ISO9000认证中受控文件、外来文件清单、质量记录清单三者如何区分？

1、ISO9000认证中质量记录清单包含受控文件清单和外来文件清单（记录的层面）；

2、质量体系文件包含受控文件和外来文件（文件的层面）记录也是属于文件，是一种特别的文件；

3、受控文件和外来文件有可能有重叠，比如某个外来的文件，很重要，需要受控管理，那它也就是受控文件了，根据公司的实际情况来制定，并非井水和河水。

ISO9000认证需要的资料：

1、文件控制：受控文件清单、文件领用登记表、外来文件确认记录、文件更改申请表（4.2.3）。

2、记录控制：记录清单(4.2.4)。

3、人力资源：员工花名册、培训计划、培训记录、人员岗位能力评定记录、员工培训档案(6.2)。

4、过程的监视和测量：工艺纪律检查记录(8.2.3)。

1、组织架构图与质量手册

2、程序文件清单、三级作业文件清单、四级记录清单

3、产品工艺流程图、QC工程图

4、外来文件清单

5、组织知识清单

6、组织风险和机遇管控清单

7、组织内外部环境及相关方监视评审表

8、最新内审计划、检查表、不符合报告、总结报告

9、最新管理评审计划、报告、质量目标达成统计表

10、合格供方名录及评定表、年度评审表(含外包方)

11、最新顾客满意度调查表及分析报告

12、按证书认证范围的产品准备近一年的全套设计开发策划、输入、输出、评、审验证确认资料

13、客户投诉处理统计报表、8D报告

14、生产设备与检测仪器清单(必须有年度外校报告)

15、按证书认证范围准备近一年的业务订单、合同评审资料

16、(IQC、IPQC、OQC、QA)检验记录、首件检验记录、不合格品处理记录、纠正预防措施与持续改进的记录

17、生产日报表、生产计划表、生产过程工序的SOP培训学习与实 *** 一致、设备保养点检表、特殊过程确认表

18、年度培训计划、培训考核记录、特种工培训考核与资格证上岗证。

以上信息仅供参考，如有变动，请以机构要求为准。

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