1、ISO9000认证中质量记录清单包含受控文件清单和外来文件清单(记录的层面);
2、质量体系文件包含受控文件和外来文件(文件的层面)记录也是属于文件,是一种特别的文件;
3、受控文件和外来文件有可能有重叠,比如某个外来的文件,很重要,需要受控管理,那它也就是受控文件了,根据公司的实际情况来制定,并非井水和河水。
ISO9000认证需要的资料:
1、文件控制:受控文件清单、文件领用登记表、外来文件确认记录、文件更改申请表(4.2.3)。
2、记录控制:记录清单(4.2.4)。
3、人力资源:员工花名册、培训计划、培训记录、人员岗位能力评定记录、员工培训档案(6.2)。
4、过程的监视和测量:工艺纪律检查记录(8.2.3)。
质量管理体系中文件清单和记录清单的区别:
1、质量清单记录的是在质量体系运行中的各类表单。简单的说就是把你们公司所有的表格都统一编号归类并且记录。质量记录清单要写明保存期限。通常是三年。差不多就这些了。没有所谓的“使用”只是在体系运行中统一登记方便管理。
2、文件清单是专门记录质量体系文件的记录单。如质量手册、程序文件、 *** 作规程、各项公司制度等等受控文件都要写入文件清单。
3、质量管理体系文件包括:组织结构、程序、过程、资源。
扩展资料:
质量手册、程序文件、支持性文件、外来文件、法律法规,表格的话就是注明序号、文件名称、文件版本或者再加一个备注。
受控文件,之所以需要“受控”,是因为其重要性,标准性和责任性。所以,需要制定相关的管理制度,并由文控部门进行管控监督,防止被非正规修改,或对文件不重视、随意损坏或丢失。
正是因为其具有标准性,所以如有修改版或新版本分发出去,需要回收旧的文件,以防止误用。这也是受控文件与其他文件的最大区别。因此,复印版的受控文件是不生效的,只能用于了解参考,不作为标准和责任的依据。
参考资料来源:百度百科--质量管理体系
百度百科--受控文件
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