检验检测机构除了做体系文件还要做哪些文件

检验检测机构除了做体系文件还要做哪些文件,第1张

一、检验检测机构除了做体系文件还要做:程序文件

1、《检验检测机构资质认定评审准则》中提到有三十个程序文件(具体见表格)

程序文件是对质量管理体系各质量要素的具体阐述,与质量手册一起共同构成对整个质量管理体系的描述。程序文件的范围应该覆盖本要求,其框架层次以及简繁程度应该根据检验检测机构的性质、规模和工作范围而确定。

2、评审组长应在评审员或者技术专家的配合下对检验检测机构提交的申请材料进行审查。通过审查提交的《检验检测机构资质认定申请书》,对检验检测机构的工作类型、能力范围、检验检测资源配置以及管理体系运作所覆盖的范围 进行了解,并依据《检验检测机构资质认定评审准则》及相应的技术标准,对申请人的《质量手册》、《程序文件》等进行文件符合性审查,对管理体系的运行予以初步评价。

二、检验检测机构

1、检验机构类型有:

(1)官方检验机构:由国家或地方政府投资,按国家有关法律、法令对出入境商品实施强制性检验、检疫和监督管理的机构。如美国食品药物管理局(FDA)。

(2)半官方检验机构:有一定权威、由国家政府授权、代表政府行使某项商品检验或某一方面检验管理工作的民间机构。如美国担保人实验室(UL)。

(3)非官方检验机构:由私人创办、具有专业检验、坚定技术能力的公正行或检验公司。如英国埃劳氏公正行。

2、检验检测机构依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

3、资质认定评审

国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审员,对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。

三、检验检测机构的质量管理体系的构成

质量管理体系文件应包括:

1、形成文件的质量方针和质量目标;

注:总体目标应该以文件形式写入质量方针声明,质量方针声明应该由最高管理者授权发布。

2、质量手册;

3、本要求所规定的程序文件;

4、检验检测机构为确保其检验检测过程的有效组织、实施和控制所需的文件,例如作业指导书、管理制度、记录表格等;

注:指导书一般包括:检验检测细则、检验检测方案、仪器设备 *** 作规程、仪器设备核查规程、仪器设备自校准规定等。

5、与检验检测有关的外来文件,例如法规、技术规范、标准、政府相关部门的文函通知以及客户图纸、资料等。

注:文件可以采用任何形式或者类型的媒体。

1.检测申请人负责填写《化学检测申请单》并提供检测用的样品和相关的技术资料、信息。实验室样品管理员进行收样并有技术负责人进行复核确认。

2检测受理

本实验室受理检测业务,均由实验室样品管理员统一接收,其它人员不得擅自接收检测样品。样品的检查和管理应按照《样品管理程序》执行。

对于例行、重复性和其它简单的检测工作,由技术负责人负责审核后根据实验室工作量、人员技能、设备状态等因素安排检测。

对于新的、复杂的、要求高的检测工作,由技术负责人组织对检测方法进行确认,如没有能力进行,应报告给实验室管理层确定是否需要分包检测或委托外部有资质的机构进行检测。

如果需要分包检测或委外检测,应及时通知给客户,并得到客户确认。

下列情况实验室无法受理检测申请,应与客户沟通,并得到客户理解和确认。

本实验室不具备检测能力的;

客户所委托样品的检测项目没有检测的必要时;

《化学/物理检测申请单》或样品标识上信息不完整或与实际不符时;

检测申请表编码

样品管理员收到测试样品时第一时间对单个检测物品进行编号并登记,编号按《样品管理程序》执行。

3.实施检测

技术负责人将检测申请单安排给适当的检测人员实施检测。如需要分包时,应执行《检测分包管理程序》文件要求。

检测人员根据申请要求或相关检测标准进行检测,并保存记录原始测试数据、测试结果,交技术负责人审核。测试相关记录的管理参考《记录管理程序》执行。

在检测中发现检测样品或提交的资料异常,应及时反馈给检测申请方。

检测过程中出现不符合性工作应参考文件《不符合检测工作管理程序》执行。如检测中,检测人员应注意观察设备的工作情况,如发现异常,应立即停止检测,查明原因,排除故障,确保设备正常后,方可继续进行测试。

4.工作结束

检测工作完成后,检测人员应再次确认检测设备状态和环境条件状况,如正常,表明本次检测数据有效;如发现问题,应及时查找原因,确定是否重新安排检测。

检测人员应整理检测资料,清理检测场地等。

工作完成后,报告编写员及时完成测试报告,测试报告的编制、审核、批准、发放按文件《检测报告管理程序》执行,由资料管理员及时归档各类记录。

总之,为了确保实验室检测结果的准确,公正和高效,实验室检测流程需要做到有章可偱,并坚持不懈贯彻下去。


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