iso9001质量管理体系包括哪些内容

发布令\x0d\ 方针及目标\x0d\ 企业概况\x0d\ 组织结构\x0d\ 手册编写说明\x0d\4 管理体系\x0d\41 总要求\x0d\42 文件要求\x0d\422 文件控制程序\x0d\423 记录控制程序\x0d\5 管理职责\x0d\51 管理承诺\x0d\52 以顾客为关注焦点\x0d\53 质量方针\x0d\541 目标指标方案\x0d\542 体系策划\x0d\551 职责和权限\x0d\552 信息交流控制程序\x0d\56 管理评审控制程序\x0d\61 资源提供\x0d\62 培训控制程序\x0d\63 基础设施控制程序\x0d\71 产品实现策划控制程序\x0d\72 与产品有关要求的确定和评审控制程序\x0d\73 产品的设计与开发\x0d\74 采购控制程序\x0d\751 生产和服务提供的控制\x0d\7517 生产过程控制程序\x0d\752 生产过程确认\x0d\753 标识和可追溯性控制程序\x0d\754 顾客财产\x0d\755 产品防护控制程序\x0d\76 监视和测量装置控制程序\x0d\81 总则\x0d\821 顾客满意度测量控制程序\x0d\822 内部审核控制程序\x0d\823 过程的监视和测量控制程序\x0d\824 产品的监视和测量控制程序\x0d\83 不合格控制程序\x0d\84 数据分析控制程序\x0d\851 持续改进控制程序\x0d\852 不符合纠正和预防控制程序\x0d\附录1 程序文件目录\x0d\附录2-1 质量管理体系职能分配表\x0d\附录3 质量手册修改控制记录

一、如何建立质量管理体系

要认真学习ISO9000质量管理体系标准，建立清晰的管理层次

质量管理工作纷繁复杂，长期以来难以形成清晰的管理层次。特别是随着企业规模的加大，涉及的部门增多，质量管理的层次更为复杂。因此，必须建立清晰明确的质量管理层次。

2要建立金字塔式的质量管理体系文件

在建立质量体系文件时，要按照ISO9000质量管理体系理论企业的实际要求，将管理体系文件分为四层，构成一个质量管理体系文件的金字塔。

3制定质量管理体系文件的主要依据

（1）ISO9000质量管理体系标准；

（2）啤酒生产规范；

（3）相关的国家法律法规。

4要制订质量管理体系的第二、三层次文件

质量管理体系的第二层次文件包括“过程控制程序”、“监视和测量控制程序”等 *** 作性文件。质量管理体系的第三层包括作业指导书及其它规定和制度。

二、制订质量管理体系文件要注意的问题

在ISO9000：2000标准中提出了八项质量管理原则，它吸收了全面质量管理的精髓，是全球质量管理的经验总结，是管理工作的科学理论和指导思想。鸿博咨询公司认为在制定质量管理体系文件时，要按照ISO9000标准要求，将八项管理原则融入到质量管理的范畴，贯穿于质量管理体系文件中，并结合企业的实际要求，编写质量管理体系文件。质量管理体系文件应该注意以下几个问题：

坚持ISO9000质量管理体系的宗旨，强化为客户服务的理念

ISO9000质量管理体系的原则之一是以客户为中心。鸿博咨询公司认为所谓的服务理念，是指一个企业在长期的经营活动中，形成的一系列的有关服务的意识、规范、原则、思维方式的总和。考核体系要更加科学，更加贴近客户需求。

2将ISO9000的过程控制方法融入质量管理体系文件中

在ISO9000：2000质量管理体系的八项原则中，有两项与“过程方法”相关。鸿博咨询公司认为过程方法的目的是获得持续改进的动态循环，并使企业有效地提高服务质量和控制成本。在质量管理体系文件中，要制订质量客户投诉处理规定，鸿博咨询公司认为明确质量管理部门和市场部门处理客户投诉的工作流程，强调为市场服务的理念。质量管理部门不仅要关注产品的质量指标，而且要关注客户的投诉，及时处理客户投诉的质量问题。

