTR(澳大利亚)、欧盟(EU CTR)、日本(JRCT)等等查询,如果是要求比较高,查询多样、利于分析、可以使用数据库查询。
如果是要查询国内外的临床试验登记信息推荐使用数据库查询,包含了全球临床试验数据库和中国临床试验数据库。
中国临床试验数据库收录了CDE和ChiCTR这两个平台登记的所有临床试验详细信息,可以实时监测获批临床药物的研发进度及最新动态,和各个药物数据库相关连,能帮助在研发立项或购买新产品时提供决策依据。
查询方式:可以通过试验题目、登记号、药品名称、活性成分、靶点、适应症、申办单位、试验机构、首次公示日期9个维度,检索到临床试验的详细信息。
还可以通过试验范围、试验状态、试验分期、药品类型、试验分类、一致性评价6个维度,对搜索结果进行条件筛选。
除了单个选项的搜索以外,你还可以进行多个选项的组合搜索,从不同维度了解国内新药研发进展,了解国内新药研发竞争格局,掌握国内新药研发趋势。
国内外临床试验登记信息
在搜索结果中包含了全局分析,利用可视化图表的形式,分析国内临床试验数据(试验状态、试验分期布局、药品类型布局、试验分类布局、申办品种top10、申办企业top10、靶点top10、be试验申办品种top10、be试验申办企业top10)。
临床试验登记信息分析
全球临床试验数据库收录了全球临床试验登记信息,包括临床试验的基本信息(试验标题、试验登记号、生物标记物、开始及结束时间、试验持续时间、主要终点完成日期等)、药物信息(适应症、主要干预措施、试验阶段、作用机理、工艺技术、疾病标志物等)、试验设计(试验方案、试验类型、主要和次要的疗效判定指标、结果是否可用、是否达到终点等)、招募信息(招募状态、志愿者标准、入选标准、排除标准等)。能一键追踪药物的国际化注册进程。
国外临床试验登记信息
还能利用全局分析中的可视化图表信息对于全球临床试验数据进行分析包含(国家/地区、试验开始时间、试验阶段、“申办单位、靶点、适应症top10”)。
国外临床试验分析
国内外的临床试验登记数据都能在数据库中查询,查询方便,数据均来源于官方数据,不仅能查询临床试验登记数据,还能查询药品研发数据、药品销售数据、药品上市数据等等,为生物医药行业提供数据支持。
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