方法的偏离

1CNAS,CMA对方法偏离的规定：

CNAS对偏离的规定：CNAS-CL01

5.4.1  “……对检测和校准方法的偏离，仅应在该偏离已被文件规定、经技术判断、授权和客户接受的情况下才允许发生”

CMA对偏离的规定：《资质认定评审准则》

4.5.14 “……如确需方法偏离，应有文件规定，经技术判断和批准，并征得客户同意。当客户建议的方法不适合或已过期时，应通知客户。

2方法偏离需要满足的四个条件：

1.偏离需要有文件规定；

2.偏离需要经过技术判断；

3.偏离需要批准和授权；

4.偏离需要通知客户得到客户的接受。

3方法的偏离一般发生的情况

1 在新老标准交替时，即旧标准已作废，新标准已实施，但尚未出版发行；

2 使用标准中未规定的方法（包括样品的处理方式等）；

3 所用仪器设备已经到检定周期，但因特殊原因而无法送检；

4 当客户提出偏离要求；

5 实验室现有的条件和标准的的规定有差别（如气相色谱中用毛细柱代替填充柱）；

4偏离的实施

1 检测人员依据审批后的允许偏离方法的检测方案开展检测工作时，应详细记录相关数据、信息，检测室负责人负责其过程的控制。出具的检测报告应对允许偏离注以说明。

2 监督员应对允许偏离方法的检测方案实施情况给予必要的监督，并做相应的记录及收集有关偏离后的影响数据。

3 技术负责人负责对允许偏离方法的检测方案实施后的结果做出是否满足预期效果的结论。

4 当发现允许偏离方法的检测方案实施失控或存在缺陷时，技术负责人应及时采取纠正措施，对允许偏离方法的检测方案做出修订、调整或补充。

4 当检测条件恢复正常或客户要求停止偏离时，则原有的正在使用的允许偏离方法的检测方案停止使用。

5 所有与允许偏离有关的资料由检测室收集整理后存档。

5偏离中需要注意事项

1 偏离的方案，要能达到正常检测(不发生偏离的方法)一样的结果，如果偏离达不到正常方法的结果，偏离所做的工作没有意义，比如气相色谱法用毛细柱代替填充柱的偏离发生后，用毛细柱不会对结果的正确性产生影响，即用毛细柱和填充柱测出来的结果要是一样的；

2 不能长期偏离，偏离是一个短暂的行为，偏离一段时间后需要恢复正常的检测。

检验检测机构的检测人员在检验检测过程中，如需方法偏离，应满足以下哪些条件（ABCD)。

A.经判断对结果无影响

B.有文件规定

C.经过监督员证实

D.经客户同意

检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织，检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据，结果负责，并承担相应法律责任，不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。

检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。检验检测机构应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。

检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观，准确和可追溯。检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制，如识别出公正性风险，检验检测机构应能证明消除或减少该风险。

若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人品。

---