3将ISO9000的PDCA循环控制融入到质量管理体系文件中

ISO9000质量管理体系中的PDCA（策划－实施－检查－改进）是一个动态循环过程，是一个闭环控制过程。盈飞无限（>

三、质量体系的运行出现“亚健康”现象的原因

当前，大多数的啤酒企业都已搭上了质量管理体系的班车，有些啤酒企业从此走上了良性发展之路，而有些企业，虽然通过了质量体系认证，但企业的质量管理水平和经营业绩却没有提高，从而导致体系的运行出现“亚健康”，具体表现在以下几个方面：

体系疲劳化，流于形式主义。不少获证企业求证心切，照抄照搬标准或“范本”条款。

2证书成了“文凭”，体系退化。有章不循，内审走过场，管理评审形式化。

3体系空壳运行，没有实际针对目标。质量方针和目标与企业的日常运作相脱节现象十分严重，导致企业领导和员工对质量管理体系产生质疑，最终导致质量体系运行出现“亚健康”现象的发生。

四、如何走出质量体系“亚健康”的泥潭

在通过了ISO9000质量管理体系的企业中，有的企业产品质量大幅度的提高，经济效益十分显著；而有的企业却面貌依旧，产品质量平平。究其原因，除体系本身的客观原因外，主要还是企业自身的原因造成的。

质量管理体系的核心是“程序”，即按规定的标准来约束自己的行为，这就要求企业的所有人员依法行事，求真务实，真抓实干且持之以恒。

811为确保本公司能及时识别、发现产品、过程和质量管理体系运行中存在的问题和不合格，实施有效的措施加以解决和消除，以提供质量合格的产品满足顾客的需求，提高过程和活动的效率和有效性，为本公司和顾客创造更高的价值。

本公司对监视、测量、分析和改进过程进行策划和实施，以确保：

a)技术部负责产品实现过程的监视和测量，证实产品的符合性；

b)技术部通过对质量管理体系的内部审核，确保质量管理体系符合要求；

c)采取纠正和预防措施，保证改进质量管理体系的有效性。

812在策划过程中，要确定实施监视和测量活动的内容，适用的管理方法和技术方法与必须的记录，包括采用统计技术。

1 目的

按策划的时间间隔对公司的质量管理体系进行内部审核，及时发现问题，采取纠正措施，以确定质量管理体系是否符合规定的要求和保证体系持续有效运行。

2 适用范围

适用于本公司内部审核的管理。

3 职责

31总经理批准审核计划及审核报告。

32 管理者代表选顶审核组织和内审员，全面负责内部质量管理体系审核工作。

33行政部负责内部审核的组织和管理，编写年度内部审核计划；

34内审组长负责编制具体审核计划，组织内审员实施现场审核，编写审核报告。

4 工作程序

41年度内审计划

411行政部根据拟审核的活动和区域的状况与重要程度，以及以往审核的结果策划内审方案，编制《年度内审计划》，总经理批准后，印发有关领导和部门执行。

412内审计划内容：

a)审核目的、范围、依据和方法；

b)审核组长和内审员；

c)内审日期和地点；

d)受审核部门；

42内审频次、范围、方式

a)频次：每年内审一次，时间间隔不超过12个月，特殊情况(如发生重大质量事故,顾客投诉,组织变更)下或当出现区域性不合格，由管理者代表及时增加内部审核频次；

b)范围：覆盖质量管理体系要求覆盖的部门\场所\过程和产品；

c)方式：采用集中审核方式。

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822内部审核控制程序 版本：A/0

43内审准备

431成立内审组

管理者代表任命内审组长和内审员成立审核组。

432内审员应是与被审核部门无直接责任关系的人员担任，并对审核不合格项开具不合格报告。

433编制内审计划和检查表

a)审核组长负责编制内审计划，在审核前5天将审核计划通知到受审核部门,受审核部门若有异议,应在内审前3天通知内审组长,以便协调解决,规定受审部门日期和审核内容，明确内审员分工，控制审核的全过程；

b)内审员应经有培训资格的单位培训考核合格后,方能担任,并按分工编制检查表，组长审核修改。

c)内审员应在审核前掌握受审核部门所覆盖的质量要求及相应的文件,掌握受审核部门的体系实施情况,以往审核中需采取的纠正措施,预防措施的实施情况,已发生的质量问题\重要的管理点或薄弱环节;

