药融云的药品注册申报情况的数据库怎么样

调研国内药品注册申报情况，为了了解国内研发状态在药物立项调研中是必须项，目前网上很多查询这些国内药品注册申报情况的方法，比如在官方“CDE”药品审评中心查询，以及各大数据库中查询了解国内药品注册申报情况，查询调研国内药品注册申报情况推荐使用数据库调研查询。

“中国药品审评”数据库，是药物研发版块中重点也有特色的数据库，是国内专业的药品注册申报信息查询系统。

1、数据源权威丰富

整合了国家药监局（NMPA）和药品审评中心（CDE）的数据，但不仅仅是搬运数据，还对数据进行了精细化的处理，制定了一套标准的 *** 作流程，不仅能方便快捷的查询获取数据，还能了解数据所反应的真实情况。

列如：在搜索结果页，有“新”、“致”等小logo，能快速的了解到是否是“新注册分类仿制药申报”或“一致性评价”。

药品注册申报

2、检索多样式

1 基础检索：通过关键词进行模糊搜索、精准搜索，快速查询到某种药品的注册受理信息。

2 热点检索：通过近期热点药品以及用户搜索的数据，提供一站式检索方式。

3 条件筛选：能通过ATC编码、优先审评、重大专项、特殊审评、突破性治疗、是否一致性评价、药品类型、受理号申请类型、申请类型、注册类型、办理状态、审评结论、一致性评价、临床试验默示许可、直接行政审批、审评报告、说明书等进行条件的筛选。

4 高级筛选通过各种条件与“且”、“或”、“非”的逻辑进行组合，具有高度的自定义属性，满足个性化的检索需求。

列如：在参考适应症中输入关键词“肺癌”，在条件筛选中的申请类型中选择“新药”，就能快速的查询适应症为“肺癌”的新药在国内注册申报情况。

注册申报

3、智能更新数据

全天滚动更新官网数据，能保证数据的及时性。

注册申报数据情况

4、审评结论清晰

在详情页的审评概况中的审评结论清晰，包含药品具体的审评结论信息。

审评报告清晰

5、审评时光轴

1 显示药物自申报起至药物获批的完整时间进度;

2 包含了各个主要审评状态的统计信息；

3 直观呈现目标产品的审评进度。

注册申报时光轴

6、智能可视化分析

利用可视化图表能直观的了解国内新药研发竞争格局和掌握国内新药研发趋势。

注册申报情况

国内的药品注册申报情况推荐使用数据库查询，便于查询企业在研品种的申报进度及排队情况，帮助实时跟踪国内新药研发进展，了解国内新药研发竞争格局和掌握国内新药研发趋势。

无私和信任是人体试验研究的核心。自愿参加研究的受试者是无私的，因为他们相信自己的参与将为他人健康的改善做出贡献，也相信研究者会尽最大努力减少受试者的风险。由于受试者的无私和信任，临床研究才成为可能，因此研究机构有义务使临床研究的实施符合伦理学要求，并诚实地报道研究结果。而诚实的报道首先需要知道所有现存的临床研究，即使其结果对赞助方不利。

不幸的是，选择性报告试验结果确实存在，这导致证据被歪曲并误导临床决策。研究者和杂志编辑往往对发表那些有显著效果的新疗法(阳性结果)或两种治疗手段等效(非阴性结果)的试验热情最高，而对那些显示新疗法果又没有显著阴性结果的试验更不感兴趣，因为不确定的试验结果本身对实践的指导意义不大。但不管其科学意义如何，可能导致经济风险的试验结果尤其难被发表和易被隐瞒。然而不管赞助方和作者如何考虑，我们都应该了解所有的临床试验及其重要特征。

