作为内审员按照ISO90001质量管理标准，在某企业在检验中，发现有原材料半成品、成品的不合格，应如何处理

首先，在内审过程中，发现有原材料、半成品、成品的不合格，不能直接判定为不合格；因为GB/T19001-2008标准没有规定不允许出现不合格品；当发现有不合格的时候，应该在审核83不合格控制条款时，应关注“不合格品”是否按照《不合格品控制程序》进行管理；在审核852纠正措施条款时，应该住是否针对“不合格品”进行了原因分析、制订了纠正措施、对纠正措施实施了验证，是否达到了“以消除不合格的原因，防止不合格的再次发生。”的效果。

所以，根据问题的描述，不合格项可能开在83条款或者852条款，或不开不合格项；相反在检验的过程中，能及时发现不合格品的存在，说明检验的控制是有效的，不能把不合格开在743条款和824条款；请参考以下审核思路；

一般情况分为以下几种情况；

一、原材料的不合格根据组织的具体职责划分，应该是在审核824和743条款发现有不合格品的存在；

二、半成品、成品的不合格，应该是在审核824条款发现有不合格品的存在；

应按照以下相关条款处理：

a、对不合格品的处置

一、根据83不合格品控制的要求制定的《不合格品控制程序》的规定处理；

二、根据《不合格品控制程序》按照753条款“组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。”进行标识。

三、分析产生不合格品产生的原因分析、纠正措施制订、验证纠正措施等工作。

b、对内审发现的不合格项的处置

四、根据852纠正措施的要求制定的《纠正措施控制程序》的规定处置：对不合格进行原因分析、纠正措施制订、验证等工作。

通常情况下，ISO质量管理体系下，公司文件分为4大类。

1、质量手册，里面包含公司组织机构、部门职责等内容，这些可根据公司实际编写；

2、程序文件汇编，这个里面需要详细分为几小类，如文件控制程序、记录控制程序、人力资源管理程序、设施和工作环境管理程序、产品实现管理控制程序、内部审核程序等，这些都是有模版的，按照实际情况就可以编写；

3、三级文件汇编，这个里面同样是详细分为几个小类，如文件编号规定、档案管理办法、外来文件管理办法、各部门职责、质量目标分解指标、岗位任职要求、设施管理办法、工作环境管理办法、售后服务手册、仓库管理制度等都可以放进里面，同样，也有模板，按照实际情况编写就可以；

4、一些指导书或者是 *** 作手册汇编，这部分根据企业自己的实际情况，如果有就写，没有就不写。

ISO9000有几个主要的特性，概括起来就是“1个精髓和1个中心、2个基本点；3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”，我把它再简化为：

①、一个精髓：说、写、做一致。　

②、一个中心： 以顾客为中心。

③、两个基本点：顾客满意和持续改进。

④、三个特性：适宜性、充分性、有效性。

⑤、四个凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。

⑥、四大产品：服务、软件、硬件、流程性材料。

⑦、五大模块：（1个总过程，4个大过程）质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。

⑧、六个文件：ISO9000：2000版标准明确提出的6个程序文件必须制订：文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。

⑨、八项原则：以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。

共分为4类文件：

第一阶文件：品质手册：简述本品质系统如何满足国际标准要求。

第二阶文件：程序文件：规定何人、于何时、在什么地方做什么事。

第三阶文件：作业指导书、检验规范技术文件和图纸：说明如何做。

第四阶文件：表单格式：用以收集、传递资讯、控制作业流程或证明作

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