ISO9001标准哪些条文要求建立书面的程序文件？哪些条文要求有文件化规定？

标准规定在下列六项活动中，组织应有形成文件的程序，即4.2.3 “文件控制版”、权4.2.4”记录的控制”、8.2.2“内部审核”、8.3“不合格品控制”、8.5.2“纠正措施”、8.5.3“预防措施”。

一些组织尤其是规模较大或有复杂过程的组织要实施有效的质量管理体系，可能需要更多的形成文件的程序。其他组织可能也需要更多的程序，但因其规模和（或）文件能够使得程序得以有效实施，而可能无需将程序形成文件。

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注：ISO9001：1994标准将质量体系划分为20个要素（即标准的“质量体系要求”）来进行描述，ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。

随着2000版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001：2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001：2000标准来规范组织的质量管理，并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。

参考资料来源：百度百科-ISO9001标准

建立质量管理体系，需要依据职业学校本身的规模、人员的能力、具体的目标、所提供的教育服务及其实现的具体过程，去设计出符合学校实际情况和特点的文件化的质量管理体系，并加以实施。

（1）“过程和要素”的转化。在学校教育管理中，与质量形成有重大关系的过程主要有教育设计和提供过程、学生服务过程和支持过程等三大类。只有抓住学生培养过程中质量管理的关键环节，才能有效地将质量体系的“过程和要素”转化到教育过程中，由此建立的质量管理体系既符合ISO9000质量标准，又具有学校管理特色。根据质量标准中的5个“过程和要素”，学校质量管理体系应建立下列程序或形成程序文件。

①资源管理。“资源管理”主要应体现在人力资源管理、基础设施保障控制和学习、生活环境的控制。

②管理职责。“管理职责”应包括：制定质量方针和质量目标；规定质量职责和职权，并明确内部接口处及与外部接触面上的职能；管理评审，由管理者对质量管理体系、质量方针和目标进行正式的、定期的和独立的评审。

③质量管理体系。在学校教育中，“质量管理体系”至少应包括：质量方针、质量目标；文件和资料控制程序；质量记录控制程序；内部审核控制程序；不合格学生控制程序；数据分析控制程序；纠正和预防措施控制程序。

（2）“过程和要素”和文件要求。ISO9000∶2000版质量标准体系共有5个“过程和要素”，它们是：质量管理体系，管理职责，资源管理，产品实现，测量、分析和改进。其文件化程序的强制要求弱化，只要求必须具有6个程序。职业学校建立ISO9000质量管理体系，必需的质量管理体系文件应该有：质量方针和质量目标；质量手册；程序文件；工作文件。

（3）教育服务过程分析。2000版ISO9000族标准提出了过程方法模式，要求系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，强调以下方面的重要性：理解并满足要求；需要从增值的角度考虑过程；获得过程业绩和有效性的结果；基于客观的测量，持续改进过程。

对职业学校教育过程进行分析，首先要按照ISO9000族标准的要求，有效地识别过程及其相互作用，了解每一个过程的输入和输出，并通过对这些过程提供足够的资源，以保障得到满意的过程结果。总的来说，其过程可以分为教育设计和提供过程、学生服务过程和支持过程等。

总之，通用的ISO9000族质量管理体系认证为职业学校管理提供了一条规范质量管理、接轨国际标准的途径，但实践效果如何还有待时间检验。每一名职业教育工作者都有责任和义务为深化职业教育评价尺度、促进教育管理的现代化作一些实质性研究。