iso质量管理体系怎么运行的

ISO/TC176技术委员会是ISO为了适应国际贸易往来中民品订货采用质量保证作法的需要而成立的，该技术委员姿迟会在总结和段链参照世界有关国家标准和实践经验的基础上，通过广泛协商，于1987年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准—ISO9000系列标准。

该标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元，对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证，促进国际贸易交往起到了很好的作用。

扩握册孙展资料

该标准吸收国际上先进的质量管理理念，采用PDCA循环的质量哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。所到目前为止世界已有70多个国家直接采用或等同转为相应国家标准，有50多个国家建立质量体系认证/注册机构，形成了世界范围内的贯标和认证“热”。

全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000并获得第三方认证，在中国截至2004年底已有超过13万家单位通过ISO 9000认证。　ISO组织最新颁布的ISO9000：2000系列标准，现在最新标准为2008年执行标准。

参考资料来源：百度百科——iso9000质量管理体系

序言

第一篇 ISO/TS16949: 2002简介与导入

一、国际汽车行业标准发展概况

（一）QS9000介绍

（二）VDA6.1介绍

二、ISO/TS 16949标准的产生和发展

（一）ISO/TS 16949: 1999第一版的产生

（二）ISO/TS 16949: 2002第二版的产生

（三）ISO/TS 16949之发展历程

（四）ISO/TS 16949之发展趋势

三、ISO/TS 16949: 2002与QS9000: 1998的主要差异

四、ISO/TS 16949: 2002的目标及适用范围

（一）ISO/TS 16949: 2002的目标

（二）ISO/TS 16949: 2002的适用范围

五、实施ISO/TS 16949: 2002的益处

六、ISO/TS 16949: 2002相关手册

第二篇 质量碧薯管理体系的过程方法

一、为何要使用过程方法

二、过程的定义及理解

三、过程方法

（一）什么是过程方法

（二）以过程为基础的质量管理体系模式说明

（三）“PDCA”方法在质量管理体系中的应用

四磨册、汽车行业质量管理体系的过程管理

（一）过程类别

（二）三类过程之间的关联

（三）顾客导向过程的识别和管理

1.过程方法之顾客导向

2.组织一个顾客导向过程与顾客之间的接口

3.顾客导向过程识别—“地球图”或“章鱼图”

4.顾客导向过程与支持过程的关系

S.管理过程与顾客导向过程及支持过程的关系

6.过程管理工具——过程管理图，又称“乌龟图”