44内审实施

441召开首次会议,由内审组长主持,公司领导、内审组员、受审核部门负责人及有关人员参加,内审组长宣布此次审核目的、范围、依据及审核方式和程序,参加人员应签到,由技术部记录

442现场审核

4421内审组长要控制审核的全过程,以确保审核的有效性;

4422内审员应严格按照审核计划的要求执行,根据编制的检查表,采用观察、询问、查阅、取证等方式开展现场审核活动,收集客观证据,并详细记录在《检查表》中，当发现不合格项时，认真填写《不合格项报告》。

443审核结果的汇总分析

内审结束后,由内审组长主持召开审核组全体会议,对审核结果作汇总分析。

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822内部审核控制程序 版本：A/0

4431严重不合格:质量管理体系出现的系统性失效、区域失效,重复出现的不合格,对产品质量影响大的不合格或不符合法律、法规要求

4432一般不合格:个别、偶然、孤立的不合格,对产品质量影响不明显的不合格。

444召开末次会议

4441审核过程完成后,由内审组长主持召开末次会议,重申审核目的、范围、依据,宣布审核结果,确定不合格项完成时间,参加人员与首次会议相同；

4442内审组长还应澄清或回答受审部门提出的问题,并说明审核报告发放日期,公司领导进行简要总结,提出完成纠正和纠正措施的时间和改进要求;行政部负责记录和签到。

4443各责任部门对不合格项分析原因，制定纠正措施并组织实施，内审员负责组织对完成情况的跟踪验证。

45编写审核报告

由内审组长编写审核报告,内审组长在报告中应就本次审核发现的问题提出纠正措施建议,执行中应附有发放范围,审核报告由总经理批准,按发放范围发放。

46本次内审结果作为管理评审的输入。

47行政部应妥善保管内部审核记录、报告，作为质量管理体系运行的依据。

5 相关文件

《纠正措施控制程序》

6 质量记录

《年度内审计划》 R— 38

《审核实施计划》 R— 39

《首末次会议签到表》 R— 40

《内审检查表》 R— 41

《不合格项报告》 R— 42

《内部质量管理体系审核报告》 R— 43

《不合格项分布表》 R— 44

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823过程的监视和测量 版本：A/0

1目的

采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视和测量，以保持预期的过程能力，确保产品的符合性。

2适用范围

适用于本公司过程的监视和测量。

3职责

行政部负责过程的监视和测量的控制和管理；

4要求和方法

41行政部负责对质量管理体系的各个过程进行监视和测量，以证实过程是否保持其预期结果和能力。

42过程监视和测量的方式：

a)内部审核； b) 可行时对过程及其输出进行监视和测量；

c)工作质量检查； d)过程有效性评价； e) 管理评审等。

43采用适当的监视和测量装置或选取适当的统计技术等方法，对质量管理体系、产品实现过程、产品的质量特性进行监视。

44 对过程的效果进行评价，当未达到所策划的结果时，应采取适当的改进、纠正、预防措施以确保产品的符合性，过程的有效性。

5相关文件

《不合格控制程序》

《纠正措施控制程序》

《预防措施控制程序》

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824产品的监视和测量 版本：A/0

1 目的

按产品实现策划的安排进行监视和测量，以确保提供的产品满足要求。

2 适用范围

适用于本公司采购物资、设计方案的监视和测量。

3 职责

技术部负责产品的监视和测量的归口管理；

4 要求和方法

41采购设备、物资的验证

a) 采购的设备、物资达到公司后，由技术部会同市场部相关人员进行验证，外观检查和核对数量、规格、型号、合格证、检测报告，技术部签字认可；

b) 未经验证或验证不合格的产品，不得投入使用或生产，并对其作好记录和标识。对不合格物资，按《不合格品控制程序》的规定执行；

42 对设计开发文件按策划的安排适时进行评审、验证、确认，对存在的问题及时采取纠正措施，执行《不合格品控制程序》的有关规定。在产品交付之前，应完成合同、法律、法规或强制性标准所规定的所有验证活动，否则不得交付产品，除非得到总经理和顾客的批准；监视和测量依据合同要求，现行的行业规范、国家、地方标准等，形成证据应保持符合上述接收的准则及记录有权放行产品的人员；

43 检验记录应清晰、正确、及时、真实，并由各验收部门分别保存。

5 相关文件

《不合格品控制程序》

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