对于检验某干预措施能否进入临床的研究，更是迫切需要抵制选择性报道。与单个试验不同，这类研究通常包括许多研究，提供综合的整体性的证据，并能够改变临床实践。如果研究者和赞助方隐瞒了一些试验，这些被隐瞒的试验结果就不能影响到病人、医生、其他研究者和专家的思想和观点，从而误导临床实践指南的制定或保险政策的决策。如果所有临床试验在启动时就公开注册，每个临床试验就被记录在案并可公开查询，临床研究的利益相关者就能够全面的收集现存证据。我们现在距离这个理想状态还很远，因为目前临床试验的注册主要是自愿的，注册数据库和公众获取途径各不相同，注册的试验只是一小部分。为此，国际医学杂志编辑委员会(IcMJE)提议，采用全面的临床试验注册制度来解决选择性发表的问题。为推动这一目标，所有11个ICMJE的成员杂志都将采用临床试验注册政策。

ICMJE的成员杂志出于对公众的考虑，要求设立一个公共的临床试验注册库。临床试验必须在征集病人时或在此之前就进行注册。该政策适用于所有在2005年7月1号以后开始征集病人的临床试验。对于在此日期之前开始征集病人的试验，ICMJE的成员杂志要求其在考虑发表试验结果之前，须在2005年9月13号以前注册。同时，我们希望其他生物医学杂志的编辑也采用类似的策略。出于这个目的，IcMJE把临床试验定义为一种前瞻|生研究，将研究人群分配到干预组或对照组，以探讨某种医学干预措施和一定健康后果之间的因果关系。而其他类型的研究，如药代谢动力学或主要毒性研究(例如I期临床试验)，将不在此范围。

IcMJE没有提出一个具体的注册库，但是其成员杂志要求作者选择的注册库要符合一定的标准。注册数据库必须免费对公众开放，也必须对将来所有的注册者开放。它必须由一个非盈利组织来管理，并有一套机制来保证注册数据的正确性。注册数据库应该能电子检索。一个合格的注册库必须至少包括以下要素：有唯一的识别码，有对干预措施和对照情况的陈述，对研究假设的陈述，对主要和次要结局的测量，合格性评价标准，试验的关键日期(注册日期，预期或实际开始日期，预期或实际的结束随访日期，计划或实际的数据录入截止日期以及试验数据全部收集齐备的日期)，目标样本量，资金来源和主要研究人员的****等。据我们所知，目前只有美国国立医学图书馆主办的网站>更多信息可查看：>

实时数据库系统是开发实时控制系统、数据采集系统、CIMS系统等的支撑软件。在流程行业中，大量使用实时数据库系统进行控制系统监控，系统先进控制和优化控制，并为企业的生产管理和调度、数据分析、决策支持及远程在线浏览提供实时数据服务和多种数据管理功能。

临床试验注册的途径如下：

一、全部注册程序均为在线申报，中国临床试验注册中心网址：>

二、首先，登录中国临床试验注册中心网站：>

三、d出新用户信息注册表，请将你的信息录入此表后点击“立即注册”，建立您的临床试验注册中心账户。

四、恭喜！到这里，您的临床试验注册中心账号已经成功建立了。下面的步骤，才是真正的开启临床试验注册之路！

五、返回网站首页，在“用户登录”区输入您的用户名和密码，点击“登录”就进入用户页面。

六、点击用户页面上方的“新注册项目”，则出现注册表，在第一行的语言选择项选择“中、英文”注册，选择状态为：预注册。

七、将标注有红色“ ”的必填栏目填写完，如果一次填不完注册表内容，可分步完成后。

八、所有申请注册的试验均需提交伦理审查批件复印件（扫描后在注册表中“伦理批件”上传文件中提交）。

九、注册表中需提供临床试验计划使用的数据收集（CRF）和管理系统信息（EDC），注意：是两种同时具备，不是二选一。

十、点击注册表下方的“保存”，但是暂不提交审核。

十一、当您确认您的信息已经完整无误后，您可以点击“提交”按钮提请工作人员对该信息进行审核。

十二、项目提交审核后，可在“项目中心”中查询项目审核状态和编辑项目。

十三、费用：中国临床试验注册中心为非赢利机构，一律免费注册；补注册试验的注册本身是免费的，但申请补注册者，需通过向临床试验数据库公共管理平台ResMan提供原始数据，并进行审核和向公众公示，以保证其真实性。

十四、原始数据共享计划：临床试验的透明化，包括临床试验注册、无偏倚地报告结果和共享原始数据，是继临床流行病学和循证医学之后临床医学领域又一革命性的理念。

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