iso9000的标准是什么？

ISO9000是企业的质量管理体系，是企业站在顾客的角度对本身提出的质量管理要求，其目的是为了更好的使顾客满意，从而使企业获得更好的经济效益。

欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责。

对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文件的程序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。

质量管理体系：

针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织，该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成，其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》。

它提出的要求是对产品要求的补充，经过数次的改版。在此标准基础上，不同的行业又制定了相应的技术规范，如IATF 16949《 汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》，ISO 13485《 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。

ISO9001:2015标准是由ISO(国际标准化组织)/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定的质量管理系列标准之一。

iso9000是iso/tc176制定的第9000号标准文件。

iso是“international

standardize

organization”的英文缩写，意为“国际标准化组织”。因此，综合起来讲，iso9000是国际标准化组织质量管理和质量保证国际标准，是一套出色的指导文件。其本质是一套阐述质量体系的管理标准

iso9000系列标准为：

iso9000质量管理和质量保证标准枣选择和使用的导则；

iso9001质量体系枣设计/开发、生产、安装和服务中质量保证模式；iso9002质量体系枣生产和安装中的质量保证模式；

iso9003质量体系枣最终检验和测试中的质量保证模式；

iso9004质量管理和质量体系要素枣导则。

iso9000系列标准的主体部分可以分为两组：一组是用于“需方对供方要求质量保证”的标准枣9001~9003；一组是用于“供方建立质量保证体系”的标准枣9004

9001，9002和9003之间的区别，在于其对象的工序范围不同：9001范围最广，包括从设计直到售后服务；9002为9001的子集，而9003又是9002的子集。

9000系列标准原本是为制造硬件产品而制定的标准，不能直接用于软件制作。后来曾试图将9001改写用于软件开发方面，但效果不佳。于是，以iso

9000系列标准的追加形式，另行制定出9000-3标准。这样，9000-3就成了用于“使9001适用于软件开发、供应及维护”的“指南”。不过，在9000-3的审议过程中，日本等国曾先后提出过不少意见。所以，在内容上与9001已有相当不同。

一层文件：管理手册。

二层文件：程序文件。

三、四层文件：部门 *** 作文件、作业指导书、 *** 作规程、各项检验标准、技术文件等。

公司通过取得ISO9001认证能带来如下的益处：

强调以顾客为中心的理念，明确公司通过各种手段去获取和理解顾客的要求，确定顾客要求，通过体系中各个过程的运作满足顾客要求甚至超越顾客要求，并通过顾客满意的测量来获取顾客满意程序的感受，以不断提高公司在顾客心中的地位，增强顾客的信心。

明确要求公司最高管理层直接参与质量管理体系活动，从公司层面制定质量方针和各层次质量目标，最高管理层通过及时获取质量目标的达成情况以判断质量管理体系运行的绩效，直接参与定期的管理评审掌握整个质量体系的整体状况，并及时对于体系不足之处采取措施，从公司层面保证资源的充分性。

明确各职能和层次人员的职责权限以及相互关系，并从教育、培训、技能和经验等方面明确各类人员的能力要求，以确保他们是胜任的，通过全员参与到整个质量体系的建立、运行和维持活动中，以保证公司各环节的顺利运作。

明确控制可能产生不合格产品的各个环节，对于产生的不合格产品进行隔离、处置，并通过制度化的数据分析，寻找产生不合格产品的根本原因，通过纠正或预防措施防止不合格发生或再次发生，从而不断降低公司发生的不良质量成本，并通过其他持续改进的活动来不断提高质量管理体系的有效性和效率，从而实现公司成本的不断降低和利润的不断增长。

通过单一的第三方注册审核代替累赘的第二方工厂审查，第三方专业的审核可以更深层次地发现公司存在的问题，通过定期的监督审核来督促公司的人员按照公司确定的质量管理体系规范来开展工作。

获得质量体系认证是取得客户配套资格和进入国际市场的敲门砖，也是企业开展供应链管理很重要的依据。

---