如何设计临床病例观察表CRF

国家局颁布的临床试验GCP文件里面有相应的附件可作为模板，但具体要根据临床试验方案进行设计。根据方案中规定，设计收集关于以下的内容：需要观察的项目、观察的时间点，以及研究者对于某些观察结果作出的判断等。

100%SDV，确认CRF是否清晰完整，缺失数据是否作过相关说明，研究者每页页眉页尾是否完整清晰并有确认签字，最后受试者完成试验页是否是完成还是脱落，脱落的需写脱落原因，最后页是PI是否签字确认等。

有点不明白的地方CRF（不是CRF表） CRF是指研究病历吗我们这个试验没有设计这个,只有医生写的病历(原始病历)和病例报告表(CRF表)肝癌切除术中切缘距肿瘤的距离 CRF表上设计的是选择大于2cm或小于等于2cm,在病历里没写这个距离,病理报告上写的是"(右半肝)肝细胞性肝癌,中度分化,大小866cm,肝切缘未见癌残留",这个病人是右半肝全切手术,术中拍了剖开肿瘤的照片从病理报告上也看不出来切缘距肿瘤的距离,我是否可以考虑将照片打印出来夹到病历里头呢“知情过程” 是签署了知情同意书的,但是公司的意思是要在当天的病历里头写上"今天对患者家属进行了知情同意,给予他们充分时间考虑，并回答了家属的所有疑问，他们自愿参加这项研究"

CRF

基本翻译

abbr 阴极射线炉（Cathode Ray Furnace）；促皮质素释放因子（Corticotropin Releasing Factor）；慢性肾功能衰竭

网络释义

CRF:慢性肾功能衰竭|慢性肾衰竭|促肾上腺皮质激素释放因子

CRF -:信道重复频率|成本加航运费|慢性肾功衰退

CKD-CRF:慢性肾脏病|肾脏病

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