7.顾客导向过程管理——矩阵图

（四）某汽车生产件组织质量管理体系过程系统图

第三篇 ISO/TS16949: 2002标准理解及实施要点

一、标准第一章的理解要点

二、标准第二章的理解要点

三、标准第三章的理解要点

四、标准第四章至第八章的理解及实施要点

第四篇 质量管理八项原则在组织中的应用

一、质量管理八项原则产生的背景及意义

二、质量管理八项原则的理解和应用

原则1 以顾客为关注焦点

原则2 领导作用

原则3 全员参与

原则4 过程方法

原则5 管理的系统方法

原则6 持续改进

原则7 基于事实的决策方法

原则8 与供方互利的关系

三、本章小结

第五篇 ISO/TS16949: 2002质量管理体系的策划及实施

一、ISO/TS 16949: 2002质量管理体系的总体策划思路

二、从QS9000提升到IS O/TS 16949: 2002如何策划与实施

三、从IS09001: 2000提升到ISO/TS 16949: 2002如何策划与实施

四、ISO/TS 16949: 2002的推行方法

第六篇 ISO/TS16949: 2002质量管理体系文件编写及文件范例

一、文件的价值及类型

二、ISO/TS 16949: 2002质量管理体系文件要求

三、质量手册的编写说明

四、质量手册范例

五、过程化程序的编写说明

六、过程化程序文件范例

1.文件管制程序

2.图面及技术资料管制程序

3.记录管制程序

4.外发加工管制程序

5.管理评审程序

6.人力资源管理程序

7.设施与设备管理程序

8.报价管理程序

9.合约/订单评审程序

10.顾客抱怨/退货处理程序

11.样品管理程序

12.变更管制程序

13.供应商管制程序

14.采购管制程序

15.进料检验程序

16.生产计划管理程序

17.加工制程管制程序

18.产品交货管制程序

19.模治具管制程序

20.产品标识和追溯程序

21.顾客财产管理程序

22.仓储管理程序

23.测量仪器管理程序

24.实验室管理程序

25.顾客满意度管理程序

26.内部审核管理程序

27.产品审核程序

28.制程及成品检验程序

29.不合格品管制程序

30.数据分析与应用程序

31.纠正与预防措施程序

32.提案改善与员工激励管理程序

第七篇 经营计划、质量方针、目标和过程指标

一、如何制定经营计划

（一）经营计划在组织中的重要性

（二）经营计划管理架构图

（三）经营计划应包含的基本内容

（四）经营计划程序范例

二、如何制定质量方针

（一）质量方针和质量目标的定义

（二）制定质量方针的意义

（三）质量方针和质量目标的作用

（四）如何建立组织的质量方针

（五）质量方针的管理

（六）质量方针示例

三、如何制定质量目标和过程衡量指标

四、某汽车零件商经营计划范例

第八篇 质量成本管理

一、什么是质量成本

二、质量成本管理的作用

三、悔游者质量成本管理的原则和方法

四、质量成本的核算和分析

五、质量成本控制

六、质量成本管理应用实例

第九篇 五大技术手册在ISO/TS16949: 2002质量管理体系中的应用

一、先期产品质量策划（APQP）的应用

（一）APQP的关注焦点

（二）APQP的五个阶段

（三）APQP五个阶段的输入和输出要求

（四）APQP的实施要点

二、潜在失效模式及后果分析（FMEA）的应用

（一）FMEA的基本概念

（二）设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）

（三）过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）

（四）FMEA结果的应用

三、统计过程控制（SPC）的应用

（一）统计过程控制的基本概念

（二）控制图的类型

（三）控制图的应用步骤

（四）过程（制程）能力分析

（五）过程（制程）能力与标准差（б）的理解

四、测量系统分析（MSA）的应用

（一）有关测量的基本概念

（二）测量过程

（三）测量系统应具备的统计特性

（四）测量系统变异的类型

（五）测量系统分析的两个阶段

（六）测量系统分析的应用和时机

（七）测量系统分析之准备

（八）测量系统分析计划

（九）量具重复性和再现性研究

五、生产件批准程序　（PPAP）的应用。

（一）生产件批准的目的

（二）生产件批准的适用范围

（三）生产件的定义

（四）生产件批准的时机

（五）生产件批准须提交的资料

（六）生产件批准提交的资料等级

（七）生产件提交的状态

（八）生产件批准记录的保存

（九）生产件批准过程流程图

第十篇 ISO/TS16949: 2002内部审核

一、本篇概述

二、质量管理体系审核

（一）有关审核的术语

（二）内部审核流程

（三）内部审核的策划

（四）内部审核的准备

（五）内部审核的实施

（六）纠正措施的跟踪和验证

（七）内部审核报告

三、制造过程审核

（一）什么是制造过程审核

（二）制造过程审核的目的

（三）制造过程审核的范围和时机

（四）制造过程审核计划

（五）制造过程审核重点

（六）制造过程审核检查表

（七）制造过程审核员的选派

（八）制造过程现场审核

（九）制造过程审核报告

四、产品审核

（一）什么是产品审核

（二）产品审核的目的

（三）产品审核过程图

（四）产品审核的计划和准备

（五）产品审核的实施

（六）产品审核结果的分析和改进

（七）产品审核报告

第十一篇 管理评审的策划与实施

一、实施管理评审的目的和意义

二、管理评审的策划和实施

（一）管理评审的策划

（二）管理评审的资料准备

（三）管理评审的实施

（四）管理评审报告

（五）管理评审决议事项的落实和追踪

（六）管理评审记录

第十二篇 ISO/TS16949: 2002质量管理体系认证指南

一、ISO/TS 16949: 2002认证机构和认证审核员的资格

二、依据ISO/TS 16949: 2002审核质量管理体系的规则

三、ISO/TS 16949: 2002认证审核人日数

四、对现有认证升级至ISO/TS 16949: 2002认证的审核人日数减免条件

五、在现场审核之前提交给认证机构的信息

六、ISO/TS 16949: 2002认证审核的不符合项说明

七、ISO/TS 16949: 2002监督审核说明

八、ISO/TS 16949: 2002证书内容要求

附录一：汽车零部件企业将步入新一轮竞争

附录二：丰田超越通用成为全球老大美国制造殒落

附录三：中国汽车消费市场能否做到可持续发展

附录四：汽车零部件自主创新行重于言

本书主要参考文献